投資要點

體外診斷行業(yè)處于高速增長期根據(jù)新加坡Clearstate數(shù)據(jù)分析顯示，我國體外診斷市場2008年開始每年增速不斷上升，2010年-2015年，復合增長率高達16%，2014年增速達到28%，預計2015年達到315億元的市場規(guī)模，未來5年增速超過20%，市場發(fā)展空間巨大。目前我國人均IVD消費約為4美元，而歐美發(fā)達國家則為28美元。在未來若干年內我國IVD產(chǎn)業(yè)增速將持續(xù)在亞太地區(qū)保持領先?；瘜W發(fā)光免疫診斷盡享技術替代與進口替代雙重紅利化學發(fā)光免疫診斷屬于最先進的免疫診斷技術，有巨大技術升級替代空間。主流發(fā)達國家和國內三甲醫(yī)院等高端醫(yī)療機構以化學發(fā)光免疫診斷為主，在二級及以下醫(yī)院及基層醫(yī)療機構受經(jīng)費限制，酶聯(lián)免疫技術仍是主要檢測手段?；瘜W發(fā)光技術替代酶聯(lián)免疫技術是不可阻擋的趨勢。國內市場主要由國外廠商占據(jù)，國內廠商只占30%左右，有巨大的進口替代空間。外企的全自動化學發(fā)光儀報價一般在百萬左右，而國產(chǎn)的儀器價格僅為進口的1/3至2/3;國外試劑價格最低約為15元/測，國內最高約為10元/測，醫(yī)院使用國內廠商試劑可以節(jié)省至少1/3的成本。在醫(yī)療改革日益深化的情況下，對于市場化趨勢明顯的二級及以下醫(yī)院等醫(yī)療機構而言，國產(chǎn)化學發(fā)光儀具有巨大的吸引力。公司擁有技術、產(chǎn)品和渠道三大優(yōu)勢，產(chǎn)能滿足未來市場需求新產(chǎn)業(yè)擁有核心技術、豐富的產(chǎn)品線以及銷售渠道三大優(yōu)勢。免疫磁珠制備技術、全自動免疫診斷試劑制備、全自動化學發(fā)光儀制造三大核心技術與快速高效擴張的國內海外市場渠道成為新產(chǎn)業(yè)相比于其他公司的先發(fā)優(yōu)勢。公司面對巨大市場空間，產(chǎn)能已準備妥當。公司2015年已經(jīng)將第一期生產(chǎn)基地投入使用，第二期基地也正在籌備中。

1、公司概況

（1）公司簡介

新產(chǎn)業(yè)生物主營業(yè)務為化學發(fā)光免疫診斷，屬于醫(yī)療器械的體外診斷細分行業(yè)。公司現(xiàn)有自主知識產(chǎn)權的3大核心技術平臺、6款全自動化學發(fā)光免疫分析儀器以及102項配套試劑，是國內最豐富的產(chǎn)品線。公司積極推進高速增長的國內市場，同時配合布局海外市場，雙渠道戰(zhàn)略為公司未來成長潛力打下牢固基礎。

（2）財務數(shù)據(jù)

透視公司的主營業(yè)務持續(xù)高速增長，凈利潤的增速也保持在很高的水平，整體盈利能力強。公司2014年公司營收5.45億元，同比增長44.22%，2年復合增速為45.35%。2014年公司凈利潤為2.53億元，同比增長79%，2年復合增速為83.48%。2015上半年公司營業(yè)收入為3.15億元，同比2014上半年增速為32.71%。

（3）收入結構

公司的主營收入來源有三塊，最大比重為試劑銷售收入，2014年占比67.24%，相比于2012年占比約上升13%，其次是儀器及配套軟件，最小份額為配件及其他。公司采取國內與海外同時發(fā)展的策略，國內收入為主，2014年占比81.27%。

（4）主要產(chǎn)品

公司主要為醫(yī)院、診所等醫(yī)療機構提供全自動化學發(fā)光免疫診斷儀、配套試劑以及售后服務。公司擁有8種型號的全自動化學發(fā)光免疫診斷儀，配套試劑102種。

2、行業(yè)分析

（1）行業(yè)概覽

化學發(fā)光免疫診斷是屬于體外診斷的一個細分領域，在我國國民日漸重視醫(yī)療健康的情況下，大健康成為炙手可熱的領域，整體市場已經(jīng)進入一個快速增長階段。①需求增長，②技術升級，③進口替代，三重驅動因素使得化學發(fā)光免疫診斷成為一個持續(xù)增長的朝陽行業(yè)。我國的體外診斷市場從2012年后才開始進入快速增長期，2014年同比增長28%。預計未來5年增速會超過20%。體外診斷作為現(xiàn)代醫(yī)療治療過程中第一環(huán)節(jié)，為醫(yī)生提供80%的判斷信息，這要求體外診斷更精準、更快速、可量化，相對于其他行業(yè)，體外診斷行業(yè)具有進入壁壘更高，研究周期更長的特點。根據(jù)新加坡Clearstate的數(shù)據(jù)分析顯示，2010-2015年，免疫診斷復合增速約16%，占體外診斷市場比重約為38%;同期，化學發(fā)光免疫診斷復合增速約28%，預計2015年化學發(fā)光免疫診斷市場規(guī)模為69億，并且在未來5年內，我國化學發(fā)光免疫診斷將保持高于25%的年復合增速。政策導向隨著新醫(yī)改的推行，醫(yī)保費用將遠遠超出政府承受范圍，醫(yī)?？刭M勢在必行。我國醫(yī)療保障覆蓋率和覆蓋水平大幅提高，醫(yī)保結余率下降，醫(yī)保壓力逐年增加。2014年城鎮(zhèn)基本醫(yī)保基金支出8,134億元，結余1,528億元，結余率僅為15.78%。此外，近年來政府衛(wèi)生支出比例不斷增加，截至2013年，政府支出超過9,500億元，支出占比超過30%?！爸厮幤罚p服務”現(xiàn)狀將逐步得到糾正，醫(yī)療服務及IVD將在此消彼長中得到快速發(fā)展。計劃經(jīng)濟時代醫(yī)院遺留下的15%的藥品加成收入將在醫(yī)療改革過程中逐步取消。醫(yī)院作為一個經(jīng)濟體，未來會將更多注意力投入醫(yī)療服務或診斷科室，以彌補其藥品收入下降的損失。具有自主創(chuàng)新特征的國產(chǎn)醫(yī)療儀器廠商將是政策鼓勵和扶持的對象?？偨Y2010-2015年國家所公布的指導規(guī)劃、召開會議內容，國家鼓勵國內廠商進行高端醫(yī)療儀器的自主研發(fā)與創(chuàng)新、并且推動三甲醫(yī)院使用國內產(chǎn)品，從而降低國內醫(yī)療成本，加快產(chǎn)業(yè)升級轉型。行業(yè)技術正處于新一輪升級期免疫診斷有著超過30年的發(fā)展歷程，并且每一代的免疫診斷新技術都享有了一輪高速的發(fā)展。粗略地劃分，免疫診斷共經(jīng)歷了四代的發(fā)展，二十世紀50年代誕生的放射免疫分析，二十世紀70年代誕生的膠體金和酶聯(lián)免疫診斷，后者是成功地彌補了前者的輻射缺陷，成為免疫診斷領域一直發(fā)展的重點，隨之發(fā)展起來的還有熒光免疫分析與時間分辨熒光免疫分析?；瘜W發(fā)光免疫分析同樣在二十世紀70年代被提出，但是直到最近10-15年才得以快速發(fā)展?；瘜W發(fā)光免疫分析具有高靈敏度與特異性、穩(wěn)定性好、可量化并且能夠快速檢測的特點，未來必將替代之前的技術。在免疫診斷的發(fā)展歷程中，人們一直在尋找一種有著上述特點的診斷方法，并且診斷方法能夠實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、合理的成本控制，化學發(fā)光法在經(jīng)歷了漫長的發(fā)展歷程之后成為一種成熟的技術。根據(jù)KaloramaInformation的市場數(shù)據(jù)，2010-2015年期間，全球酶聯(lián)免疫的復合增長率為-5%，化學發(fā)光復合增長率為28%。發(fā)達國家化學發(fā)光已經(jīng)成為整個免疫診斷行業(yè)的主流，酶聯(lián)免疫占比不到5%，反觀我國目前酶聯(lián)免疫市場占比超過50%，因此我國市場的技術替代空間巨大。

行業(yè)壁壘較高化學發(fā)光免疫診斷作為一項技術密集型產(chǎn)業(yè)，有著較高的行業(yè)壁壘，主要分為市場準入壁壘、技術壁壘、產(chǎn)品黏性壁壘及資金壁壘四個方面。

（2）行業(yè)競爭格局

化學發(fā)光是技術趨勢，垂直產(chǎn)業(yè)多元化是必然在免疫診斷領域里，國內已上市或擬上市及掛牌公司主要有：科華生物、博暉創(chuàng)新、利德曼、邁克生物、安圖生物、麗珠制藥，未上市公司主要有：英科新創(chuàng)、萬泰生物制藥、金豪制藥、倍愛康生物。其中，與公司業(yè)務直接構成競爭的企業(yè)包括邁克生物、安圖生物、科華生物、利德曼，各公司主營業(yè)務及與公司競爭情況如下：邁克生物主營業(yè)務：公司業(yè)務覆蓋免疫診斷、生化診斷、快速檢測、血液類診斷。公司走一條技術引進、消化吸收和進口替代的道路，既為國外廠商，如日立、希森美康、生物-梅里埃等著名公司代銷產(chǎn)品，同時也自身進行技術研發(fā)、生產(chǎn)、銷售?，F(xiàn)階段公司收入中代銷產(chǎn)品與自產(chǎn)產(chǎn)品各占50%。主要產(chǎn)品：生化類：生化診斷儀、試劑、質控品、校準品。免疫類：全自動化學發(fā)光測定儀與配套試劑、酶聯(lián)免疫試劑。安圖生物主營業(yè)務：公司業(yè)務覆蓋體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，形成了以免疫診斷產(chǎn)品為主、微生物檢測產(chǎn)品特色發(fā)展的格局，產(chǎn)品品種齊全，能夠為臨床診斷提供一系列解決方案。主營產(chǎn)品：儀器：全自動化學發(fā)光免疫診斷儀、酶標儀、洗板機、聯(lián)檢分析儀、全自動樣品處理系統(tǒng)、全自動化學發(fā)光測定儀、自動化血培養(yǎng)系統(tǒng)等產(chǎn)品。試劑：板式化學發(fā)光試劑、酶聯(lián)免疫試劑、免疫熒光、膠體金試劑、磁微?；瘜W發(fā)光試劑、微生物診斷試劑。科華生物主營業(yè)務：公司主要儀器類業(yè)務覆蓋生化分析、免疫分析、核酸檢測;試劑類業(yè)務覆蓋體外診斷的4個細分領域，包括免疫診斷、生化診斷、分子診斷、快速診斷。公司同時代理國外廠商產(chǎn)品，包括流水線分析儀、血液分析系統(tǒng)。主要產(chǎn)品：儀器包括：7款全自動生化分析儀、全自動化學發(fā)光分析儀、酶標儀、洗板機等。利德曼主營業(yè)務：經(jīng)過一系列的并購之后，公司業(yè)務布局廣泛，涉及生化原料、診斷試劑、診斷儀器并提供專業(yè)的技術分析服務。其中生化原料屬于體外診斷試劑的上游產(chǎn)業(yè)，在國內屬于未來的重要技術發(fā)展領域?，F(xiàn)階段，公司業(yè)務主要收入仍然以生化診斷試劑為主。主要產(chǎn)品：公司主要產(chǎn)品包括生化類試劑、產(chǎn)品線較單一的化學發(fā)光免疫診斷試劑、多款分析系統(tǒng)、以及生物酶、抗原、抗體、酶底物等化學原料。

（3）公司競爭優(yōu)勢

核心技術與市場渠道雙重優(yōu)勢公司在核心技術上具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。公司組織儀器研發(fā)團隊，于2008年成功研發(fā)出國內第一臺全自動化學發(fā)光免疫分析儀Maglumi2000，隨后根據(jù)市場的需要研發(fā)出一系列的全自動化學發(fā)光免疫分析儀，取得了9項關鍵技術的發(fā)明專利授權，并于2014年推出免疫生化一體機Biolumi8000，成為公司未來一個新的增長點。公司儀器銷售良好拉動未來試劑的需求增長，國內海外銷售同時發(fā)力，渠道優(yōu)勢明顯。公司在全國覆蓋了超過1300多家醫(yī)院、400多家計生中心、超過45家體檢中心，僅2014年銷售儀器近1300臺，累計銷售超過3000臺。同時，公司布局海外市場，與5大洲157個代理商建立合作關系，2015上半年在多個海外市場銷售增速超過100%。深耕細分領域，擁有最豐富的產(chǎn)品線公司現(xiàn)有的產(chǎn)品線豐富程度上而言，已經(jīng)是屬于世界領先水平。新產(chǎn)業(yè)在化學發(fā)光免疫診斷細分領域長年積累，形成了此領域內最豐富的產(chǎn)品線，在國內是當之無愧的領軍者。對比國外的生物醫(yī)療巨頭——羅氏，新產(chǎn)業(yè)在此細分領域中也是非常有競爭力，相比于羅氏在多個大類病癥中研制出了更多的小類檢測試劑，新產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品線囊括了更多的大類病癥，并在大類病癥中也相應研發(fā)足夠的小類檢測試劑。財務報表反映公司擁有相比于主板同行業(yè)公司而言更高的利潤率和更好的成本控制。根據(jù)2014年年報，新產(chǎn)業(yè)的成本費用利潤率遠高于博暉創(chuàng)新、科華生物、利德曼、邁克生物四家主板公司。行業(yè)持續(xù)爆發(fā)式增長，公司已經(jīng)做好產(chǎn)能準備公司進行了兩期的產(chǎn)品基地建設，第一期基地已經(jīng)于2015年3月使用，使得公司產(chǎn)量提高為儀器：2500臺/年，試劑150萬盒/年的水平，第二期工程8000平方米面積的生產(chǎn)基地的產(chǎn)能將是第一期的2倍，可以滿足未來市場對公司產(chǎn)品的需求。我們預測在化學發(fā)光免疫診斷行業(yè)中在未來4-5年內對新產(chǎn)業(yè)公司的需求將達到：儀器4300臺/年，試劑280萬盒/年。主要事實與假設為：①根據(jù)2012-2014年“我國衛(wèi)生和計劃生育事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報”的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國的醫(yī)院數(shù)量仍然在持續(xù)增長，特別是三級醫(yī)院每年增長速到接近10%;②化學發(fā)光將會不斷替代酶聯(lián)免疫等舊技術，醫(yī)院也會隨之更新其設備，加之國外公司產(chǎn)品價格昂貴，醫(yī)院有充足動機進行重置儀器;③新產(chǎn)業(yè)公司的儀器在未來新增需求比重將會逐漸增大;④海外市場同時增長迅速，未來將占公司總銷售約15%-17%水平。

3、公司戰(zhàn)略規(guī)劃

繼續(xù)研發(fā)投入，進一步豐富化學發(fā)光免疫診斷產(chǎn)品線產(chǎn)品技術是公司所有競爭力的核心。公司所處的體外診斷領域，屬于技術密集型、長周期行業(yè)，一項產(chǎn)品從立項、研發(fā)、試驗、注冊、推廣上市需要2-5年的周期，大量的研究開發(fā)投入必不可少。化學發(fā)光免疫診斷必然成為未來最主要的免疫診斷技術，在此細分領域公司已經(jīng)是國內最領先，未來產(chǎn)品開發(fā)會更加迅速。同時，公司成功開發(fā)全自動生化診斷儀，屬于國內領先，配合生化診斷試劑，給公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流。鞏固國內市場，拓展海外市場短期內，沒有獨立研發(fā)能力的小型的廠商將難以進入。在免疫診斷領域，行業(yè)集中度低，國內廠商競爭態(tài)勢比較明確，基本以上市或擬上市的公司為主，以及發(fā)展迅速的邁瑞體外診斷事業(yè)部。一方面，公司在國內需要不斷發(fā)展銷售渠道。以儀器占領二級醫(yī)院與三級醫(yī)院專業(yè)科室，帶動試劑的需求，形成封閉的商業(yè)模式。同時，公司積極拓展海外市場。針對欠發(fā)達國家，如東南亞，非洲等對于醫(yī)療診斷技術有著巨大的需求的區(qū)域，以先進的技術占領市場;針對較為發(fā)達地區(qū)，如歐洲、南美等區(qū)域，以較低的價格獲取市場份額。

4、風險提示

（1）產(chǎn)品質量風險公司需要在所有的生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)上把控質量，保證儀器和試劑的質量能夠滿足醫(yī)院的要求。醫(yī)療診斷領域對于醫(yī)療產(chǎn)品的質量有著苛刻的要求，長期以來占領三甲醫(yī)院的醫(yī)療診斷儀器主要為國外廠商。高不良率和維修頻率會損害公司聲譽，對公司造成負面影響。

（2）出口貿易風險公司逐漸開拓國外市場，在獲取更豐厚的收入同時也面臨了出口貿易風險。海外市場的政治、經(jīng)濟環(huán)境存在較大的不確定性，公司可能會面臨由于出口目的國政治動蕩、貿易政策變化等原因導致的海外市場客戶信用違約、客戶回款不及時等風險，從而對公司的出口業(yè)務產(chǎn)生不利影響。（來源：中國網(wǎng)）