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科華生物：核心出口產(chǎn)品通過WHO認(rèn)證

機(jī)構(gòu)：申萬宏源

核心出口產(chǎn)品將恢復(fù)銷售，2017業(yè)績有望顯著提升。公司HIV檢測試劑盒2014年貢獻(xiàn)收入8600萬元，占公司出口業(yè)務(wù)的絕大部分，但由于供應(yīng)商違約導(dǎo)致產(chǎn)品需要重新獲得WHO資格認(rèn)證，2015年和2016年均無法繼續(xù)銷售，顯著影響公司業(yè)績。此次通過審核代表公司產(chǎn)品已經(jīng)具備正式出口銷售資格，公司正在積極同原有的海外客戶取得聯(lián)系，部分中標(biāo)仍在有效期內(nèi)，出口業(yè)務(wù)將很快恢復(fù)，有望逐步恢復(fù)2014年的銷售規(guī)模。

全面代理Biokit化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品，化學(xué)發(fā)光新業(yè)務(wù)逐步發(fā)力。公司2016以來受益于全國核酸血篩業(yè)務(wù)招標(biāo)中取得領(lǐng)先優(yōu)勢，實現(xiàn)了分子診斷試劑銷售的大幅增長，預(yù)計2017年將取得穩(wěn)健增長；化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域合作取得新進(jìn)展，與西班牙沃芬集團(tuán)子公司Biokit戰(zhàn)略合作正式簽訂合作協(xié)議，獨家代理其Bio-Flash臺式全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)，合作期限到2021年末，公司還將注冊Biokit艾滋病毒第四代免疫檢測試劑盒及配套產(chǎn)品，同時推進(jìn)意大利TGS產(chǎn)品的國內(nèi)注冊；自身產(chǎn)品注冊進(jìn)度也較快，2016年獲得30多項化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品注冊證，預(yù)計2017年開始顯著提升裝機(jī)量，代理化學(xué)光法產(chǎn)品開始貢獻(xiàn)業(yè)績。

IVD龍頭白馬，維持增持評級。公司作為我國IVD龍頭企業(yè)，受益于國家診斷試劑行業(yè)的增長和進(jìn)口替代，鞏固國內(nèi)龍頭地位并不斷拓展海外市場；公司內(nèi)生產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷豐富升級，化學(xué)發(fā)光、分子診斷以及POCT持續(xù)開發(fā)新產(chǎn)品；大股東方源資本的資源及資本運作能力有望帶來公司實現(xiàn)突破性外延擴(kuò)張。我們維持16-18年預(yù)測EPS0.47元、0.59元、0.74元，增長15%、23%、27%，對應(yīng)預(yù)測市盈率41倍、33倍、26倍。