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三、創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.市場(chǎng)規(guī)模

近年來(lái)，隨著創(chuàng)新藥審評(píng)審批等政策的出臺(tái)以及經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，創(chuàng)新藥市場(chǎng)化提速。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示，2022年我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)6785億元，同比增長(zhǎng)7.60%，2023年約為7097億元。由于創(chuàng)新藥物受到相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險(xiǎn)調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等因素的影響，未來(lái)市場(chǎng)前景廣闊，中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2024年中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至7534億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.注冊(cè)申請(qǐng)受理情況

近年來(lái)，中國(guó)受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)數(shù)量快速增長(zhǎng)。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》顯示，2023年CDE受理注冊(cè)申請(qǐng)受理號(hào)16812個(gè)（11455個(gè)品種），同比增長(zhǎng)37.32%。中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測(cè)，2024年中國(guó)CDE受理注冊(cè)申請(qǐng)受理號(hào)將增長(zhǎng)至17620個(gè)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.不同類(lèi)型藥物注冊(cè)申請(qǐng)情況

2023年1類(lèi)創(chuàng)新藥申請(qǐng)1310個(gè)品種，同比增長(zhǎng)33.81%。以藥品類(lèi)型統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新中藥申請(qǐng)60個(gè)品種，同比增長(zhǎng)33.33%；創(chuàng)新化學(xué)藥626個(gè)品種，同比增長(zhǎng)35.50%；創(chuàng)新生物制品624個(gè)品種，同比增長(zhǎng)32.20%。

資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.投融資情況

我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)水平與國(guó)際的差距正在逐步收窄，正在經(jīng)歷“仿制藥-創(chuàng)新藥”的轉(zhuǎn)變過(guò)程與突破。IT桔子數(shù)據(jù)顯示，2024年1-7月，中國(guó)已披露創(chuàng)新藥投資事件共6起，融資金額達(dá)94.9億元。

數(shù)據(jù)來(lái)源：IT桔子、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理