中商情報網(wǎng)訊:近年來,國內(nèi)創(chuàng)新藥上市步伐不斷加快,企業(yè)創(chuàng)新成果加速變現(xiàn),科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正迎來收獲期??傮w來看,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企業(yè)正加速將臨床優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,陸續(xù)進入國內(nèi)外商業(yè)化或授權(quán)交易兌現(xiàn)階段,總體業(yè)績向好趨勢明顯。
一、創(chuàng)新藥定義
2016年3月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》,將化藥新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥,其中創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價值的藥品。
按照藥品形態(tài),創(chuàng)新藥可分為小分子、大分子、細胞治療、基因治療、活體微生物等;按照注冊方式,可以分為化學(xué)藥、生物藥和中藥;按照國際慣例,分為首創(chuàng)創(chuàng)新藥和仿制創(chuàng)新藥。
資料來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理