中商情報網(wǎng)訊:創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途,在以前的研究文獻或?qū)@?,均未見報道。?chuàng)新藥受益于持續(xù)的政策紅利,政策緩解及行業(yè)競爭格局優(yōu)化下,創(chuàng)新藥與創(chuàng)新器械等均有望進入新的發(fā)展階段。
創(chuàng)新藥市場規(guī)模保持增長
近年來,隨著創(chuàng)新藥審評審批等政策的出臺以及經(jīng)濟快速發(fā)展,創(chuàng)新藥市場化提速。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險研究報告》顯示,2022年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達6785億元,同比增長7.60%,2023年約為7097億元。由于創(chuàng)新藥物受到相關(guān)政策利好、醫(yī)療保險調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等因素的影響,未來市場前景廣闊,中商產(chǎn)業(yè)研究院分析師預(yù)測,2024年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將增長至7534億元。
數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
受理新藥臨床試驗申請數(shù)量超過16000個
近年來,中國受理新藥臨床試驗申請數(shù)量快速增長。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢及投資風(fēng)險研究報告》顯示,2023年CDE受理注冊申請受理號16812個(11455個品種),同比增長37.32%。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
2023年,化藥申請受理號11825個(7645個品種),同比增長34.33%,占全年受理量的70.34%;中藥申請受理號2761個,同比增長77.90%,占全年受理量的16.42%;生物制品受理號2214個(1320個品種),同比增長17.58%,占全年受理量的13.17%。
數(shù)據(jù)來源:中商產(chǎn)業(yè)研究院整理