報(bào)告摘要..........................................................1
第一部分 高血脂癥及其治療藥物概述.................................3
1 高血脂癥疾病概念..............................................3
2 高血脂癥分型..................................................3
3 中國人高血脂癥流行病學(xué)趨勢....................................4
3.1中國人血脂的平均水平及分布特征.............................4
3.2 血脂代謝異常的患病率......................................8
4 調(diào)血脂藥物分類及產(chǎn)品結(jié)構(gòu).....................................10
4.1 調(diào)節(jié)血脂類藥物分類.......................................10
4.2 中醫(yī)對高脂血癥的認(rèn)識和
中藥降脂作用機(jī)理...................12
第二部分 市場分析................................................14
1 調(diào)脂類藥物市場規(guī)模與結(jié)構(gòu).....................................14
1.1 理論市場容量推算.........................................14
1.2 調(diào)脂藥在藥品市場中的份額.................................14
1.3
醫(yī)院與
零售市場對比.......................................16
2 醫(yī)院市場分析.................................................19
2.1 調(diào)脂藥物歷年增長情況.....................................19
2.2 各類藥物市場份額.........................................20
2.3 降脂藥物單品種排序.......................................22
2.4 各品種成長性對比.........................................24
2.5 他汀類藥物...............................................26
2.5.1 辛伐他?。⊿imvastatin,Zocor).......................30
2.5.2 洛伐他?。↙ovastatin,Mevacor)......................35
2.5.3 普伐他?。≒ravastatin)..............................36
2.5.4 氟伐他?。‵luvastatin,Lescol)......................37
2.5.5 阿托伐他汀(Atorvastatin)...........................39
2.5.6 瑞舒伐他?。≧o
suvastatin)...........................44
2.5.7 匹伐他?。≒itavastatin).............................47
2.5.8 他汀類復(fù)方制劑情況...................................48
Vytorin(依澤替米貝/辛伐地汀)..........................48
Tredaptive(煙酸/laropiprant)...........................49
膽堿非諾貝特/瑞舒伐他汀..................................49
他汀類+膽酸螯合劑........................................49
其他復(fù)方制劑.............................................50
調(diào)脂輔助藥物.............................................50
2.6 苯氧芳酸類...............................................53
2.6.1 非諾貝特(Fenofibrate)..............................54
2.6.2 吉非貝齊(Gemfibrozil)..............................56
2.7 煙酸類...................................................56
2.7.1 阿昔莫司.............................................57
2.7.2 維生素E煙酸酯........................................58
2.8
中成藥類.................................................59
2.8.1 紅曲提取物(脂必妥).................................60
2.8.2 血脂康...............................................60
2.8.3 絞股藍(lán)總甙...........................................61
2.9 類肝素類.................................................61
2.9.1 藻酸雙酯鈉...........................................62
2.9.2 甘糖酯...............................................62
2.10 多不飽和脂肪酸類..........................................63
2.10.1 ω-3脂肪酸(多烯酸乙酯)............................64
2.10.2 角鯊烯..............................................65
2.11 其他......................................................65
2.11.1 普羅布考............................................66
2.11.2 多廿烷醇............................................67
2.11.3 依折麥布............................................67
3 降脂藥生產(chǎn)企業(yè)分析...........................................68
3.1 降脂藥國產(chǎn)、進(jìn)口、合資產(chǎn)品構(gòu)成...........................68
3.2 2013年重點(diǎn)企業(yè)分析.......................................68
4 零售市場銷售情況分析.........................................75
4.1 各類產(chǎn)品市場份額.........................................75
4.2 單品種排序...............................................76
4.3 調(diào)脂藥物企業(yè)份額.........................................76
5 他汀類原料藥出口形勢分析.....................................81
5.1 出口總體規(guī)模和發(fā)展趨勢...................................81
5.2 競爭企業(yè)格局.............................................83
附 錄............................................................86
附1 處于申報(bào)審批階段的降脂藥物情況.............................86
附2 他汀類調(diào)節(jié)血脂類產(chǎn)品數(shù)量構(gòu)成...............................88
附3 進(jìn)入基本
醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的降脂類藥物構(gòu)成...................95
結(jié) 語:..........................................................97
表 1 中國人25~64歲男女各年齡組血清總膽固醇(TC)水平..............4
表 2 中國人群25~64歲男女各年齡組血清高密度脂蛋白(HDL-C)水平.....5
表 3 中國人群男女兩性各年齡組的血清甘油三酯(TG)水平.............6
表 4 中國人群男女兩性各年齡組的低密度脂蛋白(LDL-C水平)..........7
表 5 中國人35~64歲研究人群各類血脂代謝異常年齡標(biāo)化患病率..........8
表 6 調(diào)節(jié)血脂用藥分類............................................10
表 7 2008~2014年16典型城市抽樣醫(yī)院降血脂銷售額變化...............19
表 8 2011~2014年調(diào)節(jié)血脂藥物八大類份額及增長率...................20
表 9 2011~2014年各大類降脂藥各年度增長率.........................21
表 10 2014年單品種(通用名)醫(yī)院銷售金額份額構(gòu)成.................23
表 11 2014年單品種(通用名)醫(yī)院銷售數(shù)量份額構(gòu)成.................23
表 12 2012-2014年增長最快的降脂藥品種(份額在1%以上)............24
表 13 2012-2014年增長最快的降脂藥品種(份額在1%以下)............24
表 14 各通用名品種降脂藥2011-2014年排序變化......................25
表 15 2011~2014年他汀類藥物銷售額變化............................27
表 16 八種他汀類藥物2011~2014年銷售金額構(gòu)成......................28
表 17 2011~2014年辛伐他汀銷售額變化..............................30
表 18 2007-2011年“舒降之”實(shí)際進(jìn)口統(tǒng)計(jì)及在中國終端銷售規(guī)模......31
表 19 2014年辛伐他汀企業(yè)份額構(gòu)成.................................32
表 20 默克公司歷年辛伐他汀全球銷售額.............................33
表 21 2011~2014年洛伐他汀銷售額變化..............................35
表 22 2014年洛伐他汀企業(yè)市場占有率排序...........................35
表 23 2011~2014年普伐他汀銷售額變化..............................36
表 24 2014年普伐他汀企業(yè)市場份額占有率...........................36
表 25 我國獲得普伐他汀生產(chǎn)批號的企業(yè).............................37
表 26 施貴寶公司歷年普伐他汀全球銷售額...........................37
表 27 2011~2014年氟伐他汀銷售額變化..............................38
表 28 2014年氟伐他汀競爭廠家份額.................................38
表 29 2011~2014年阿托伐他汀銷售額變化............................40
表 30 2007-2013年“立普妥”實(shí)際進(jìn)口統(tǒng)計(jì)及在中國終端銷售規(guī)模......40
表 31 2010-2011年山德士(中國)實(shí)際進(jìn)口統(tǒng)計(jì)......................41
表 32 2014年阿托伐他汀企業(yè)市場占有率.............................41
表 33 2014年大連輝瑞
制藥地區(qū)份額構(gòu)成.............................42
表 34 2014年北京嘉林藥業(yè)地區(qū)份額構(gòu)成.............................42
表 35 2014年河南天方藥業(yè)地區(qū)份額構(gòu)成.............................43
表 36 正在進(jìn)行新藥和仿制申報(bào)阿托伐他汀及復(fù)方制劑的廠家列表.......43
表 37 輝瑞制藥歷年阿托伐他汀全球銷售額...........................44
表 38 2011~2014年瑞舒伐他汀銷售額變化............................45
表 39 2014年瑞舒伐他汀企業(yè)市場占有率.............................45
表 40 處于國產(chǎn)審批狀態(tài)的產(chǎn)品和企業(yè)名稱...........................46
表 41 2011-2014年匹伐他汀企業(yè)市場占有率..........................47
表 42 匹伐他汀獲得國產(chǎn)和進(jìn)口批文的廠家列表.......................47
表 43 匹伐他汀處于新藥臨
床研究或生產(chǎn)申報(bào)的機(jī)構(gòu)...................48
表 44 近年國外上市(或在開發(fā))的調(diào)脂藥物情況.....................52
表 45 2011~2014年苯氧芳酸類藥物銷售額變化........................53
表 46 2014年苯氧芳酸類降脂藥銷售金額構(gòu)成.........................53
表 47 2011~2014年非諾貝特銷售額變化..............................54
表 48 2014年非諾貝特生產(chǎn)企業(yè)市場份額.............................55
表 49 2011~2014年吉非貝齊銷售額變化..............................56
表 50 2014年吉非貝齊生產(chǎn)企業(yè)市場份額.............................56
表 51 2011~2014年煙酸類藥物銷售額變化............................56
表 52 2014年煙酸類藥物品種份額...................................56
表 53 2011~2014年阿昔莫司銷售額變化..............................57
表 54 2014年阿昔莫司生產(chǎn)企業(yè)份額.................................57
表 55 2011~2014年維生素E煙酸酯銷售額變化.........................58
表 56 2014年維生素E煙酸酯企業(yè)份額................................58
表 57 2011~2014年中成藥類銷售額變化..............................59
表 58 2014年中成藥類降脂藥銷售金額構(gòu)成...........................60
表 59 2011~2014年脂必妥銷售額變化................................60
表 60 2011~2014年血脂康銷售額變化................................61
表 61 2011~2014年絞股藍(lán)總甙銷售額變化............................61
表 62 2014年絞股藍(lán)總甙銷售企業(yè)份額構(gòu)成...........................61
表 63 2011~2014年類肝素類降脂藥銷售額變化........................61
表 64 2014年類肝素類產(chǎn)品銷售額構(gòu)成...............................62
表 65 2011~2014年藻酸雙酯鈉銷售額變化............................62
表 66 2014年藻酸雙酯鈉銷售企業(yè)份額構(gòu)成...........................62
表 67 2011~2014年甘糖酯銷售額變化................................63
表 68 2014年甘糖酯銷售企業(yè)份額構(gòu)成...............................63
表 69 2011~2014年不飽和脂肪酸類銷售額變化........................63
表 70 2014年多不飽和脂肪酸類藥物銷售金額構(gòu)成.....................64
表 71 2011~2014年ω-3脂肪酸銷售額變化............................64
表 72 2014年ω-3脂肪酸銷售企業(yè)份額構(gòu)成...........................64
表 73 2011~2014年角鯊烯銷售額變化................................64
表 74 2014年角鯊烯銷售企業(yè)份額構(gòu)成...............................65
表 75 2011~2014年普羅布考銷售額變化..............................66
表 76 2014年普羅布考銷售企業(yè)份額構(gòu)成.............................66
表 77 2011~2014年多廿烷醇銷售額變化..............................66
表 78 2014年多廿烷醇銷售企業(yè)份額構(gòu)成.............................66
表 79 2011~2014年依折麥布銷售額變化..............................66
表 80 2014年依折麥布銷售企業(yè)份額構(gòu)成.............................67
表 81 2014年抽樣醫(yī)院銷售份額前十五位生產(chǎn)企業(yè)排序.................68
表 82 2014年抽樣醫(yī)院銷售份額前十五大品牌.........................69
表 83 2011~2014年中美杭州默沙東制藥銷售情況......................70
表 84 2011~2014年遼寧大連輝瑞制藥有限公司銷售情況................70
表 85 2011~2014年北京嘉林藥業(yè)股份有限公司銷售情況................70
表 86 2011~2014年中美上海施貴寶制藥有限公司銷售情況..............71
表 87 2011~2014年上海三共制藥有限公司銷售情況....................71
表 88 2011~2014年法國利博福尼制藥公司銷售情況....................71
表 89 2011~2014年北京諾華制藥有限公司銷售情況....................72
表 90 2011~2014年山東魯南制藥股份有限公司銷售情況................72
表 91 2011~2014年浙江京新藥業(yè)股份有限公司銷售情況................72
表 92 2011~2014年北京北大維信生物科技有限公司銷售情況............73
表 93 2011~2014年廣州南新制藥有限公司銷售情況....................73
表 94 2011~2014年河南天方藥業(yè)股份有限公司銷售情況................73
表 95 2011~2014年浙江海正藥業(yè)股份有限公司銷售情況................74
表 96 2011~2014年達(dá)爾瑪實(shí)驗(yàn)室有限公司(山東淄博山川藥業(yè))銷售情況..74
表 97 2014年零售市場各大類藥物構(gòu)成...............................75
表 98 2014年零售市場阿伐他汀企業(yè)市場份額(金額).................77
表 99 2014年零售市場阿伐他汀企業(yè)市場份額(數(shù)量).................77
表 100 2014年零售市場辛伐他汀企業(yè)份額(金額)....................77
表 101 2014年零售市場辛伐他汀企業(yè)份額(數(shù)量)....................78
表 102 2014年零售市場普伐他汀企業(yè)份額(金額)....................78
表 103 2014年零售市場普伐他汀企業(yè)份額(數(shù)量)....................78
表 104 2014年零售市場氟伐他汀企業(yè)份額(金額)....................79
表 105 2014年零售市場洛伐他汀企業(yè)份額(金額)....................79
表 106 2014年零售市場洛伐他汀企業(yè)份額(數(shù)量)....................79
表 107 2013年重點(diǎn)他汀類原料出口數(shù)量及價(jià)格統(tǒng)計(jì)....................80
表 108 處于國產(chǎn)審批狀態(tài)的產(chǎn)品和企業(yè)名稱..........................85
表 109 獲“國藥準(zhǔn)字”文號的他汀類降脂藥批件數(shù)量..................87
表 110 進(jìn)入國家、各省級基本
醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄的降脂類藥品名稱......94
圖 1 2011~2013年心血管類藥物抽樣醫(yī)院銷售額及增長趨勢............15
圖 2 2011~2013年各類藥物市場份額及變化..........................16
圖 3 2013年調(diào)脂藥物醫(yī)院——零售市場規(guī)模對比......................17
圖 4 2013年醫(yī)院市場化學(xué)藥與中成藥份額對比........................17
圖 5 2013年零售市場化學(xué)藥與中成藥份額對比........................18
圖 6 2008~2014年降脂藥醫(yī)院銷售額趨勢圖...........................20
圖 7 2014年各類降脂藥銷售額構(gòu)成圖................................20
圖 8 2011~2014年各大類降脂藥物當(dāng)年份額...........................21
圖 9 2014年單品種(通用名)醫(yī)院銷售金額份額對比..................22
圖 10 2011~2014年他汀類藥物銷售金額增長趨勢......................27
圖 11 六種他汀藥物2011~2014年銷售金額變化........................28
圖 12 2014年八種他汀類藥醫(yī)院銷售額構(gòu)成...........................29
圖 13 八種他汀類藥物2011~2014年銷售份額變化......................29
圖 14 近幾年我國辛伐他汀醫(yī)院銷售額各年增長率及份額...............31
圖 15 近幾年辛伐他汀原研和仿制品牌醫(yī)院銷售規(guī)模變化對比(金額)...33
圖 16 近幾年辛伐他汀原研和仿制品牌醫(yī)院銷售規(guī)模對比(數(shù)量).......33
圖 17 2011~2014年阿伐他汀銷售增長情況............................40
圖 18 2011~2014年“立普妥”、“阿樂”與“尤佳”醫(yī)院銷售份額對比..41
圖 19 2011~2014年瑞舒伐他汀銷售增長情況..........................45
圖 20 2011~2014年瑞舒伐他汀醫(yī)院銷售份額對比......................46
圖 21 2011~2014年苯氧芳酸類降脂銷售金額變化......................53
圖 22 2011~2014年五種苯氧芳酸類(貝特類)銷售份額對比............54
圖 23 2011~2014年非諾貝特銷售額及年增長率........................55
圖 24 2011~2014年阿昔莫司國產(chǎn)與進(jìn)口品牌份額對比..................58
圖 25 2011~2014年中成藥類銷售額變化..............................59
圖 26 2011~2014年不飽和脂肪酸類銷售額變化........................63
圖 27 普羅布考、多廿烷醇、依折麥布等藥物2011~2014年銷售金額變化..65
圖 28 2014年調(diào)節(jié)血脂類藥物國產(chǎn)與進(jìn)口企業(yè)市場份額.................68
圖 29 2014年零售市場各類降脂藥物份額對比.........................75
圖 30 2014年零售市場抽樣藥店他汀類調(diào)脂藥物品種份額(按照金額)...76
圖 31 2014年零售市場抽樣藥店他汀類調(diào)脂藥物品種份額(按照數(shù)量)...76
圖 32 2003~2013年洛伐他汀和辛伐他汀出口量增長趨勢...............81
圖 33 2005~2013年阿托伐他汀原料及中間體出口量增長走勢...........82
圖 34 2013年洛伐他汀出口企業(yè)份額.................................83
圖 35 2013年辛伐他汀出口企業(yè)份額.................................83
圖 36 2013年阿托伐他汀(原料、中間體A8及L1)出口企業(yè)份額.........84