理論推算我國抗血脂異常醫(yī)療市場將可達到***~***億元的市場容量。2014到2015年本類藥物的國內銷售規(guī)估算模約為***-***億元,其中醫(yī)院的銷售規(guī)模為***億元,零售市場為30億元。根據(jù)化學結構和主要作機理,將調節(jié)血脂藥分為七大類:羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)原酶抑制劑(他汀類)、苯氧芳酸類(貝特類)、膽酸絡合劑類、煙酸類及其衍生物類、多不飽和脂肪酸類、類肝素藥物、中成藥類(含紅曲類)以及其它類。他汀類目前成為全球包括中國在內的主流調脂藥物,2015年國內市場份額占****%,其次是貝特類藥物占****%,接下來是中成藥****%;另外,以普布考和兩個“新秀”多廿烷醇和依折麥布為代表的產品表現(xiàn)突出,并占居較大份額。從臨床應用和市場銷售額上來看:他汀類、貝特類以及中成藥類已經作為主流的調脂藥物,占有最大的份額。降脂藥物醫(yī)院是市場銷售的重要渠道,醫(yī)院用藥帶動著藥店的銷售。
報告摘要.......................................................1
第一部分 高血脂癥及其治療藥物概述..............................3
1 高血脂癥疾病概念...........................................3
2 高血脂癥分型...............................................3
3 中國人高血脂癥流行病學趨勢.................................4
3.1中國人血脂的平均水平及分布特征..........................4
3.2 血脂代謝異常的患病率...................................8
4 調血脂藥物分類及產品結構..................................10
4.1 調節(jié)血脂類藥物分類....................................10
4.2 中醫(yī)對高脂血癥的認識和中藥降脂作用機理................12
第二部分 市場分析.............................................14
1 調脂類藥物市場規(guī)模與結構..................................14
1.1 理論市場容量推算......................................14
1.2 調脂藥在藥品市場中的份額..............................14
1.3 醫(yī)院與零售市場對比....................................16
2 醫(yī)院市場分析..............................................19
2.1 調脂藥物歷年增長情況..................................19
2.2 各類藥物市場份額......................................20
2.3 降脂藥物單品種排序....................................23
2.4 各品種成長性對比......................................25
2.5 他汀類藥物............................................26
2.5.1 辛伐他?。⊿imvastatin,Zocor)....................31
2.5.2 洛伐他?。↙ovastatin,Mevacor)...................35
2.5.3 普伐他?。≒ravastatin)...........................36
2.5.4 氟伐他汀(Fluvastatin,Lescol)...................37
2.5.5 阿托伐他汀(Atorvastatin)........................39
2.5.6 瑞舒伐他?。≧osuvastatin)........................48
2.5.7 匹伐他汀(Pitavastatin)..........................50
2.5.8 他汀類復方制劑情況................................53
Vytorin(依澤替米貝/辛伐地?。?..................54
Tredaptive(煙酸/laropiprant)....................55
膽堿非諾貝特/瑞舒伐他汀...........................55
他汀類+膽酸螯合劑.................................55
其他復方制劑......................................56
調脂輔助藥物......................................56
2.6 苯氧芳酸類............................................58
2.6.1 非諾貝特(Fenofibrate)...........................59
2.6.2 吉非貝齊(Gemfibrozil)...........................61
2.7 煙酸類................................................61
2.7.1 阿昔莫司..........................................62
2.7.2 維生素E煙酸酯.....................................63
2.8 中成藥類..............................................64
2.8.1 紅曲提取物(脂必妥)..............................65
2.8.2 血脂康............................................65
2.8.3 絞股藍總甙........................................66
2.9 類肝素類..............................................66
2.9.1 藻酸雙酯鈉........................................67
2.9.2 甘糖酯............................................67
2.10 多不飽和脂肪酸類.....................................68
2.10.1 ω-3脂肪酸(多烯酸乙酯).........................69
2.10.2 角鯊烯...........................................70
2.11 依折麥布.............................................70
3 降脂藥生產企業(yè)分析........................................72
3.1 降脂藥國產、進口、合資產品構成........................72
3.2 2015年重點企業(yè)分析....................................72
4 零售市場銷售情況分析......................................80
4.1 各類產品市場份額......................................80
4.2 單品種排序............................................81
4.3 調脂藥物企業(yè)份額......................................81
5 他汀類原料藥出口形勢分析..................................86
5.1 出口總體規(guī)模和發(fā)展趨勢................................86
5.2 競爭企業(yè)格局..........................................89
5.3 原料發(fā)展趨勢——酶法技術引領發(fā)展......................90
附 錄.........................................................92
附1 處于申報審批階段的降脂藥物情況........................92
附2 他汀類調節(jié)血脂類產品數(shù)量構成..........................97
附3 進入基本醫(yī)療保險用藥目錄的降脂類藥物構成.............105
結 語:......................................................107
表 1 中國人25~64歲男女各年齡組血清總膽固醇(TC)水平...........4
表 2 中國人群25~64歲男女各年齡組血清高密度脂蛋白(HDL-C)水平..5
表 3 中國人群男女兩性各年齡組的血清甘油三酯(TG)水平..........6
表 4 中國人群男女兩性各年齡組的低密度脂蛋白(LDL-C水平).......7
表 5 中國人35~64歲研究人群各類血脂代謝異常年齡標化患病率.......8
表 6 調節(jié)血脂用藥分類.........................................10
表 7 2011~2015年前三季度16典型城市抽樣醫(yī)院降血脂銷售額變化....19
表 8 2011~2015年30個省抽樣醫(yī)院降血脂銷售額變化................19
表 9 2011~2015年調節(jié)血脂藥物八大類份額及增長率................21
表 10 2011~2015各大類降脂藥各年度增長率.......................22
表 11 2015年單品種(通用名)醫(yī)院銷售金額份額構成..............23
表 12 2015年單品種(通用名)醫(yī)院銷售數(shù)量份額構成..............24
表 13 2014-2015年增長率排序(份額在1%以上)...................25
表 14 2014-2015年增長率排序(份額在1%以下)...................25
表 15 各通用名品種降脂藥2011-2015年份額比重排序變化...........26
表 16 2011~2015年他汀類藥物銷售額變化.........................28
表 17 八種他汀類藥物2011~2015年銷售金額構成...................28
表 18 2011~2015年辛伐他汀銷售額變化...........................31
表 19 2007-2012年“舒降之”實際進口統(tǒng)計及在中國終端銷售規(guī)模...32
表 20 2015年辛伐他汀企業(yè)份額構成..............................32
表 21 默克公司歷年辛伐他汀全球銷售額..........................34
表 22 2011~2015年洛伐他汀銷售額變化...........................35
表 23 2015年洛伐他汀企業(yè)市場占有率排序........................35
表 24 2011~2015年普伐他汀銷售額變化...........................36
表 25 2015年普伐他汀企業(yè)市場份額占有率........................36
表 26 我國獲得普伐他汀生產批號的企業(yè)..........................36
表 27 施貴寶公司歷年普伐他汀全球銷售額........................37
表 28 2011~2015年氟伐他汀銷售額變化...........................38
表 29 2011-2015年氟伐他汀競爭廠家份額.........................38
表 30 2011~2015年阿托伐他汀銷售額變化.........................40
表 31 2007-2013年“立普妥”實際進口統(tǒng)計及在中國終端銷售規(guī)模...40
表 32 2010-2011年山德士(中國)實際進口統(tǒng)計...................41
表 33 2011-2015年阿托伐他汀企業(yè)市場占有率.....................41
表 34 2015年大連輝瑞制藥地區(qū)份額構成..........................42
表 35 2015年北京嘉林藥業(yè)地區(qū)份額構成..........................43
表 36 2015年河南天方藥業(yè)地區(qū)份額構成..........................43
表 37 正在進行新藥和仿制申報阿托伐他汀及復方制劑的廠家列表....44
表 38 輝瑞制藥歷年阿托伐他汀全球銷售額........................47
表 39 2011~2015年瑞舒伐他汀銷售額變化.........................48
表 40 2011-2015年瑞舒伐他汀企業(yè)市場占有率.....................49
表 41 處于新藥審批狀態(tài)的產品和企業(yè)名稱........................49
表 42 2011~2015年匹伐他汀銷售額變化...........................51
表 43 2011-2015年匹伐他汀企業(yè)市場占有率.......................51
表 44 匹伐他汀獲得國產和進口批文的廠家列表....................52
表 45 匹伐他汀處于新藥臨床研究或生產申報的機構................52
表 46 2012~2015年辛伐他汀/依折麥布銷售額變化..................54
表 47 2011~2015年苯氧芳酸類藥物銷售額變化.....................58
表 48 2015年苯氧芳酸類降脂藥銷售金額構成......................58
表 49 2011~2015年非諾貝特銷售額變化...........................59
表 50 2015年非諾貝特生產企業(yè)市場份額..........................60
表 51 2011~2015年吉非羅齊銷售額變化...........................61
表 52 2015年吉非羅齊生產企業(yè)市場份額..........................61
表 53 2011~2015年煙酸類藥物銷售額變化.........................61
表 54 2015年煙酸類藥物品種份額................................62
表 55 2011~2015年阿昔莫司銷售額變化...........................62
表 56 2011-2015年阿昔莫司生產企業(yè)份額.........................62
表 57 2011~2015年維生素E煙酸酯銷售額變化......................63
表 58 2015年維生素E煙酸酯企業(yè)份額.............................63
表 59 2011~2015年中成藥類銷售額變化...........................64
表 60 2015年中成藥類降脂藥銷售金額構成........................65
表 61 2012~2015年脂必妥銷售額變化.............................65
表 62 2011~2015年血脂康銷售額變化.............................66
表 63 2011~2015年絞股藍總甙銷售額變化.........................66
表 64 2015年絞股藍總甙銷售企業(yè)份額構成........................66
表 65 2011~2015年類肝素類降脂藥銷售額變化.....................66
表 66 2015年類肝素類產品銷售額構成............................67
表 67 2011~2015年藻酸雙酯鈉銷售額變化.........................67
表 68 2015年藻酸雙酯鈉銷售企業(yè)份額構成........................67
表 69 2011~2015年甘糖酯銷售額變化.............................68
表 70 2015年甘糖酯銷售企業(yè)份額構成............................68
表 71 2011~2015年不飽和脂肪酸類銷售額變化.....................68
表 72 2015年多不飽和脂肪酸類藥物銷售金額構成..................69
表 73 2011~2015年ω-3脂肪酸銷售額變化.........................69
表 74 2015年ω-3脂肪酸銷售企業(yè)份額構成........................69
表 75 2011~2015年角鯊烯銷售額變化.............................70
表 76 2015年角鯊烯銷售企業(yè)份額構成............................70
表 77 2011~2015年依折麥布銷售額變化...........................70
表 78 2015年依折麥布銷售企業(yè)份額構成..........................70
表 79 2015年抽樣醫(yī)院銷售份額前二十位生產企業(yè)排序..............72
表 80 2015年抽樣醫(yī)院銷售份額前二十大品牌......................74
表 81 2011~2015年中美杭州默沙東制藥銷售情況...................74
表 82 2011~2015年遼寧大連輝瑞制藥有限公司銷售情況.............75
表 83 2011~2015年北京嘉林藥業(yè)股份有限公司銷售情況.............75
表 84 2011~2015年中美上海施貴寶制藥有限公司銷售情況...........75
表 85 2011~2015年第一三共制藥(上海)有限公司銷售情況.........76
表 86 2011~2015年法國利博福尼制藥公司銷售情況.................76
表 87 2011~2015年北京諾華制藥有限公司銷售情況.................76
表 88 2011~2015年魯南貝特制藥有限公司銷售情況.................77
表 89 2011~2015年浙江京新藥業(yè)股份有限公司銷售情況.............77
表 90 2011~2015年北京北大維信生物科技有限公司銷售情況.........77
表 91 2011~2015年廣州南新制藥有限公司銷售情況.................78
表 92 2011~2015年河南天方藥業(yè)股份有限公司銷售情況.............78
表 93 2011~2015年前浙江海正藥業(yè)股份有限公司銷售情況...........78
表 94 2011~2015年達爾瑪實驗室有限公司銷售情況.................79
表 95 2014年零售市場各大類藥物構成............................80
表 96 2015年零售市場阿伐他汀企業(yè)市場份額(金額)..............81
表 97 2015年零售市場阿伐他汀企業(yè)市場份額(數(shù)量)..............82
表 98 2015年零售市場瑞舒伐他汀企業(yè)市場份額(金額)............82
表 99 2015年零售市場瑞舒伐他汀企業(yè)市場份額(數(shù)量)............82
表 100 2015年零售市場辛伐他汀企業(yè)份額(金額).................83
表 101 2015年零售市場辛伐他汀企業(yè)份額(數(shù)量).................83
表 102 2015年零售市場普伐他汀企業(yè)份額(金額).................84
表 103 2015年零售市場普伐他汀企業(yè)份額(數(shù)量).................84
表 104 2015年零售市場氟伐他汀企業(yè)份額(金額).................84
表 105 2015年零售市場洛伐他汀企業(yè)份額(金額).................84
表 106 2015年零售市場洛伐他汀企業(yè)份額(數(shù)量).................85
表 107 處于國產審批狀態(tài)的產品和企業(yè)名稱.......................92
表 108 獲“國藥準字”文號的他汀類降脂藥批件數(shù)量...............97
表 109 進入國家、各省級基本醫(yī)療保險用藥目錄的降脂類藥品名稱..105
表 110 全球熱點開發(fā)的PCSK9抑制劑及CETP抑制劑調脂藥物情況.....107
圖 1 2011~2015年心血管類藥物抽樣醫(yī)院銷售額及增長趨勢..........15
圖 2 2011~2015年各類藥物市場份額及變化........................16
圖 3 2014-15年調脂藥物醫(yī)院——零售市場規(guī)模對比.................17
圖 4 2014-15年醫(yī)院市場化學藥與中成藥份額對比...................17
圖 5 2014-15年零售市場化學藥與中成藥份額對比...................18
圖 6 2011~2015年降脂藥醫(yī)院銷售額趨勢圖.........................20
圖 7 2015年各類降脂藥銷售額構成圖..............................21
圖 8 2011~2015年各大類降脂藥物當年份額.........................22
圖 9 2015年單品種(通用名)醫(yī)院銷售金額份額對比................23
圖 10 2011~2015年他汀類藥物銷售金額增長趨勢....................28
圖 11 七種他汀藥物2011~2015年銷售金額變化......................29
圖 12 2015年八種他汀類藥醫(yī)院銷售額構成.........................29
圖 13 八種他汀類藥物2011~2015年銷售份額變化....................30
圖 14 近幾年辛伐他汀原研和仿制品牌醫(yī)院銷售規(guī)模變化對比(金額).34
圖 15 近幾年辛伐他汀原研和仿制品牌醫(yī)院銷售規(guī)模對比(數(shù)量).....34
圖 16 2011~2015年阿伐他汀銷售增長情況..........................40
圖 17 2011~2015年阿托伐他汀6家競爭企業(yè)份額對比醫(yī)院銷售份額對比.42
圖 18 2011~2015年瑞舒伐他汀銷售增長情況........................49
圖 19 2011~2015年瑞舒伐他汀醫(yī)院銷售份額對比....................49
圖 20 2011~2015年匹伐他汀銷售增長情況..........................51
圖 21 2011~2015年匹伐他汀醫(yī)院銷售份額對比......................52
圖 22 2012~2015年辛伐他汀/依折麥布銷售增長情況.................54
圖 23 2011~2015年苯氧芳酸類降脂銷售金額變化....................58
圖 24 2011~2015年三種苯氧芳酸類(貝特類)銷售份額對比..........59
圖 25 2011~2015年非諾貝特銷售額及年增長率......................60
圖 26 2011~2015年阿昔莫司國產與進口品牌份額對比................63
圖 27 2011~2015年中成藥類銷售額變化............................64
圖 28 2011~2015年不飽和脂肪酸類銷售額變化......................68
圖 29 2015年調節(jié)血脂類藥物國產與進口企業(yè)市場份額...............72
圖 30 2011~2015年重點企業(yè)份額變化對比..........................74
圖 31 2015年零售市場各類降脂藥物份額對比.......................80
圖 32 2015年零售市場抽樣藥店他汀類調脂藥物品種份額(按照金額).81
圖 33 2015年零售市場抽樣藥店他汀類調脂藥物品種份額(按照數(shù)量).81
圖 34 2015年中國他汀原料各品種出口金額占比.....................87
圖 35 2011-2015年中國全合成類與發(fā)酵類他汀原料出口金額比例變化..87
圖 36 2012-2015年洛伐他汀原料進口與出口價格對比和走勢..........88
圖 37 2003~2015年洛伐他汀和辛伐他汀(及銨鹽)出口量增長趨勢...89
圖 38 2015年洛伐他汀出口企業(yè)份額...............................89
圖 39 2015年辛伐他汀出口企業(yè)份額...............................90
圖 40 2015年阿托伐他汀及各中間體出口企業(yè)份額(按金額計).......90
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