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（三）內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)

（1）業(yè)務(wù)合規(guī)及管理風(fēng)險(xiǎn)

隨著研發(fā)及產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程的發(fā)展，發(fā)行人需要增加大量的管理、運(yùn)營、制造、銷售、市場推廣、財(cái)務(wù)等員工。發(fā)行人未來增長將對(duì)管理層施加重大的額外責(zé)任，其中包括：1）選聘、招募、整合、維護(hù)及激勵(lì)更多員工；2）有效管理公司的研發(fā)工作，包括為在研藥品進(jìn)行臨床前研究、臨床試驗(yàn)及符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求的審查程序，同時(shí)遵守發(fā)行人對(duì)外部第三方的協(xié)議義務(wù)；3）對(duì)發(fā)行人的運(yùn)營、財(cái)務(wù)、管理等方面進(jìn)行改善。發(fā)行人有效管理近期增長及未來增長的能力，決定了其未來業(yè)績及將其在研藥品商業(yè)化的能力。若發(fā)行人無法通過招聘新員工等方式進(jìn)一步擴(kuò)大公司的組織來有效管理公司的增長，發(fā)行人可能無法實(shí)現(xiàn)研發(fā)及商業(yè)化目標(biāo)。

（2）實(shí)際控制人控制的風(fēng)險(xiǎn)

本次發(fā)行前，發(fā)行人實(shí)際控制人ZELINSHENG（盛澤林）、陸惠萍通過直接及間接方式合計(jì)控制發(fā)行人46.8452%的股份；本次發(fā)行完成后，ZELINSHENG（盛澤林）、陸惠萍通過直接及間接方式合計(jì)控制發(fā)行人35.134%股份（不含行使超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股份），仍為發(fā)行人的實(shí)際控制人。

發(fā)行人已建立了《股東大會(huì)議事規(guī)則》、《董事會(huì)議事規(guī)則》、《監(jiān)事會(huì)議事規(guī)則》、《獨(dú)立董事工作制度》、《關(guān)聯(lián)交易管理制度》、《對(duì)外擔(dān)保管理制度》等一系列旨在保護(hù)中小投資者權(quán)益的制度，但若未來實(shí)際控制人憑借其控制力通過行使表決權(quán)對(duì)發(fā)行人經(jīng)營決策、利潤分配、對(duì)外投資等重大事項(xiàng)進(jìn)行不當(dāng)干預(yù)，將可能損害發(fā)行人其他股東的利益。

（四）財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

1、營運(yùn)資金風(fēng)險(xiǎn)

在研藥品產(chǎn)生銷售收入之前，發(fā)行人需要完成臨床開發(fā)、監(jiān)管審批、市場推廣等經(jīng)營活動(dòng)。自成立以來，發(fā)行人的業(yè)務(wù)運(yùn)營已耗費(fèi)大量現(xiàn)金。2016年度、2017年度、2018年度和2019年一季度，發(fā)行人經(jīng)營活動(dòng)所產(chǎn)生的現(xiàn)金流量分別為-5,672.02萬元、-10,825.16萬元、-11,243.75萬元及-4,218.93萬元。發(fā)行人將在發(fā)現(xiàn)新產(chǎn)品、推動(dòng)在研藥品的臨床開發(fā)及商業(yè)化等諸多方面繼續(xù)投入大量資金，需要通過其他融資渠道進(jìn)一步取得資金。發(fā)行人的未來資金需求將取決于多項(xiàng)因素，包括但不限于：（1）發(fā)行人臨床試驗(yàn)的進(jìn)度、時(shí)機(jī)、范圍及成本，包括已計(jì)劃及潛在未來臨床試驗(yàn)?zāi)芊窦皶r(shí)招募到患者；（2）在研藥品監(jiān)管審批的結(jié)果、時(shí)機(jī)及成本；（3）尚未獲得許可證及處于開發(fā)階段的在研藥品的數(shù)量及特征；（4）在研藥品經(jīng)批準(zhǔn)上市銷售之后，還包括與在研藥品有關(guān)的銷售及市場推廣成本；（5）潛在未來合作、特許經(jīng)營或其他安排的條款及時(shí)機(jī)；（6）發(fā)行人員工人數(shù)的增長及相關(guān)成本等。

如果發(fā)行人無法獲得足夠的營運(yùn)資金，發(fā)行人將被迫推遲、削減或取消發(fā)行人的研發(fā)項(xiàng)目或未來的在研藥品商業(yè)化進(jìn)度，將對(duì)發(fā)行人業(yè)務(wù)造成重大不利影響。

2、政府補(bǔ)助政策變化的風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人獲得了獨(dú)角獸培育企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)、蘇南自助創(chuàng)新示范區(qū)獎(jiǎng)普資金、科技創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)、昆山市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)等多項(xiàng)政府補(bǔ)助。若未來發(fā)行人對(duì)政府補(bǔ)助資金申請(qǐng)未取得批準(zhǔn)，或國家政府補(bǔ)助相關(guān)政策有所調(diào)整，將會(huì)對(duì)發(fā)行人未來經(jīng)營業(yè)績帶來不利影響。

3、整體變更時(shí)存在未彌補(bǔ)虧損的風(fēng)險(xiǎn)

澤璟有限2018年12月31日根據(jù)經(jīng)審計(jì)的凈資產(chǎn)23,753.21萬元，按1：0.7578的比例折合股本總額18,000萬股，每股1元，共計(jì)股本18,000萬元。發(fā)行人仍處于新藥研發(fā)階段，報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人股權(quán)激勵(lì)及研發(fā)支出較大，導(dǎo)致發(fā)行人整體變更設(shè)立股份有限公司時(shí)存在較大的累計(jì)未彌補(bǔ)虧損，詳見本上市保薦書“第一節(jié)發(fā)行人概況”之“（五）主要風(fēng)險(xiǎn)”之“7、存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損及持續(xù)虧損的風(fēng)險(xiǎn)”。