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2020年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)分析及2021年行業(yè)前景展望（附圖表）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2021-01-14 13:52

體外診斷

從生化診斷領(lǐng)域來看，生化診斷在我國(guó)發(fā)展較早，多年來一直為醫(yī)院常規(guī)診斷檢測(cè)項(xiàng)目，目前我國(guó)生化診斷試劑基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，大部分產(chǎn)品已完成進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)試劑的進(jìn)口替代率已完成60%以上。由于國(guó)內(nèi)生化診斷市場(chǎng)已經(jīng)趨于成熟，以及化學(xué)發(fā)光等技術(shù)的部分替代，未來增長(zhǎng)速度會(huì)逐漸放慢。

數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為80億元，未來將保持6-7%增速平穩(wěn)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2021年市場(chǎng)規(guī)模將超過90億元。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

從免疫診斷領(lǐng)域來看，免疫診斷運(yùn)用免疫學(xué)理論、技術(shù)與方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)，應(yīng)用到病理診斷的技術(shù)主要為免疫組織化學(xué)法(IHC)，IHC在腫瘤良惡性判斷、確定腫瘤細(xì)胞來源、鑒別診斷腫瘤類型或亞型、腫瘤分化方向、腫瘤分級(jí)、預(yù)后判斷、靶向治療、微小轉(zhuǎn)移灶的發(fā)現(xiàn)和確定等方向有廣泛應(yīng)用。

2016年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模為129.2億元，據(jù)預(yù)測(cè)，未來五年我國(guó)免疫診斷的市場(chǎng)規(guī)模仍將保持15%-20%的年均復(fù)合增長(zhǎng)速度，按15%的保守增速計(jì)算，至2021年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模將近260億元。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

從分子診斷領(lǐng)域來看，分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法，通過檢測(cè)受檢個(gè)體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或含量的變化來為疾病的預(yù)防、診斷、治療提供信息和依據(jù)的技術(shù)。廣泛應(yīng)用于腫瘤診療、傳染病檢測(cè)等領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模約為33.2億元，預(yù)計(jì)至2021年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增至118.6億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為29%，在整個(gè)體外診斷子行業(yè)中增速最快。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

二、2021年體外診斷行業(yè)前景預(yù)測(cè)

由于我國(guó)逐漸步入老齡化社會(huì)，分級(jí)診斷制度逐步推進(jìn)以及國(guó)家鼓勵(lì)體外診斷國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品等，我國(guó)體外診斷行業(yè)技術(shù)不斷進(jìn)步，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。近年來，生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為繼信息產(chǎn)業(yè)后的又一個(gè)新經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)已經(jīng)取得了長(zhǎng)足發(fā)展，而體外診斷產(chǎn)業(yè)作為其重要分支和組成部分，在我國(guó)更是保持著較高的增長(zhǎng)速度。然而整體來看，我國(guó)目前仍然是體外診斷試劑人均消費(fèi)最低的國(guó)家之一。

在國(guó)家對(duì)醫(yī)療健康事業(yè)不斷加大投入的背景下，我國(guó)縣級(jí)醫(yī)院發(fā)展加快，物美價(jià)廉的產(chǎn)品將受重視，同時(shí)三級(jí)醫(yī)院對(duì)高端診斷產(chǎn)品的需求也在不斷提升。目前國(guó)內(nèi)企業(yè)致力于開發(fā)本土化的體外診斷產(chǎn)品，以滿足我國(guó)市場(chǎng)的需求，未來體外診斷行業(yè)的重要發(fā)展方向?qū)⑹峭黄企w外診斷儀器和試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)，研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品和具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，在臨床檢驗(yàn)設(shè)備、試劑等方面提升行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，提高體外診斷產(chǎn)品在高端市場(chǎng)上的國(guó)產(chǎn)化率。

總體來看，隨著經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展、居民消費(fèi)收入提高、消費(fèi)升級(jí)，大家對(duì)健康的意識(shí)也不斷加強(qiáng)，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)有著可觀的增長(zhǎng)空間。進(jìn)入2021年，新冠疫情雖有好轉(zhuǎn)但防控防疫不可松懈，體外診斷最為重要的檢測(cè)手段市場(chǎng)需求不斷。預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模突破800億元，到2025年體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望超過1570億元，發(fā)展前景廣闊。