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中商情報網(wǎng)訊：體外診斷（IVD）是指在體外通過對人體體液、細胞和組織等樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的診斷方法。體外診斷在醫(yī)療領(lǐng)域被譽為“醫(yī)生的眼睛”，是現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的重要構(gòu)成部分。面對新冠肺炎疫情大考，防護物資、診療設(shè)備及時擴能擴產(chǎn)，診斷試劑、治療藥物、新冠病毒疫苗應(yīng)急研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化成效突出，多條技術(shù)路線的新冠病毒疫苗順利實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，并且在短時間內(nèi)形成了全鏈條質(zhì)量安全管控能力，有效滿足國內(nèi)接種需求，并為全球抗疫做出積極貢獻。同時，針對體外診斷領(lǐng)域的前沿科研，國家出臺了一系列的鼓勵政策，促進化學(xué)發(fā)光、基因檢測等體外診斷領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)的研究和轉(zhuǎn)化，并推動實現(xiàn)癌癥等重大疾病的早篩早診，以降低重大疾病的整體診療費用。

中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測，我國體外診斷市場規(guī)模由2023年1698億元增至2027年2428億元，年均復(fù)合增長率為7.4%，市場前景可觀。

《2021年“十四五”中國體外診斷行業(yè)市場前景及投資研究報告》，《報告》主要圍繞十四五體外診斷行業(yè)發(fā)展路徑、體外診斷行業(yè)概況、體外診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境、體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、體外診斷行業(yè)上游分析、體外診斷行業(yè)下游分析、體外診斷行業(yè)企業(yè)分析、體外診斷行業(yè)發(fā)展前景等八個章節(jié)展開，通過對當前的行業(yè)現(xiàn)狀進行分析，總結(jié)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，從而預(yù)測“十四五”體外診斷行業(yè)發(fā)展前景及趨勢。

PART1 十四五體外診斷行業(yè)發(fā)展路徑

近幾年，國家陸續(xù)出臺了健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的扶持政策，積極推動醫(yī)療行業(yè)的國產(chǎn)替代。針對國產(chǎn)化率較低的高端體外診斷儀器，如中大型化學(xué)發(fā)光免疫診斷平臺、基因測序平臺、定量PCR診斷平臺等，以及關(guān)鍵生物活性原料等領(lǐng)域，實施了有針對性的政策傾斜。一系列政策核心圍繞科學(xué)促進中國醫(yī)療行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的全面發(fā)展，有針對性地扶持國產(chǎn)企業(yè)做大做強。同時，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提到我國將大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，重點發(fā)展體外診斷等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品；《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中提到我國將發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準用藥檢測裝備、攻關(guān)先進細胞分析裝備，提升多功能集成化檢驗分析裝備、即時即地檢驗（POCT）裝備性能品質(zhì)。

PART2 體外診斷行業(yè)概況

體外診斷，即IVD（InVitroDiagnosis），是指在人體之外，通過使用體外診斷試劑、儀器等對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測與校驗，而獲取臨床診斷信息，進而對疾病進行預(yù)防、診斷、治療檢測、后期觀察、健康評價及遺傳疾病檢測的過程。根據(jù)檢測原理或應(yīng)用場景，體外診斷市場一般可分為以下幾個細分領(lǐng)域：血液體液診斷、生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷和即時診斷（POCT）。目前，體外診斷是臨床診斷信息的重要來源，是保證人類健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。

PART3 體外診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境

初步核算，一季度國內(nèi)生產(chǎn)總值27.02萬億元，按不變價格計算，同比增長4.8%，比2021年四季度環(huán)比增長1.3%。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值10954億元，同比增長6.0%；第二產(chǎn)業(yè)增加值106187億元，增長5.8%；第三產(chǎn)業(yè)增加值153037億元，增長4.0%。

PART4 體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，我國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長到2019年的864億元，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例從2016年的12.2%增長到2019年的13.9%。未來，預(yù)計體外診斷市場有望繼續(xù)保持增長，到2022年，我國體外診斷市場規(guī)模預(yù)計將達到1460億元，2019-2024年的年均復(fù)合增長率為17.8%，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例將達到15.9%。

PART5 體外診斷行業(yè)上下游分析

體外診斷試劑原料是用以制備體外診斷（IVD）試劑產(chǎn)品的材料。按照性質(zhì)不同，體外診斷試劑原料可分為抗原與抗體、酶與輔酶及其他原料三類?？乖c抗體、酶及輔酶是體外診斷試劑發(fā)揮診斷功能的重要組成成分，影響體外診斷試劑各項性能水平，是體外診斷試劑成本構(gòu)成最主要的部分，合計占據(jù)體外診斷原料市場75%以上的市場份額。

隨著我國體外診斷行業(yè)的快速發(fā)展，作為產(chǎn)業(yè)鏈上游的體外診斷原料的市場需求相應(yīng)快速擴大，市場規(guī)模從2016年的41億增長至2019年的82億元，2016-2019年的年均復(fù)合增長率為26%；預(yù)計2022年的市場規(guī)模將達到145億元，2019-2024年的年均復(fù)合增長率將達到19.4%。

PART6 體外診斷行業(yè)企業(yè)分析

邁瑞醫(yī)療主要從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營銷及服務(wù)，始終以客戶需求為導(dǎo)向，致力于為全球醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)。目前在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區(qū)的超過30個國家設(shè)有43家境外子公司；在國內(nèi)設(shè)有20家子公司，超過40家分支機構(gòu)；已建立起基于全球資源配置的研發(fā)創(chuàng)新平臺，設(shè)有九大研發(fā)中心，分布在深圳、武漢、南京、北京、西安、成都、美國硅谷、美國新澤西和美國西雅圖，形成了完備的全球化研發(fā)、營銷及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。體外診斷儀器目前涵蓋以下八大類別：

PART7 體外診斷行業(yè)發(fā)展前景

PART8 附錄

注意：本報告共92頁，只展示25頁，欲知詳細報告及報告中涉及數(shù)據(jù)請下載報告PPT版本。https://wk.askci.com/details/60cbebef2c504a7eb772ce87f5a8858a/