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（二）體外診斷中游分析

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

體外診斷按其原理或方法可分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷、微生物診斷、血液診斷、POCT等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)及相關(guān)的生物、化學(xué)、芯片等科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，體外診斷的產(chǎn)業(yè)化得以迅速推進(jìn)，相關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù)也得到了飛速發(fā)展。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場(chǎng)最活躍、增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一，逐漸形成了數(shù)百億美元規(guī)模的大型產(chǎn)業(yè)，且應(yīng)用范圍還在逐步擴(kuò)大，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)顯示，2015年至2018年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模一直保持著18.00%左右的增速，截至2018年末，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模已突破600億元。預(yù)計(jì)2021年體外診斷的市場(chǎng)規(guī)模將有望突破800億元，市場(chǎng)前景可觀。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

從市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來看，我國(guó)體外診斷行業(yè)的細(xì)分市場(chǎng)中，免疫診斷、生化診斷和分子診斷是目前最主要的三大領(lǐng)域。在我國(guó)體外診斷市場(chǎng)中，免疫診斷、生化診斷及分子診斷的份額分別為38%、19%和15%，三者累計(jì)占比達(dá)到72%。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

（1）免疫診斷

免疫診斷運(yùn)用免疫學(xué)理論、技術(shù)與方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)，應(yīng)用到病理診斷的技術(shù)主要為免疫組織化學(xué)法(IHC)，IHC在腫瘤良惡性判斷、確定腫瘤細(xì)胞來源、鑒別診斷腫瘤類型或亞型、腫瘤分化方向、腫瘤分級(jí)、預(yù)后判斷、靶向治療、微小轉(zhuǎn)移灶的發(fā)現(xiàn)和確定等方向有廣泛應(yīng)用。

2016年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模為129.2億元，據(jù)預(yù)測(cè)，未來五年我國(guó)免疫診斷的市場(chǎng)規(guī)模仍將保持15%-20%的年均復(fù)合增長(zhǎng)速度，按15%的保守增速計(jì)算，至2021年我國(guó)免疫診斷市場(chǎng)規(guī)模將近260億元。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

（2）生化診斷

生化診斷在我國(guó)發(fā)展較早，多年來一直為醫(yī)院常規(guī)診斷檢測(cè)項(xiàng)目，目前我國(guó)生化診斷試劑基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，大部分產(chǎn)品已完成進(jìn)口替代，國(guó)產(chǎn)試劑的進(jìn)口替代率已完成60%以上。由于國(guó)內(nèi)生化診斷市場(chǎng)已經(jīng)趨于成熟，以及化學(xué)發(fā)光等技術(shù)的部分替代，未來增長(zhǎng)速度會(huì)逐漸放慢。

數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為80億元，未來將保持6-7%增速平穩(wěn)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2021年市場(chǎng)規(guī)模將超過90億元。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

（3）分子診斷

分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法，通過檢測(cè)受檢個(gè)體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或含量的變化來為疾病的預(yù)防、診斷、治療提供信息和依據(jù)的技術(shù)。廣泛應(yīng)用于腫瘤診療、傳染病檢測(cè)等領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，2016年我國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模約為33.2億元，預(yù)計(jì)至2021年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將增至118.6億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為29%，在整個(gè)體外診斷子行業(yè)中增速最快。

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》