日韩精品三级呦呦|五月丁香蜜臀|99久亚洲精品热|色婷婷五月一区

中商情報(bào)網(wǎng)訊：新冠疫情的來(lái)襲改變了往日常態(tài)，抗疫工作持續(xù)進(jìn)行中，檢測(cè)成為最常用的防疫控制手段。在此背景下，體外診斷行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展。體外診斷，即IVD（InVitroDiagnosis），是指在體外通過(guò)對(duì)人體體液、細(xì)胞和組織等樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。

目前，體外診斷是臨床診斷信息的重要來(lái)源，能夠?yàn)獒t(yī)生治療方案及用藥提供重要參考指標(biāo)，是保證人類(lèi)健康的醫(yī)療體系中不可或缺的一環(huán)。

一、體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈

來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專(zhuān)題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

體外診斷按檢測(cè)原理或檢測(cè)方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、臨檢類(lèi)診斷、病理診斷等，其中生化、免疫和分子診斷為我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主流的體外診斷方式。

體外診斷行業(yè)的產(chǎn)品由診斷儀器及其配套使用的診斷試劑組成。儀器的上游主要包括機(jī)械、電子、軟件等產(chǎn)品行業(yè)，試劑的上游主要包括化學(xué)制品與抗原、抗體、酶、血清等生物制品行業(yè)。體外診斷產(chǎn)品的下游業(yè)務(wù)拓展一般是通過(guò)經(jīng)銷(xiāo)商或由廠商直接銷(xiāo)往醫(yī)院、體檢中心、臨檢中心、血站、防疫站及血液制品廠家等終端用戶(hù)。

（一）體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈上游分析

體外診斷產(chǎn)品包括診斷儀器和診斷試劑以及相關(guān)的校準(zhǔn)質(zhì)控品等。由于體外診斷儀器的使用壽命一般為5年，而試劑是一次性消耗品，因此體外診斷試劑在整個(gè)體外診斷市場(chǎng)中占據(jù)著絕大部分份額。

體外診斷試劑是指在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中，對(duì)人體樣本（血液、體液和組織等）進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）和質(zhì)控品（物）等；此試劑可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用。

生物試劑是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機(jī)化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。數(shù)據(jù)顯示，2015年中國(guó)生物科研試劑市場(chǎng)規(guī)模為72億元，并以17.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2019年的136億元，增速高于同期全球生物科研試劑市場(chǎng)，2021年有望超180億元。

來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專(zhuān)題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

生物科研試劑可分為細(xì)胞類(lèi)、蛋白類(lèi)和核酸類(lèi)三種，其中蛋白類(lèi)試劑又分為抗體、重組蛋白和其他。從2019年數(shù)據(jù)來(lái)看，細(xì)胞類(lèi)的生物科研試劑市場(chǎng)占比最大超50%，其次為蛋白類(lèi)生物科研試劑、核酸類(lèi)生物科研試劑。

來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專(zhuān)題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

近年來(lái)，中國(guó)從政策層面及科技研發(fā)支持方面，加大對(duì)生物醫(yī)藥的重視及投入，中國(guó)生物制藥企業(yè)在生物藥、細(xì)胞免疫治療及體外診斷等方面在向國(guó)際生物醫(yī)藥行業(yè)接軌。蛋白類(lèi)生物科研試劑市場(chǎng)占中國(guó)生物科研試劑總體市場(chǎng)的29.4%，其中抗體占蛋白類(lèi)生物科研試劑的67.0%，重組蛋白占21.3%，剩余為其他蛋白類(lèi)生物科研試劑。

重組蛋白作為生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)中的關(guān)鍵生物試劑，隨著體外診斷等行業(yè)的發(fā)展而呈現(xiàn)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到9億元，市場(chǎng)向好，預(yù)計(jì)2019年至2024年間年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.12%，2024年中國(guó)重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)至19億元。其中，2021年中國(guó)重組蛋白市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)為12億元。

來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專(zhuān)題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》

體外診斷需要提取人體體液、細(xì)胞和組織等樣本，醫(yī)用耗材在體外診斷中必不可少。醫(yī)用耗材，是指在臨床診斷和護(hù)理、科研檢測(cè)等過(guò)程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料，其品種型號(hào)繁多，應(yīng)用廣泛。從價(jià)值角度講，醫(yī)用耗材又可分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材，其中低值醫(yī)用耗材則是指臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的價(jià)值較低的一次性醫(yī)用材料，如紗布、棉簽、手套、注射器等。

受益于我國(guó)人民生活水平的提高和醫(yī)療需求的增長(zhǎng)，低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)，2019年低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模為762億元，同比增長(zhǎng)18.88%。受疫情等影響，進(jìn)一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長(zhǎng)潛力，預(yù)計(jì)2020年低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模突破900億元，2021年有望突破1000億元。

來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院《雙循環(huán)專(zhuān)題——2021年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)前景及投資研究報(bào)告》