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內(nèi)容概括

本研究咨詢報(bào)告由中商產(chǎn)業(yè)研究院領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場(chǎng)調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家商務(wù)部、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家經(jīng)濟(jì)信息中心、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心、國(guó)家海關(guān)總署、全國(guó)商業(yè)信息中心、中國(guó)經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測(cè)中心、中商情報(bào)網(wǎng)、全國(guó)及海外多種相關(guān)報(bào)紙雜志的基礎(chǔ)信息等公布和提供的大量資料和數(shù)據(jù)，客觀、多角度地對(duì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)進(jìn)行了分析研究。報(bào)告在總結(jié)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。報(bào)告資料詳實(shí)，圖表豐富，既有深入的分析，又有直觀的比較，為醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)，能準(zhǔn)確及時(shí)的針對(duì)自身環(huán)境調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略。

報(bào)告目錄

第一章醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)相關(guān)概述 10

第一節(jié) 醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）定義 10

第二節(jié) 醫(yī)藥研究外包行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式 10

第三節(jié) 醫(yī)藥研究外包行業(yè)服務(wù)范圍 11

第四節(jié) 醫(yī)藥研究與開發(fā)的過(guò)程分析 12

一、醫(yī)藥研發(fā)過(guò)程 12
二、化合物研究 12
三、臨床前研究 13
四、臨床試驗(yàn)申請(qǐng)與批準(zhǔn) 13
（一）申請(qǐng)與批準(zhǔn) 13
（二）主要服務(wù)內(nèi)容 13
（三）參與方主要責(zé)任 14
五、臨床研究 17
六、藥品注冊(cè)申請(qǐng)與審批 18
七、藥品上市后持續(xù)研究 18

第五節(jié) 醫(yī)藥研究外包行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 18

一、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈總體概述 18
二、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈上游分析 18
三、醫(yī)藥研究外包產(chǎn)業(yè)鏈下游分析 20

第二章全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境分析 22

第一節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)外包經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 22

第二節(jié) 全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析 27

一、全球醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析 27
二、全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 28

第三節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)投入成本情況分析 28

一、全球制藥企業(yè)醫(yī)藥研發(fā)投入 28
二、全球制藥企業(yè)50強(qiáng)研發(fā)投入 29

第四節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)投入政策環(huán)境分析 30

一、美國(guó)醫(yī)藥研究投入政策情況 30
二、歐盟醫(yī)藥研究投入關(guān)政策情況 31

第五節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展動(dòng)力分析 32

第三章全球醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)運(yùn)行狀況分析 34

第一節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 34

一、醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展歷程分析 34
二、全球醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模分析 35
三、全球醫(yī)藥研發(fā)外包地區(qū)競(jìng)爭(zhēng)格局 35

第二節(jié) 美國(guó)醫(yī)改計(jì)劃對(duì)CRO行業(yè)影響 36

第三節(jié) 全球醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展?jié)摿Ψ治?36

第四章主要國(guó)家醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 38

第一節(jié) 美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包現(xiàn)狀分析 38

一、美國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 38
二、美國(guó)主要CRO公司市場(chǎng)地位 38
三、美國(guó)CRO公司地理分布情況 38

第二節(jié) 歐洲醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 39

一、歐洲CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 39
二、歐洲CRO公司地理分布情況 39

第三節(jié) 亞洲醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 39

一、亞洲CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 39
二、日本CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 40
三、印度CRO行業(yè)發(fā)展總體情況 41

第五章中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)PEST分析 42

第一節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)宏觀環(huán)境分析 42

一、中國(guó)GDP增長(zhǎng)情況分析 42
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)分析 43
三、社會(huì)固定資產(chǎn)投資分析 44
四、全社會(huì)消費(fèi)品零售總額 45
五、城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)分析 46
六、居民消費(fèi)價(jià)格變化分析 47
七、對(duì)外貿(mào)易發(fā)展形勢(shì)分析 48

第二節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)社會(huì)環(huán)境分析 48

一、中國(guó)人口環(huán)境分析 48
二、中國(guó)城鎮(zhèn)化率分析 50
三、中國(guó)疾病譜的變遷 50
四、研發(fā)人才儲(chǔ)備豐富 51

第三節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)政策環(huán)境分析 51

一、行業(yè)主管部門及監(jiān)管體制 51
二、全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì) 51
三、行業(yè)主要法律法規(guī)及政策 52
（一）CRO相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策 52
（二）CRO相關(guān)法律法規(guī) 54

第四節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 56

一、中國(guó)醫(yī)藥研究外包企業(yè)的技術(shù)層次 56
二、醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)技術(shù)水平及特點(diǎn) 56

第六章中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 58

第一節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 58

一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況 58
二、中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模分析 59

第二節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)統(tǒng)計(jì)分析 59

第三節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 60

一、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展概述 60
二、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)規(guī)模統(tǒng)計(jì) 60

第四節(jié) 中國(guó)CRO行業(yè)利潤(rùn)水平影響因素分析 61

第五節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研究外包行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析 62

第六節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)存在問(wèn)題分析 63

第七節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展對(duì)策 64

一、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展的對(duì)策 64
二、中國(guó)生物醫(yī)藥外包市場(chǎng)的發(fā)展戰(zhàn)略 65
三、中國(guó)應(yīng)對(duì)跨國(guó)公司研發(fā)外包的對(duì)策 66

第七章中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)發(fā)展分析 67

第一節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 67

一、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)層次 67
二、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包重點(diǎn)企業(yè)分析 68
三、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) 68
四、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局 69

第二節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力分析 70

一、供應(yīng)商的議價(jià)能力 70
二、購(gòu)買者的議價(jià)能力 71
三、同業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)程度 72
四、新進(jìn)入者威脅分析 73
五、替代品的威脅分析 74

第三節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)市場(chǎng)需求分析 75

一、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)需求分析 75
二、中國(guó)醫(yī)藥研究外包市場(chǎng)需求趨勢(shì) 76

第八章中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包區(qū)域現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)分析 78

第一節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包區(qū)域概述 78

第二節(jié) 北京醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 78

一、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)業(yè)的現(xiàn)狀 78
二、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模 79
三、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)項(xiàng)目分析 79
四、北京醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)發(fā)展趨勢(shì) 80

第三節(jié) 上海醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展分析 80

一、上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)現(xiàn)狀分析 80
二、上海研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)品種類分析 80
三、上海醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展目標(biāo) 81
四、上海醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)布局分析 81
五、上海將加快發(fā)展研發(fā)服務(wù)外包業(yè) 81

第九章醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國(guó)際主體企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及競(jìng)爭(zhēng)力 83

第一節(jié) 昆泰跨國(guó)公司（QUINTILES

TRANSNATIONAL） 83
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 83
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 83
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 84
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 84

第二節(jié) 科文斯公司（COVANCE

INC） 85
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 85
二、企業(yè)業(yè)務(wù)案例分析 86
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 86
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 87

第三節(jié) PAREXEL國(guó)際公司 87

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 87
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 88
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 88
四、企業(yè)在華發(fā)展情況 89

第十章年醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)國(guó)內(nèi)主體發(fā)展戰(zhàn)略及競(jìng)爭(zhēng)力分析 90

第一節(jié) 藥明康德新藥開發(fā)有限公司 90

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 90
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 91
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 92
四、企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 92
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 92
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 93
七、企業(yè)最新動(dòng)態(tài)分析 93

第二節(jié) 睿智化學(xué)研究有限公司 94

一、企業(yè)基本情況分析 94
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 94
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 95
四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 96

第三節(jié) 杭州泰格醫(yī)藥科技股份有限公司 97

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 97
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 97
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 99
四、企業(yè)業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 100
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 101

第四節(jié) 廣州博濟(jì)醫(yī)藥生物技術(shù)股份有限公司 101

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 101
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 102
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況分析 103
五、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 103
六、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 104

第五節(jié) 桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司 105

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 105
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 105
三、企業(yè)設(shè)施設(shè)備分析 106
四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 107

第六節(jié) 潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)（上海）有限公司 107

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 107
二、企業(yè)主要業(yè)務(wù)分析 108
三、企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分析 109
四、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 110

第十一章 2019-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢(shì)與投資分析 111

第一節(jié) 2019-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包發(fā)展趨勢(shì)分析 111

一、全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 111
二、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 112

第二節(jié) 2019-2023年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包投資風(fēng)險(xiǎn)分析 113

一、產(chǎn)業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 113
二、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn) 114
三、產(chǎn)業(yè)鏈的風(fēng)險(xiǎn) 114
四、成本超支風(fēng)險(xiǎn) 114
五、人才流失風(fēng)險(xiǎn) 115

第三節(jié) 中國(guó)醫(yī)院研究外包行業(yè)進(jìn)入壁壘分析 115

一、技術(shù)壁壘 115
二、人才壁壘 115
三、經(jīng)驗(yàn)壁壘 116
四、資源壁壘 116
五、聲譽(yù)壁壘 116

第四節(jié) 2019-2023年關(guān)于中國(guó)CRO企業(yè)發(fā)展建議 117

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