報告描述 \ REPORT DESCRIPTION

為了全面而準確地反映體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀以及未來趨勢，中商情報網(wǎng)推出本報告在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)中國國家統(tǒng)計局、國家海關(guān)總署、相關(guān)行業(yè)協(xié)會、國內(nèi)外相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息以及專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。對我國體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀、體外診斷場供需狀況、體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀、體外診斷重點企業(yè)狀況等內(nèi)容進行詳細的闡述和深入的分析，著重對體外診斷場發(fā)展動向作了詳盡深入的分析，并根據(jù)行業(yè)的發(fā)展軌跡對未來的發(fā)展前景與趨勢作了審慎的判斷，為體外診斷產(chǎn)業(yè)投資者尋找新的投資機會。為企業(yè)了解體外診斷行業(yè)、投資該領(lǐng)域提供決策參考依據(jù)

報告目錄 \ REPORTS DIRECTORY

第一章 中國體外診斷行業(yè)發(fā)展背景 21
1.1 體外診斷行業(yè)相關(guān)概述 21
1.1.1 體外診斷行業(yè)概念 21
1.1.2 體外診斷作用原理 21
1.1.3 體外診斷應用領(lǐng)域 21
1.1.4 體外診斷產(chǎn)品分類 22
1.2 體外診斷標準物質(zhì)現(xiàn)狀 23
1.2.1 體外診斷標準物質(zhì)概念 23
1.2.2 體外診斷標準物質(zhì)研發(fā)水平 24
1.2.3 體外診斷標準物質(zhì)研究現(xiàn)狀 25
（1）酶學檢測的標準化 25
（2）脂類檢測的標準化 26
（3）血液檢測的標準化 27
（4）核酸檢測的標準化 28
（5）微生物檢測標準化 29
（6）免疫檢測的標準化 29
1.3 體外診斷行業(yè)生命周期 29
1.3.1 體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程 29
1.3.2 體外診斷行業(yè)生命周期 30
1.3.3 體外診斷行業(yè)發(fā)展特點 32
1.4 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析 33
1.4.1 體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈簡介 33
1.4.2 體外診斷上游產(chǎn)業(yè)鏈分析 34
（1）診斷酶市場供需分析 34
（2）精細化學品市場供需分析 37
1.4.3 體外診斷下游產(chǎn)業(yè)鏈分析 40
（1）醫(yī)院需求市場分析 40
1）醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計 40
2）醫(yī)院患者人數(shù) 41
（2）體檢中心需求市場分析 41
（3）防疫站需求市場分析 43
（4）血站需求市場分析 44
（5）血液制品需求市場分析 45
（6）獨立醫(yī)學實驗室需求市場分析 47

第二章  體外診斷市場環(huán)境分析
1.5 體外診斷行業(yè)市場環(huán)境分析 47
1.5.1 體外診斷行業(yè)經(jīng)濟環(huán)境分析 47
（1）GDP分析 47
（2）固定資產(chǎn)投資 48
（3）城鎮(zhèn)人員從業(yè)狀況 49
（4）恩格爾系數(shù)分析 50
（5）宏觀經(jīng)濟發(fā)展預測 51
1.5.2 體外診斷行業(yè)社會環(huán)境分析 54
（1）人口規(guī)模及老齡化 54
（2）居民疾病患病率 57
（3）居民收入水平 61
（4）居民醫(yī)療保健支出 63
（5）居民保險覆蓋情況 65
1.5.3 體外診斷行業(yè)專利環(huán)境分析 68
（1）體外診斷行業(yè)申請專利數(shù)量 68
1）專利申請量年度趨勢 68
2）專利公開量年度趨勢 68
3）專利產(chǎn)出規(guī)模指數(shù)預警 69
4）專利產(chǎn)出質(zhì)量指數(shù)預警 70
（2）體外診斷行業(yè)專利申請人 71
1）申請人專利份額 71
2）申請人申報趨勢 72
（3）體外診斷行業(yè)專利結(jié)構(gòu)分布 73
1.5.4 體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析 73
（1）檢驗醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢 74
（2）國內(nèi)體外診斷試劑研發(fā)水平 74
（3）體外診斷行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢 76
1）自動化、一體化 76
2）小型化、床旁化 76
3）分子化、個性化 76

第三章 中外體外診斷發(fā)展概況
1、中國體外診斷行業(yè)發(fā)展概況 78
1.6 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 78
1.6.1 全球體外診斷發(fā)展水平 78
（1）全球體外診斷發(fā)展規(guī)模 78
（2）全球體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平 79
1.6.2 全球體外診斷市場分布 79
（1）全球體外診斷領(lǐng)域分布 79
（2）全球體外診斷地區(qū)分布 80
（3）全球體外診斷企業(yè)分布 82
1.6.3 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展方向 84
1.6.4 全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景 84
1.7 我國體外診斷行業(yè)運營水平 85
1.7.1 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 85
（1）體外診斷企業(yè)分布 85
1）臨床生化企業(yè)分布 85
2）免疫診斷企業(yè)分布 85
3）分子診斷企業(yè)分布 85
4）其他診斷企業(yè)分布 85
（2）體外診斷行業(yè)特點 86
1.7.2 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)水平 88
（1）體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)模 88
（2）體外診斷試劑發(fā)展規(guī)模 89
（3）體外診斷市場結(jié)構(gòu)分布 90
（4）體外診斷產(chǎn)業(yè)化水平 92
1.8 我國體外診斷行業(yè)競爭狀況 92
1.8.1 體外診斷行業(yè)五力模型分析 92
（1）體外診斷行業(yè)潛在進入者分析 92
（2）體外診斷行業(yè)現(xiàn)有競爭者分析 94
（3）體外診斷行業(yè)替代品威脅分析 95
（4）體外診斷行業(yè)上游議價能力分析 96
（5）體外診斷行業(yè)下游議價能力分析 96
1.8.2 體外診斷行業(yè)市場集中度分析 96
1.9 我國體外診斷行業(yè)SWOT分析 98
1.9.1 體外診斷行業(yè)比較優(yōu)勢 98
1.9.2 體外診斷行業(yè)比較劣勢 99
1.9.3 體外診斷行業(yè)面臨威脅 99
1.9.4 體外診斷行業(yè)存在機遇 100
1.9.5 體外診斷行業(yè)發(fā)展建議 103
1.10 我國體外診斷儀器發(fā)展分析 104
1.10.1 免疫診斷儀器市場分析 104
（1）酶標分析儀市場分析 104
（2）化學發(fā)光測定儀市場分析 105
（3）化學發(fā)光分析儀市場分析 105
（4）熒光免疫分析儀市場分析 107
1.10.2 臨床生化分析儀器市場分析 107
（1）臨床生化分析儀主要特征 108
（2）臨床生化分析儀市場格局 108
（3）自動生化分析儀發(fā)展分析 108
1）自動生化分析儀發(fā)展現(xiàn)狀 108
2）自動生化分析儀專利現(xiàn)狀 109
3）自動化分析儀生產(chǎn)企業(yè) 110
4）自動化分析儀技術(shù)發(fā)展趨勢 111

第四章 中國體外診斷發(fā)展現(xiàn)狀
1.11 我國體外診斷行業(yè)發(fā)展因素分析 112
1.11.1 體外診斷行業(yè)外部因素分析 112
（1）人口因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 112
（2）社會因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 113
（3）經(jīng)濟因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 114
（4）技術(shù)因素對體外診斷行業(yè)發(fā)展的影響 114
1.11.2 體外診斷行業(yè)內(nèi)部因素分析 115
（1）體外診斷行業(yè)人力資源狀況分析 115
（2）體外診斷行業(yè)生產(chǎn)運作能力分析 116
（3）體外診斷行業(yè)主要經(jīng)營能力分析 116
1）償債能力分析 116
2）資本結(jié)構(gòu)分析 116
3）盈利能力分析 117
4）財務管理能力分析 117
（4）體外診斷行業(yè)研究開發(fā)能力分析 118
（5）體外診斷行業(yè)市場營銷能力分析 118
（6）體外診斷行業(yè)日常管理能力分析 119
1.11.3 體外診斷行業(yè)價格影響因素分析 119
（1）產(chǎn)品定價模式分析 119
（2）體外診斷試劑價格影響分析 120
1）生產(chǎn)工藝 120
2）產(chǎn)品產(chǎn)地 120
3）產(chǎn)品技術(shù)指標 120
4）供需狀況 120
5）期貨市場 121
6）進出口政策 121
7）運輸費用 121
1.11.4 體外診斷行業(yè)成功關(guān)鍵因素分析 121
（1）技術(shù)研發(fā)能力 121
（2）直銷+經(jīng)銷的策略 121
（3）對新產(chǎn)品快速響應的能力 121
（4）擁有拳頭產(chǎn)品并豐富產(chǎn)品線 122
（5）市場、渠道拓展及管控能力 122

第五章  中國體外診斷細分市場現(xiàn)狀與投資需求分析
1）中國生化診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析 123
1.12 生化診斷行業(yè)概況分析 123
1.12.1 生化診斷行業(yè)概念 123
1.12.2 生化診斷產(chǎn)品分類 123
（1）酶類 124
（2）糖類 124
（3）脂類 124
（4）蛋白和非蛋白氮類 124
（5）無機元素類 124
（6）肝功能類 124
1.13 生化診斷行業(yè)市場格局 125
1.13.1 生化診斷行業(yè)市場規(guī)模 125
1.13.2 生化診斷行業(yè)主要企業(yè) 125
1.13.3 生化診斷行業(yè)競爭格局 126
1.14 生化診斷行業(yè)SWOT分析 127
1.14.1 生化診斷行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢 127
1.14.2 生化診斷行業(yè)比較劣勢 127
1.14.3 生化診斷行業(yè)存在威脅 127
1.14.4 生化診斷行業(yè)發(fā)展機遇 128
1.15 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平 128
1.15.1 生化診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平 128
（1）生化診斷試劑國產(chǎn)化水平 128
（2）生化診斷試劑基層市場需求 129
（3）生化診斷試劑未來發(fā)展方向 129
1.15.2 生化診斷行業(yè)發(fā)展預測 130
1.15.3 生化診斷行業(yè)需求前景 130
（1）中國免疫診斷行業(yè)深度調(diào)研與前景分析 132
1.16 免疫診斷行業(yè)整體分析 132
1.16.1 免疫診斷行業(yè)應用品種 132
（1）EIA試劑 132
（2）膠體金試劑 132
（3）化學發(fā)光試劑 133
1.16.2 免疫診斷行業(yè)市場規(guī)模 134
1.16.3 免疫診斷行業(yè)競爭格局 134
1.16.4 免疫診斷行業(yè)發(fā)展預測 137
1.16.5 免疫診斷技術(shù)發(fā)展趨勢 138

1.17 免疫診斷技術(shù)發(fā)展分析 139
1.17.1 EIA技術(shù)發(fā)展分析 139
（1）EIA技術(shù)特點分析 139
（2）EIA技術(shù)應用領(lǐng)域 139
（3）EIA技術(shù)發(fā)展進展 140
（4）EIA技術(shù)發(fā)展趨勢 141
1.17.2 RIA技術(shù)發(fā)展分析 142
（1）RIA技術(shù)發(fā)展歷史 142
（2）RIA技術(shù)應用領(lǐng)域 142
1）激素類檢測 142
2）腫瘤類檢測 143
3）放射受體分析 143
（3）RIA技術(shù)發(fā)展前景 143
1.17.3 膠體金技術(shù)發(fā)展分析 144
（1）膠體金技術(shù)背景 144
（2）膠體金技術(shù)原理 144
（3）膠體金技術(shù)特點 145
（4）膠體金技術(shù)應用 145
1）斑點金免疫滲透法(DIGFA) 146
2）膠體金免疫層析法(GICA) 146
（5）膠體金技術(shù)存在問題 147
（6）膠體金技術(shù)發(fā)展展望 148

1.17.4 化學發(fā)光技術(shù)發(fā)展分析 148
（1）化學發(fā)光免疫分析歷史背景 148
（2）化學發(fā)光免疫分析基本原理 149
（3）化學發(fā)光免疫分析基本特點 149
（4）化學發(fā)光免疫分析應用進展 150
1）心血管病應用領(lǐng)域 150
2）糖尿病應用領(lǐng)域 151
3）腫瘤應用領(lǐng)域 151
4）貧血應用領(lǐng)域 152
5）梅毒應用領(lǐng)域 152
6）艾滋病應用領(lǐng)域 153
7）乙型肝炎應用領(lǐng)域 153
8）性激素異常應用領(lǐng)域 153
9）自身免疫性疾病應用領(lǐng)域 154
（5）化學發(fā)光免疫分析臨床應用前景 155

1.18 RIA試劑市場格局分析 155
1.18.1 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 155
1.18.2 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展對策 156
1.18.3 RIA試劑盒行業(yè)發(fā)展前景 156

1.19 化學發(fā)光試劑市場格局分析 157
1.19.1 常見化學發(fā)光診斷試劑 157
（1）魯米諾試劑 157
（2）酸性高錳酸鉀試劑 157
（3）光澤精試劑 157
（4）過氧化草酸酯試劑 158
（5）Ce(IV)試劑 158
1.19.2 化學發(fā)光診斷試劑應用進展 158
1.19.3 化學發(fā)光診斷試劑市場現(xiàn)狀 159
1.19.4 化學發(fā)光試劑診斷應用前景 160

1.20 HIV抗體診斷試劑市場格局分析 161
1.20.1 HIV抗體診斷試劑品種分析 161
（1）常規(guī)血清HIV抗體診斷試劑 161
（2）HIV快速診斷試劑 163
（3）尿液HIV抗體診斷試劑 164
（4）唾液HIV抗體診斷試劑 165
（5）確認試驗的HIV抗體診斷試劑 165
1.20.2 HIV抗體診斷試劑生產(chǎn)企 166
1.20.3 HIV抗體診斷試劑前景分析 167
1.21 腫瘤標志物診斷試劑市場格局分析 168
1.21.1 腫瘤的免疫診斷 168
（1）腫瘤特異性抗原 169
（2）腫瘤相關(guān)抗原 169
1.21.2 腫瘤標志物診斷試劑應用分析 170
1.21.3 腫瘤標志物診斷試劑生產(chǎn)企業(yè) 171
1.21.4 腫瘤標志物診斷試劑前景分析 171

1.22 分子診斷行業(yè)總體概況 173
1.22.1 分子診斷市場格局分析 173
（1）分子診斷市場結(jié)構(gòu) 173
（2）分子診斷市場份額 173
（3）分子診斷市場分布 174
（4）分子診斷主要企業(yè) 175
1）國際分子診斷企業(yè) 175
2）國內(nèi)分子診斷企業(yè) 175
1.22.2 分子診斷行業(yè)投資因素 176
1.23.4 分子診斷技術(shù)應用領(lǐng)域 184
（1）分子診斷技術(shù)在血液病診斷中的應用 184
（2）分子診斷技術(shù)在腫瘤診斷中的應用 185
1）腫瘤易感基因檢測 185
2）腫瘤相關(guān)病毒檢測 186
3）腫瘤早期分子診斷 186
4）腫瘤的診斷與鑒別 187
5）腫瘤的預后監(jiān)測 189
6）腫瘤的預見性治療 190
7）腫瘤的預后判斷 190
8）腫瘤轉(zhuǎn)移的檢測 190
9）提示基因路徑和發(fā)生機制 191
1.24 分子診斷試劑市場格局 191
1.25 血篩試劑市場發(fā)展分析 192
1.26 產(chǎn)前篩查試劑市場分析 193
1.27 肝炎標志物檢測試劑市場分析 194
1.28 動植物檢疫試劑市場分析 195
1.29 生物芯片市場發(fā)展前景分析 196

第六章  中國體外診斷行業(yè)投資模式與政策規(guī)劃研究
1）中國體外診斷行業(yè)管理模式深度解析 205
1.30 體外診斷行業(yè)管理體制分析 205
1.30.1 體外診斷行業(yè)監(jiān)管體制 205
1.30.2 體外診斷行業(yè)相關(guān)協(xié)會 205
（1）中國體外診斷系統(tǒng)專業(yè)委員會 205
（2）中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟 205
（3）中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會生物診斷技術(shù)分會 206
（4）中國生物物理學會體外診斷專業(yè)委員會 206
（5）中華醫(yī)學會檢驗分會 206
（6）中國生物醫(yī)學工程學會 206
（7）中國生物化學與分子生物學會 207
（8）中國微生物協(xié)會 208
（9）中國免疫學會 208
（10）中國輸血協(xié)會 208
1.30.3 體外診斷行業(yè)管理政策 208
（1）《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》 208
（2）《關(guān)于體外診斷試劑監(jiān)管有關(guān)問題的通知》 210
（3）《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》 210
（4）《體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)重大項目申請指南》 210
（5）《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄(2012年本)》 210
1.30.4 體外診斷行業(yè)發(fā)展規(guī)劃 211
（1）《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》 211
（2）《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》 211
（3）《國家“十二五”科學技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》 213
（4）《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020)》 213

1.31 體外診斷試劑管理模式探討 213
1.31.1 體外診斷試劑的選擇 213
（1）使用試劑的定位 213
（2）試劑盒類型的選擇 213
（3）試劑生產(chǎn)廠家的選擇 214
（4）供應商的選擇 214
（5）試劑的試用及評價 214
1.31.2 體外診斷試劑的采購 214
1.31.3 體外診斷試劑驗收入庫管理 215
（1）試劑驗收 215
（2）試劑存放 215
（3）試劑入庫上賬 215
1.31.4 體外診斷試劑的請領(lǐng) 215
1.31.5 體外診斷試劑的使用 215
（1）試劑檢查 216
（2）試劑存放 216
（3）試劑使用 216
1.31.6 體外診斷試劑核算管理 216
1.31.7 體外診斷試劑報損管理 216
1.31.8 體外診斷試劑信息管理 217
1.31.9 體外診斷試劑督查機制 217
1.32 體外診斷試劑監(jiān)管現(xiàn)狀分析 217
1.32.1 體外診斷試劑監(jiān)管歷程 217
1.32.2 體外診斷試劑管理模式借鑒 218
（1）美國管理模式 218
（2）歐盟管理模式 218
（3）日本管理模式 219
1.32.3 體外診斷試劑監(jiān)管建議 219
（1）加強標準建設(shè) 219
（2）建立信息平臺 219
（3）加強監(jiān)督抽檢 220
（4）加強機構(gòu)建設(shè) 220
（5）針對無證產(chǎn)品 220

N.第七章  體外診斷試劑市場調(diào)查分析
1.33 體外診斷試劑質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查 220
1.33.1 體外診斷試劑生產(chǎn)現(xiàn)狀調(diào)查 221
（1）生產(chǎn)企業(yè)區(qū)域分布 221
（2）生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模情況 222
（3）診斷試劑銷售情況 223
（4）診斷試劑注冊情況 224
（5）診斷試劑市場格局 224
1.33.2 體外診斷試劑使用現(xiàn)狀調(diào)查 224
（1）診斷試劑使用地區(qū)分布 224
（2）診斷試劑使用醫(yī)院分布 225
（3）診斷試劑使用來源分布 225
（4）診斷試劑使用數(shù)量分布 225
1.34 醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑使用分析 226
1.34.1 醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀 226
（1）醫(yī)療機構(gòu)使用體外診斷試劑現(xiàn)狀 226
（2）醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑監(jiān)管原因 227
（3）醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑對策和建議 228
1.34.2 基層醫(yī)療機構(gòu)體外診斷試劑使用現(xiàn)狀 229
（1）體外診斷試劑管理弊端 229
（2）體外診斷試劑管理對策 230
1.35 臨床診斷試劑企業(yè)品牌管理分析 231
1.35.1 臨床診斷試劑品牌管理意義 231
1.35.2 臨床診斷試劑品牌管理的對策 232
（1）產(chǎn)品品牌決策 232
（2）選擇時機啟動品牌策略 233
（3）確定戰(zhàn)略目標 233
（4）實施品牌承諾 234
（5）品牌維護與危機管理 234

N.第八章  體外診斷試劑區(qū)域市場分析
1）中國體外診斷行業(yè)區(qū)域發(fā)展特色分析 236
1.36 我國體外診斷產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展分析 236
1.36.1 成都國際醫(yī)學城 236
（1）成都國際醫(yī)學城發(fā)展模式 236
（2）成都國際醫(yī)學城項目建設(shè) 236
（3）成都國際醫(yī)學城入駐企業(yè) 236
（4）成都國際醫(yī)學城產(chǎn)業(yè)配套 237
（5）成都國際醫(yī)學城服務平臺 238
1.36.2 江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園 238
（1）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園發(fā)展模式 238
（2）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園項目建設(shè) 238
（3）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè) 238
（4）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園產(chǎn)業(yè)配套 239
（5）江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園服務平臺 240
1.36.3 廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群 240
（1）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展模式 240
（2）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群入駐企業(yè) 240
（3）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群產(chǎn)業(yè)配套 240
（4）廣州開發(fā)區(qū)診斷試劑產(chǎn)業(yè)集群服務平臺 241
1.37 上海體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 241
1.37.1 上海體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 241
（1）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 241
（2）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 242
（3）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 244
（4）上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 244
1.37.2 上海體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 245

1.38 北京體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 250
1.38.1 北京體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 250
（1）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 250
（2）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 251
（3）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 253
（4）北京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 253
1.38.2 北京體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 253

1.39 武漢體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 255
1.39.1 武漢體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 255
（1）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 255
（2）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 256
（3）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 257
（4）武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 257
1.39.2 武漢體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 258

1.40 廣州體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 259
1.40.1 廣州體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 259
（1）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模 259
（2）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)盈利水平 259
（3）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策體系 260
（4）廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平 260
1.40.2 廣州體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 260
1.41 深圳體外診斷行業(yè)特色發(fā)展分析 263
1.41.1 深圳體外診斷產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)分析 263
1.41.2 深圳體外診斷行業(yè)發(fā)展分析 266

第九章  體外診斷試劑企業(yè)競爭分析
1）國內(nèi)外體外診斷企業(yè)競爭力個案分析 269
1.42 國際體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析 269
1.42.1 瑞士羅氏 269
（1）企業(yè)發(fā)展概況 269
（2）企業(yè)業(yè)務結(jié)構(gòu) 269
（3）企業(yè)經(jīng)營情況 269
（4）企業(yè)體外診斷業(yè)務分析 270
（5）企業(yè)在華競爭力分析 270
1.42.2 德國西門子 271
1.42.3 美國雅培 273
1.42.4 美國強生 275
1.42.5 美國貝克曼庫爾特 277
1.42.6 美國Becton Dickinson 279
1.42.7 法國生物梅里埃(Bio Merieux) 281
1.42.8 德國拜耳 284
1.42.9 日本希森美康(Sysmex) 285
1.42.10 美國伯樂(Bio-Rad) 287

1.43 中國體外診斷企業(yè)發(fā)展競爭力分析 289
1.43.1 上?？迫A生物工程股份有限公司 289
（1）企業(yè)發(fā)展概況 289
（2）企業(yè)發(fā)展競爭力分析 289
（3）企業(yè)經(jīng)營競爭力分析 291
（4）企業(yè)競爭優(yōu)劣勢分析 295
（5）企業(yè)投資兼并與重組動向 295
（6）企業(yè)最新發(fā)展動向分析 295
1.43.2 中生北控生物科技股份有限公司 296
1.43.3 北京利德曼生化股份有限公司 302
1.43.4 中山大學達安基因股份有限公司 307
1.43.5 川邁克生物科技股份有限公司 314

第十章  中國體外診斷試劑發(fā)展戰(zhàn)略與建議
1、中國體外診斷行業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析 438
1.44 體外診斷行業(yè)營銷策略分析 438
1.44.1 市場需求結(jié)構(gòu)分析模型 438
（1）需求特征因子分析法 438
1）客戶的外部環(huán)境需求 438
2）客戶服務病人的需求 439
3）客戶運營環(huán)境的需求 439
4）操作和維護人員需求 440
（2）需求滿意度和重要性分析法 440
1.44.2 市場定位相關(guān)理論依據(jù) 441
（1）識別可能的競爭優(yōu)勢 441
（2）選擇合適的競爭優(yōu)勢 441
（3）有效傳遞選定的市場定位 442
1.44.3 體外診斷行業(yè)營銷策略 442
（1）產(chǎn)品策略 442
（2）價格策略 443
（3）渠道策略 443
（4）促銷策略 444
1.45 體外診斷企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略制定 444
1.45.1 制定戰(zhàn)略的原則 444
1.45.2 戰(zhàn)略目標的制定 445
1.45.3 經(jīng)營戰(zhàn)略的選擇 445
（1）總體戰(zhàn)略 445
（2）擴張性戰(zhàn)略 446
（3）集中經(jīng)營戰(zhàn)略 446
（4）后向一體化戰(zhàn)略 447
（5）聯(lián)合競爭戰(zhàn)略 447
（6）國家集中化國際戰(zhàn)略 448
（7）品種多樣化戰(zhàn)略 448
1.45.4 競爭戰(zhàn)略選擇 448
（1）成本領(lǐng)先戰(zhàn)略 448
（2）差別化戰(zhàn)略 449
（3）模仿戰(zhàn)略 450
（4）技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略 450
1.45.5 職能戰(zhàn)略 450
（1）研發(fā)戰(zhàn)略 451
（2）營銷戰(zhàn)略 451
（3）財務戰(zhàn)略 452
（4）生產(chǎn)運營戰(zhàn)略 452
（5）人力資源戰(zhàn)略 452
1.46 體外診斷企業(yè)戰(zhàn)略實施建議 453
1.46.1 戰(zhàn)略學習與認同 453
1.46.2 制定戰(zhàn)略實施計劃 453
1.46.3 建立戰(zhàn)略適應組織 454
1.46.4 創(chuàng)建戰(zhàn)略適應文化 454
1.47 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀分析 455
1.47.1 體外診斷行業(yè)投資現(xiàn)狀 455
（1）體外診斷行業(yè)投資規(guī)模 455
（2）體外診斷行業(yè)投資模式 455
（3）體外診斷行業(yè)投資領(lǐng)域 456
（4）體外診斷行業(yè)投資案例 457
1）國際體外診斷行業(yè)投資案例 457
2）國內(nèi)體外診斷行業(yè)投資案例 457
（5）體外診斷行業(yè)投資趨勢 457
1.47.2 體外診斷行業(yè)融資現(xiàn)狀 458
（1）體外診斷行業(yè)融資規(guī)模 458
（2）體外診斷行業(yè)融資模式 458
（3）體外診斷行業(yè)融資案例 458
（4）體外診斷行業(yè)融資趨勢 458
1.48 體外診斷行業(yè)投資風險預警 459
1.48.1 同業(yè)競爭風險 459
1.48.2 市場貿(mào)易風險 459
1.48.3 金融信貸風險 460
1.48.4 產(chǎn)業(yè)政策風險 460
1.49 體外診斷行業(yè)投資機會與建議 461

NO.報告圖表摘要
圖表  體外診斷產(chǎn)品主要應用領(lǐng)域 22
圖表  體外診斷產(chǎn)品分類 22
圖表  我國體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程 29
圖表  行業(yè)生命周期的判斷 30
圖表  2007-2012年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模增長率(單位：%) 31
圖表  體外診斷行業(yè)生命周期、戰(zhàn)略及其特征 32
圖表  體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈示意圖 34
圖表  近年來我國酶制劑產(chǎn)量及增長率(單位：萬噸，%) 35
圖表  近年來我國酶制劑出口量及增長率(單位：萬噸，%) 36
圖表  近年來我國酶制劑進口情況(單位：噸，萬美元) 37
圖表  精細化工行業(yè)子行業(yè)分類 38
圖表  2007-2012年我國精細化工行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模情況(單位：億元，%) 39
圖表  2007-2012年我國精細化工行業(yè)產(chǎn)銷率變化情況(單位：%) 39
圖表  2005-2012年中國醫(yī)院數(shù)量統(tǒng)計(單位：家，%) 40
圖表  2005-2012年中國醫(yī)院診療人次數(shù)及入院人數(shù)(單位：億次，萬人) 41
圖表  2000-2012年我國疾病防治院及預防控制中心數(shù)量統(tǒng)計(單位：家) 43
圖表  2000-2012年我國疾病防治院及預防控制中心數(shù)量變化走勢圖(單位：家) 43
圖表  近年來我國單采血漿站數(shù)量變化情況(單位：個) 44
圖表  2005-2012年我國采供血機構(gòu)數(shù)量情況(單位：個) 45
圖表  “十一五”期間我國血液制品行業(yè)產(chǎn)銷規(guī)模情況(單位：億元，%) 45
圖表載入中…
圖表  2003-2012年我國外診斷行業(yè)專利申請量(單位：件) 68
圖表  2003-2012年我國體外診斷行業(yè)專利公開量(單位：件) 69
圖表  2007-2012年我國體外診斷行業(yè)公開發(fā)明專利數(shù)量趨勢(單位：件，%) 69
圖表  2007-2012年我國體外診斷行業(yè)公開發(fā)明專利數(shù)量趨勢(單位：件，%) 70
圖表  近年來我國體外診斷行業(yè)專利主要申請人數(shù)量(單位：件) 71
圖表  近年來我國體外診斷行業(yè)主要專利申請人構(gòu)成(單位：%) 71
圖表  2003-2012年我國體外診斷行業(yè)專利申請人趨勢(單位：件) 72
圖表  2003-2012年我國體外診斷行業(yè)專利申請量分布圖(單位：%) 73
圖表  國內(nèi)主要體外診斷產(chǎn)品細分市場競爭格局 75
圖表  全球分子診斷市場熱點時間線 77
圖表  2007-2018年全球IVD市場規(guī)模及預測(單位：億美元，%) 78
圖表  全球體外診斷分領(lǐng)域市場規(guī)模(單位：億美元) 79
圖表  全球體外診斷分領(lǐng)域市場分布圖(單位：%) 80
圖表  全球體外診斷分地區(qū)分布圖(單位：%) 80
圖表  歐洲國家IVD市場規(guī)模(單位：億美元) 81
圖表  全球前11大IVD國家市場規(guī)模(單位：億美元) 81
圖表  全球十大體外診斷公司比較 82
圖表  2012年羅氏公司診斷業(yè)務銷售額地區(qū)分布(單位：%) 83
圖表  2012年我國體外診斷市場組成(單位：%) 86
圖表  2002-2018年我國體外診斷試劑復合增長率(單位：%) 87
圖表  2006-2018年我國體外診斷市場規(guī)模及預測(單位：億元，%) 88
圖表  體外診斷市場規(guī)模不斷擴大的驅(qū)動力 88
圖表  2008-2012年我國體外診斷試劑主要需求市場規(guī)模(單位：家) 89
圖表  2007-2018年我國體外診斷試劑市場規(guī)模及預測(單位：億元，%) 90
圖表  2012年我國體外診斷市場結(jié)構(gòu)分布(單位：%) 90
圖表  2009-2012年我國體外診斷產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分布情況對比(單位：%) 91
圖表  新產(chǎn)品的問世對行業(yè)的拉動作用異常明顯 92
圖表  我國體外診斷試劑市場格局 95
圖表  2012年主要體外診斷企業(yè)規(guī)模排序(單位：億元) 97
圖表  2008-2012年主要體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)市場份額(單位：%) 98
圖表  2007-2012年我國公立醫(yī)院門診病人檢查治療費用情況(單位：元，%) 100
圖表  體外診斷行業(yè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策 101
圖表  2012年四季度酶標儀國際招標中標情況(單位：%) 104
圖表  國內(nèi)化學發(fā)光分析儀公司及其產(chǎn)品 106
圖表  近年來我國自動生化分析儀專利年度申請量(單位：件) 109
圖表  2012年中國主要體外診斷企業(yè)償債能力分析(單位：倍) 116
圖表  2012年中國主要體外診斷企業(yè)資本結(jié)構(gòu)分析(單位：%) 117
圖表  2012年中國主要體外診斷企業(yè)盈利能力分析(單位：%) 117
圖表  我國體外診斷試劑市場不同因素的價格影響力對比(單位：%) 120
圖表  臨床生化診斷試劑主要品種 123
圖表  2007-2012年我國生化診斷試劑市場規(guī)模及增長率(單位：億元，%) 125
圖表  2008-2012年主要生化診斷試劑企業(yè)試劑銷售情況(單位：億元) 126
圖表  2007-2012年我國縣醫(yī)院市場規(guī)模統(tǒng)計(單位：家，萬次，萬人) 129
圖表  2012-2018年生化診斷試劑市場規(guī)模預測(單位：億元，%) 130
圖表  常用EIA試劑 132
圖表  常用化學發(fā)光試劑 133
圖表  2007-2012年免疫診斷試劑市場規(guī)模及增長率(單位：億元，%) 134
圖表  2009-2012年我國免疫診斷行業(yè)主要企業(yè)規(guī)模對比(單位：萬元) 135
圖表  利德曼化學發(fā)光免疫診斷試劑產(chǎn)品注冊情況 136
圖表  2013-2016年免疫診斷試劑市場規(guī)模預測(單位：億元，%) 138
圖表  我國免疫診斷技術(shù)發(fā)展歷程 138
圖表  利德曼主要化學發(fā)光診斷試劑 159
圖表  HIV抗體診斷試劑生產(chǎn)企業(yè) 166
圖表  2005-2012年我國艾滋病疫情估計主要結(jié)果(單位：萬人，%) 167
圖表  2005-2012年我國艾滋病疫情人數(shù)情況(單位：萬人) 168
圖表  腫瘤標志物檢測試劑產(chǎn)品分類 171
圖表  分子診斷產(chǎn)品結(jié)構(gòu)分布圖(單位：%) 173
圖表  2009-2012年我國分子診斷市場份額(單位：%) 174
圖表  全球分子診斷市場分布圖 174
圖表  全球領(lǐng)先體外診斷企業(yè) 175
圖表  2012年我國分子診斷相關(guān)企業(yè)發(fā)展規(guī)模比較(單位：萬元) 175
圖表  2012年我國分子診斷相關(guān)企業(yè)盈利能力比較(單位：%) 176
圖表  2007-2012年全球分子診斷市場規(guī)模及增長率(單位：億美元，%) 177
圖表  2009-2012年我國分子診斷市場規(guī)模(單位：億元) 177
圖表  分子診斷市場發(fā)展驅(qū)動因子 178
圖表  分子診斷市場發(fā)展主要挑戰(zhàn)因素 178
圖表  分子診斷市場去中心化主要因素 179
圖表  分子診斷市場去中心化因?qū)Σ呗?179
圖表  2013-2018年分子診斷市場預測(單位：億美元，%) 180
圖表  遺傳性癌癥綜合征與易感基因 185
圖表  人類某些腫瘤可能與病毒有關(guān) 186
圖表  部分常見腫瘤與其相關(guān)的血清學標志物 187
圖表  某些腫瘤血清/血漿DNA已檢測到的基因變化 188
圖表  部分基因突變與腫瘤預后的關(guān)系 190
圖表  腫瘤轉(zhuǎn)移檢測方法及評價 191
圖表  國家動物防疫體系建設(shè)相關(guān)政策 196
圖表  生物芯片應用領(lǐng)域 197
圖表文摘載入中……

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