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康泰醫(yī)學系統(tǒng)（秦皇島）首次發(fā)布在創(chuàng)業(yè)板上市上市主要存在風險分析（圖）

來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2020-08-25 09:28

醫(yī)療

（七）國內(nèi)外行業(yè)監(jiān)管風險

醫(yī)療器械的使用直接影響到使用者的生命健康，醫(yī)療器械行業(yè)無論是在國內(nèi)還是國外，均受到了嚴格的監(jiān)管。報告期內(nèi)，公司產(chǎn)品主要銷售地區(qū)為中國境內(nèi)、北美、歐洲、印度等地區(qū)，公司的產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售直接受上述地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管政策的影響。我國對醫(yī)療器械行業(yè)實施分類監(jiān)管并施行許可制度，美國、歐盟對醫(yī)療器械行業(yè)也實施了嚴格的準入和認證制度，醫(yī)療器械銷售至其他國家或地區(qū)時也需要滿足其主管部門的法律法規(guī)的要求。若未來相關(guān)監(jiān)管要求發(fā)生變化，公司產(chǎn)品無法滿足監(jiān)管要求，無法在相應(yīng)地區(qū)銷售，將對公司生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

（八）新產(chǎn)品開發(fā)風險

公司產(chǎn)品涵蓋血氧類、心電類、超聲類、監(jiān)護類、血壓類等多個大類。公司結(jié)合市場需求，通過自主開發(fā)、購買技術(shù)等多種方式不斷開發(fā)新產(chǎn)品，豐富產(chǎn)品種類，滿足不斷變化的市場需求。如新產(chǎn)品開發(fā)不能達到預(yù)期效果甚至失敗，或者不能滿足不斷變化的市場需求，則會對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

（九）存貨風險

公司產(chǎn)品豐富，種類、型號較多，且生產(chǎn)流程長并大多由公司自行完成。2017年末、2018年末和2019年末，存貨金額分別為12,493.37萬元、11,250.45萬元和12,807.65萬元，占各期末流動資產(chǎn)的比例分別為28.93%、24.69%及33.25%，公司存貨金額大且占比較高。若公司研發(fā)、生產(chǎn)、銷售管理不能適應(yīng)市場需求，存貨不能實現(xiàn)快速周轉(zhuǎn)或銷售，則會大量占用公司流動資金，甚至無法銷售并造成損失的情形，這將對公司財務(wù)狀況及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。