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（三）內(nèi)控風(fēng)險

（1）公司經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)大帶來的管理風(fēng)險

本次發(fā)行完成后，隨著募集資金投資項目的實施，公司的業(yè)務(wù)和資產(chǎn)規(guī)模會進(jìn)一步擴(kuò)大，員工人數(shù)也將相應(yīng)增加，這對公司的經(jīng)營管理、內(nèi)部控制、財務(wù)規(guī)范等提出更高的要求。如果公司的經(jīng)營管理水平不能滿足業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大對公司各項規(guī)范治理的要求，將會對公司造成不利影響。

（2）核心技術(shù)人員流失風(fēng)險

醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識密集型行業(yè)，對技術(shù)人才需求量較大，公司過往發(fā)展得益于擁有一批經(jīng)驗豐富、創(chuàng)新能力強(qiáng)、專業(yè)結(jié)構(gòu)合理、人員構(gòu)成相對穩(wěn)定的主動脈及外周血管介入產(chǎn)品研發(fā)專業(yè)技術(shù)人才。但由于國內(nèi)相關(guān)行業(yè)起步較晚，復(fù)合型人才相對缺乏，能否維持現(xiàn)有研發(fā)隊伍的穩(wěn)定，并不斷吸引優(yōu)秀技術(shù)人員加盟，關(guān)系到公司能否繼續(xù)保持在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢，以及生產(chǎn)經(jīng)營的穩(wěn)定性和持久性。如果公司的人才培養(yǎng)、引進(jìn)不能滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，甚至發(fā)生核心技術(shù)人員流失的情形，則可能導(dǎo)致產(chǎn)品技術(shù)泄密、研究開發(fā)進(jìn)程放緩或終止的風(fēng)險，對公司持續(xù)經(jīng)營發(fā)展帶來不利影響。

(四）財務(wù)風(fēng)險

（1）稅收優(yōu)惠風(fēng)險

根據(jù)《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》及《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實施條例》的規(guī)定，高新技術(shù)企業(yè)享受15%的企業(yè)所得稅稅率的稅收優(yōu)惠。公司于2015年8月首次被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)（證書編號為GR201531000398，有效期至2018年8月）。根據(jù)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作網(wǎng)的查詢結(jié)果，公司取得了編號為GR201831001199的高新技術(shù)企業(yè)證書，有效期自2018年11月2日起三年。公司自2018年至2020年度享受15%的所得稅率。

若公司未來不能通過高新技術(shù)企業(yè)資格重新認(rèn)定，或者國家取消高新技術(shù)企業(yè)享受企業(yè)所得稅優(yōu)惠的政策，則公司不能享受高新技術(shù)企業(yè)稅收優(yōu)惠政策，進(jìn)而對公司業(yè)績造成不利影響。

（2）毛利率波動的風(fēng)險

2016年度、2017年度及2018年度，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別為77.66%、78.69%及79.21%，毛利率穩(wěn)中有升。報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務(wù)毛利率變動主要受產(chǎn)品銷售價格變動、原材料采購價格變動、產(chǎn)品產(chǎn)量變動、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變化、市場競爭程度、技術(shù)更新?lián)Q代及政策原因變動等因素的影響。若未來宏觀經(jīng)濟(jì)、市場競爭程度、原材料價格等發(fā)生重大不利變化，而公司不能通過提高生產(chǎn)效率、技術(shù)革新、工藝革新、擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模等降低生產(chǎn)成本，不能持續(xù)推出盈利能力較強(qiáng)的新產(chǎn)品，公司毛利率將會下降，對公司盈利能力造成不利影響。

（3）政府補(bǔ)助政策變動風(fēng)險

報告期內(nèi)，公司確認(rèn)為當(dāng)期損益的政府補(bǔ)助分別為280.80萬元、126.41萬元和823.67萬元，占當(dāng)期利潤總額的比例分別為5.87%、1.71%和7.86%。公司享受的財政補(bǔ)貼系基于政府部門相關(guān)規(guī)定和公司的實際經(jīng)營情況，若未來相關(guān)政策發(fā)生變化，公司不能持續(xù)獲得政府補(bǔ)助，可能對公司的經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

（4）無形資產(chǎn)減值風(fēng)險

公司的無形資產(chǎn)主要由專利及非專利技術(shù)和軟件構(gòu)成，2016年末、2017年末及2018年末，公司的無形資產(chǎn)賬面價值分別為39.45萬元、2,175.36萬元及2,051.40萬元，占總資產(chǎn)的比例分別為0.21%、9.70%和7.63%。若市場環(huán)境發(fā)生變化、技術(shù)更新?lián)Q代等因素致使無形資產(chǎn)發(fā)生減值，將對公司盈利狀況造成不利影響。

（5）存貨減值風(fēng)險

公司存貨主要包括原材料、在產(chǎn)品和產(chǎn)成品及低值易耗品。截至2016年末、2017年末及2018年末，公司存貨金額分別為2,410.01萬元、2,589.81萬元及3,372.15萬元，占總資產(chǎn)的比例分別為12.78%、11.55%及12.54%。若公司產(chǎn)品銷售價格大幅下降、產(chǎn)品滯銷，可能導(dǎo)致存貨減值，從而對公司盈利狀況造成不利影響。

（6）應(yīng)收款項、預(yù)付款項的減值風(fēng)險

截至2016年末、2017年末及2018年末，公司的應(yīng)收賬款分別為1,891.30萬元、2,355.89萬元及2,342.41萬元，預(yù)付款項分別為400.60萬元、676.40萬元及847.87萬元。若公司的客戶或供應(yīng)商經(jīng)營情況發(fā)生重大不利變化，導(dǎo)致支付款項或交付產(chǎn)品的能力下降，可能對公司未來業(yè)績產(chǎn)生不利影響。

（7）研發(fā)支出資本化風(fēng)險

2016年末、2017年末及2018年末，公司的開發(fā)支出的余額為5,153.46萬元、5,521.40萬元及7,404.05萬元。開發(fā)支出由在研產(chǎn)品成功完成首例人體臨床試驗后的研發(fā)投入資本化形成，相關(guān)研發(fā)投入自產(chǎn)品取得注冊證后停止資本化，開發(fā)支出將轉(zhuǎn)入無形資產(chǎn)，并進(jìn)行攤銷。若開發(fā)支出資本化形成的無形資產(chǎn)預(yù)期不能為企業(yè)帶來預(yù)計的經(jīng)濟(jì)利益，將形成減值損失，進(jìn)而會對公司的業(yè)績產(chǎn)生影響。

（8）匯率波動的風(fēng)險

公司部分產(chǎn)品銷售、原材料的采購以外幣進(jìn)行結(jié)算，2016年度、2017年度及2018年度，因匯率變動產(chǎn)生的匯兌損益分別為-0.97萬元、0.57萬元及6.05萬元。隨著公司未來海外銷售和采購的規(guī)模不斷擴(kuò)大，若人民幣匯率發(fā)生較大變化，將會引起以外幣計價的公司產(chǎn)品售價或原材料采購價格的波動，外匯收支相應(yīng)會產(chǎn)生匯兌損益，進(jìn)而會對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生影響。