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（5）業(yè)務風險

長周期合同的執(zhí)行風險醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)具有明顯的高風險、高投入和長周期的特點，公司所從事的藥物研發(fā)服務業(yè)務綜合服務類合同執(zhí)行周期跨度普遍較長。盡管合同在研究進行過程中能夠根據(jù)不同研究階段收取相應服務費用，但公司所簽署的服務合同存在在客戶提前通知后的一段時間內終止或延期的風險，導致合同終止或延期的原因較多，包括研究產(chǎn)品未能達到安全性或有效性要求、客戶決定優(yōu)先進行其他研究或試驗方向的改變等，合同的終止或延期會對公司未來的收入和盈利能力產(chǎn)生不確定性。

同時，合同執(zhí)行期間可能因國家政策法規(guī)變化等原因，發(fā)生個別項目實際履行進度與預計進度不一致、主管部門審評期間的后續(xù)技術支持、付款不及時、項目效果達不到預期等情況，由此可能為公司帶來支付違約金，甚至糾紛或訴訟的風險，對其業(yè)務、財務狀況及聲譽造成影響。

公司簽訂的合同收入條款多為固定價格，由于合同的執(zhí)行期較長，對項目成本估算不足或運營費用顯著超支，則有可能出現(xiàn)項目成本超過項目合同收益的風險。此外，由于公司的部分業(yè)務合同采用完工百分比法確認收入，且完工進度是按已經(jīng)完成的合同工作量占合同預計總工作量的比例確定，也稱為項目形象進度。

公司按照合同研發(fā)內容及業(yè)務具體流程將項目劃分為幾個階段工序并以此確認各階段的項目形象進度。公司存在由于項目執(zhí)行周期過長，導致項目管理復雜性增加及準確性下降的風險。

（6）醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入下降的風險

CRO企業(yè)主要依靠承接醫(yī)藥企業(yè)的新藥研發(fā)合同以及研發(fā)咨詢服務實現(xiàn)盈利。由于國內藥品市場主要以仿制藥為主，國內醫(yī)藥企業(yè)對新藥的研發(fā)動力不足，國內CRO行業(yè)起步較晚，發(fā)展較慢。2015年以來《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《關于鼓勵藥品創(chuàng)新試行優(yōu)先審評審批的意見》等系列藥審政策文件的密集出臺，推動藥審藥評逐步加速，國內醫(yī)藥企業(yè)逐步意識到新藥研發(fā)的重要性而加大研發(fā)投入，國內醫(yī)藥行業(yè)對CRO的需求在近年加速釋放。

受益于國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵下的醫(yī)藥和生物技術企業(yè)對創(chuàng)新藥物研發(fā)投入以及跨國藥企研發(fā)需求向中國的轉移，報告期公司實現(xiàn)了快速發(fā)展。但未來如果醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入受到宏觀經(jīng)濟形勢、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策變動等不利變化影響而出現(xiàn)下降，將導致CRO行業(yè)需求下降，進而影響公司承接的研究服務規(guī)模及經(jīng)營業(yè)績。

（7）資質認證失效帶來的經(jīng)營風險

2009年普亞醫(yī)藥通過國際實驗動物評估和認可委員會（AAALAC）認證，2011年正式取得GLP認證，并逐步達到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的GLP標準。公司已擁有較為完善的質量控制體系以及完備的質量體系認證，為公司的研究服務提供質量保障，保證公司研究服務水平。公司持有GLP、AAALAC認證等相關證書或認證期間，NMPA、FDA等監(jiān)管機構將會對其進行定期檢查、不定期檢查和有因檢查。

如果未來因質量體系要求變化或公司自身原因等導致公司不能持續(xù)滿足NMPA等監(jiān)管機構的相關要求，無法通過GLP等證書的后續(xù)認證或現(xiàn)場檢查，相關資質或認證失效，將對公司的經(jīng)營活動造成不利的影響。

（8）房產(chǎn)租賃風險

公司研發(fā)實驗所需場所均為向第三方租賃，截至本上市保薦書簽署之日，公司相關租賃房產(chǎn)均已簽訂房屋租賃合同，但未及時辦理租賃備案手續(xù)。上述情形未影響公司正常使用租賃房產(chǎn)，且上述房產(chǎn)的租賃合同訂立至今履行情況均正常，但在未來的業(yè)務經(jīng)營中，若因租賃房產(chǎn)上述瑕疵或其他事項導致公司無法繼續(xù)租賃原房產(chǎn)，則可能對公司的業(yè)務經(jīng)營造成一定影響。

（9）原材料供應和價格波動的風險

公司主要原材料包括實驗動物、試劑和實驗耗材等。報告期各期，公司營業(yè)成本中直接材料的比例分別為30.98%、26.62%和26.02%，主要原材料對公司的營業(yè)成本構成一定的影響。報告期內公司經(jīng)營規(guī)模不斷增長，公司對實驗動物等原材料的需求不斷增加，如果未來相關供應商無法滿足公司快速增長的原材料需求，可能導致公司無法獲取穩(wěn)定的供應來源，從而對公司的業(yè)務和經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。此外，如果主要原材料的市場價格大幅上漲，亦將對公司的盈利情況造成一定的不利影響。