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（六）募投項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)

（1）募投項(xiàng)目的實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)

本次募集資金將投入以下項(xiàng)目：創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、君實(shí)生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目、償還銀行貸款及補(bǔ)充流動(dòng)資金。生物醫(yī)藥行業(yè)具有研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、成功率低的特點(diǎn)，從實(shí)驗(yàn)室研究到新藥獲批上市是一個(gè)漫長(zhǎng)歷程，要經(jīng)過(guò)臨床前研究、臨床試驗(yàn)、新藥注冊(cè)上市等諸多復(fù)雜環(huán)節(jié)，每一環(huán)節(jié)都有可能面臨失敗風(fēng)險(xiǎn)。在創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目的實(shí)施過(guò)程中，面臨著技術(shù)開發(fā)的不確定性、臨床試驗(yàn)、政策環(huán)境、監(jiān)管審批等諸多客觀條件變化的因素，都有可能影響項(xiàng)目能否按時(shí)推進(jìn)、在研藥品能否成功獲批上市、項(xiàng)目實(shí)施結(jié)果能否實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果。一旦募集資金投資不能實(shí)現(xiàn)預(yù)期收益，將對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和未來(lái)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。

（2）募投項(xiàng)目所涉土地及在建工程被抵押，存在影響項(xiàng)目順利實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)

君實(shí)工程于2019年5月15日與上海銀行簽署《固定資產(chǎn)借款合同》，約定君實(shí)工程向上海銀行申請(qǐng)固定資產(chǎn)借款5億元用于置換君實(shí)工程在上海銀行存量貸款及君實(shí)工程臨港產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，借款期限自2019年5月15日至2022年11月29日。君實(shí)工程將其持有的不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證號(hào)為滬（2017）奉字不動(dòng)產(chǎn)權(quán)第016471號(hào)，面積為53,334.40㎡的土地使用權(quán)及地上在建工程抵押給上海銀行，為上述君實(shí)工程借款提供擔(dān)保。

如君實(shí)工程借款期限屆滿時(shí)發(fā)行人無(wú)其他可靠還款資金來(lái)源，將導(dǎo)致公司不能及時(shí)、足額償還銀行債務(wù)，進(jìn)而面臨抵押權(quán)人依法對(duì)資產(chǎn)進(jìn)行限制或處置的風(fēng)險(xiǎn)，從而對(duì)公司的募投項(xiàng)目的順利實(shí)施造成不利影響。

（3）募集資金投資項(xiàng)目新增折舊及研發(fā)費(fèi)用影響公司業(yè)績(jī)的風(fēng)險(xiǎn)

公司本次募集資金投資項(xiàng)目涉及較大規(guī)模的生產(chǎn)基地建設(shè)及其他資本性支出，新增的固定資產(chǎn)主要為機(jī)器設(shè)備。募集資金投資項(xiàng)目實(shí)施完畢后，公司的固定資產(chǎn)將有一定幅度的提高，固定資產(chǎn)年折舊費(fèi)用將有較大幅度的增加。由于償還銀行貸款及補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目不能直接帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益，而君實(shí)生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目、創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益仍需一定時(shí)間，因此本次募集資金投資項(xiàng)目新增的折舊和研發(fā)費(fèi)用將進(jìn)一步影響公司的凈利潤(rùn)和凈資產(chǎn)收益率，對(duì)公司整體的盈利能力產(chǎn)生一定不利影響。

（4）募集資金投資項(xiàng)目未能如期完工導(dǎo)致產(chǎn)能不足的風(fēng)險(xiǎn)

君實(shí)生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，其中一期項(xiàng)目計(jì)劃于2019年底竣工，一期項(xiàng)目產(chǎn)能30,000L。公司位于蘇州吳江的生產(chǎn)基地?fù)碛?,000L發(fā)酵能力，正在進(jìn)行公司特瑞普利單抗注射液的商業(yè)化生產(chǎn)和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)。截至2019年第一季度，吳江生產(chǎn)基地的產(chǎn)能利用率達(dá)到90%以上（考慮已入庫(kù)但未完成檢定部分的產(chǎn)品）。

隨著公司臨床試驗(yàn)的開展對(duì)臨床試驗(yàn)用藥需求的增加，以及臨近商業(yè)化的在研藥物未來(lái)獲批上市以后進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)，臨港項(xiàng)目按預(yù)計(jì)時(shí)間完工投產(chǎn)顯得非常重要。臨港項(xiàng)目能否順利完成竣工驗(yàn)收，設(shè)備安裝、調(diào)試能否按預(yù)計(jì)時(shí)間完成以及藥品商業(yè)化生產(chǎn)前能否順利通過(guò)GMP認(rèn)證將直接對(duì)公司產(chǎn)能產(chǎn)生影響。如果君實(shí)生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目未能如期完工可能給公司帶來(lái)產(chǎn)能不足的風(fēng)險(xiǎn)。