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本次上市存在的風(fēng)險(xiǎn)

（一）技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

（1）技術(shù)更新及產(chǎn)品升級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)

公司作為研發(fā)主導(dǎo)型的公司，擁有高分子醫(yī)用材料合成、生物材料測(cè)試、眼科透鏡光學(xué)設(shè)計(jì)、眼科植入物的功能性結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)技術(shù)、超精密加工技術(shù)及配套工藝、表面改性技術(shù)，以及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與研究方法、產(chǎn)品無菌及質(zhì)量安全控制等平臺(tái)技術(shù)，形成了專利體系壁壘。技術(shù)創(chuàng)新能力是公司核心的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，若公司未來由于研發(fā)投入不足、技術(shù)人才缺失或創(chuàng)新機(jī)制不靈活等原因，未能保持在相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)先進(jìn)性，研發(fā)或產(chǎn)品注冊(cè)周期較長等特點(diǎn)，無法及時(shí)推出滿足市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品，將對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績(jī)產(chǎn)生消極影響。

（2）技術(shù)泄密及人才流失的風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，擁有核心技術(shù)及高素質(zhì)的研發(fā)人員是公司生存和發(fā)展的根本。公司已組建穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并與核心技術(shù)人員簽訂了保密和競(jìng)業(yè)限制協(xié)議。但若發(fā)生上述人員大規(guī)模離職或私自泄露機(jī)密的情況，將對(duì)公司經(jīng)營和可持續(xù)發(fā)展造成較大影響。

（3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)

作為研發(fā)創(chuàng)新型公司，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是公司的核心資產(chǎn)之一。公司取得了大量的研發(fā)成果，多數(shù)研發(fā)成果已經(jīng)通過申請(qǐng)專利的方式獲得了保護(hù)，部分研發(fā)成果尚處于專利的申請(qǐng)過程中。公司設(shè)有專門的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門，與國內(nèi)外著名的知識(shí)產(chǎn)權(quán)律所建立合作關(guān)系，定期對(duì)同行業(yè)公司和相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的專利進(jìn)行檢索和分析，建立專利預(yù)警機(jī)制。公司存在部分核心技術(shù)被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手侵權(quán)或惡意訴訟的可能性。

（二）經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)

（1）產(chǎn)品單一的風(fēng)險(xiǎn)

公司以人工晶狀體產(chǎn)品為起點(diǎn)，目標(biāo)是開發(fā)眼科全系列產(chǎn)品，成為國內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。公司的技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)體系不僅用于研發(fā)公司已形成的人工晶狀體、角膜塑形鏡等產(chǎn)品，并且可向多方向延伸拓展，研發(fā)具有國際前沿技術(shù)水平的眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品和其它醫(yī)療領(lǐng)域的產(chǎn)品。如果公司在未來品線拓展過程中進(jìn)展緩慢，業(yè)務(wù)布局不夠廣泛，將對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績(jī)的可持續(xù)性產(chǎn)生不利影響。

（2）產(chǎn)品質(zhì)量及潛在責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)

公司的核心產(chǎn)品人工晶狀體屬于高風(fēng)險(xiǎn)植入類醫(yī)療器械，產(chǎn)品的使用效果不僅取決于產(chǎn)品質(zhì)量，而且與患者自身情況、臨床手術(shù)操作有關(guān)，存在手術(shù)失敗甚至給患者帶來人身傷害的風(fēng)險(xiǎn)。公司的另一核心產(chǎn)品角膜塑形鏡主要使用者為青少年，我國在1998年引入角膜塑形鏡的最初幾年里，曾經(jīng)出現(xiàn)過由于驗(yàn)配不規(guī)范和配戴者不注意護(hù)理衛(wèi)生而導(dǎo)致的嚴(yán)重不良事件。為此，原國家藥監(jiān)局和衛(wèi)生部出臺(tái)了一系列法律法規(guī)，對(duì)角膜塑形術(shù)這一醫(yī)療行為進(jìn)行了嚴(yán)格監(jiān)管。公司報(bào)告期內(nèi)未發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量事故和糾紛情況。但如果未來公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，或患者在使用公司產(chǎn)品后出現(xiàn)意外狀況，則有可能對(duì)公司提出索賠、訴訟等要求，對(duì)公司的聲譽(yù)、財(cái)務(wù)和經(jīng)營產(chǎn)生不利影響。

（3）業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)大帶來的管理風(fēng)險(xiǎn)

報(bào)告期內(nèi)，隨著經(jīng)營規(guī)模擴(kuò)大，公司的資產(chǎn)與人員規(guī)模都在持續(xù)增長。公司經(jīng)營規(guī)模仍相對(duì)較小，但隨著募集資金投資項(xiàng)目的實(shí)施，公司資產(chǎn)規(guī)模和人員規(guī)模將會(huì)大幅增長，這對(duì)于公司管理制度提出了更高的要求。若公司管理層無法滿足公司業(yè)務(wù)、人員增長時(shí)所需要的更加高效與專業(yè)的管理機(jī)制，將對(duì)公司的經(jīng)營效率和盈利水平產(chǎn)生消極影響。

（4）經(jīng)銷商管理的風(fēng)險(xiǎn)

2016年、2017年、2018年、2019年1-6月，公司經(jīng)銷收入占比分別為68.51%、64.39%、62.78%和62.12%。隨著公司經(jīng)營規(guī)模的增加，對(duì)公司在經(jīng)銷商管理等方面的要求不斷提升，經(jīng)銷商管理難度和風(fēng)險(xiǎn)亦加大。若經(jīng)銷商出現(xiàn)自身經(jīng)營不善、違法違規(guī)等行為，或出現(xiàn)與公司發(fā)生糾紛等其它導(dǎo)致終止合作的情形，可能對(duì)公司的業(yè)務(wù)、品牌、經(jīng)營情況產(chǎn)生一定的影響。