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政策持續(xù)利好我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)進(jìn)入快速發(fā)展期（圖）

來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布日期：2023-04-21 17:35

創(chuàng)新藥

3.創(chuàng)新藥填補(bǔ)國(guó)內(nèi)臨床用藥空白

（1）IND申報(bào)分析

IND是指新藥臨床研究審批，新藥的產(chǎn)生需要進(jìn)行兩次行政審批，一是在臨床研究階段（IND申報(bào)），二是臨床研究完成注冊(cè)上市（NDA申報(bào)）。中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)正處于快速發(fā)展的階段，IND數(shù)量由2017年的236件增長(zhǎng)至2022年的600件，復(fù)合年均增長(zhǎng)率達(dá)20.5%。其中，2021年有496起IND事件是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2022年，我國(guó)首次進(jìn)行IND申報(bào)的新藥數(shù)量達(dá)600件，其中，國(guó)產(chǎn)藥品475件，占比79%。國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥IND申報(bào)主要集中于腫瘤、血液以及免疫領(lǐng)域，2022年占比分別為42%、11%、6%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)藥魔方、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（2）NDA申報(bào)分析

2022年，我國(guó)共有64個(gè)創(chuàng)新藥遞交了上市申請(qǐng)，其中國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量24個(gè)，進(jìn)口創(chuàng)新藥數(shù)量40個(gè)。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量自2018年開(kāi)始明顯增加，根據(jù)核心臨床趨勢(shì)，大批國(guó)產(chǎn)藥品即將NDA。