三、未來發(fā)展前景
1.中國醫(yī)藥創(chuàng)新在國家安全和發(fā)展全局中具有戰(zhàn)略地位
2021年,《“十四五”規(guī)劃和2035遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》發(fā)布,在“加強(qiáng)原創(chuàng)性引領(lǐng)性科技攻關(guān)”一節(jié),將生命健康作為重點(diǎn)發(fā)展的前沿領(lǐng)域,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了醫(yī)藥生物在國家安全和發(fā)展全局中的戰(zhàn)略地位。
2.中國新藥上市加速通道種類與機(jī)制已經(jīng)接近主要發(fā)達(dá)國家和地區(qū)
在審評(píng)審批效率方面,我國的審評(píng)審批速度曾經(jīng)飽受詬病。經(jīng)過一系列改革,目前我國在藥物的審評(píng)審批效率方面有了很大的改善。根據(jù)我國2020年新版《藥品注冊(cè)管理辦法》,目前我國有四個(gè)新藥上市注冊(cè)加速通道,包括:突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批和特別審批程序,對(duì)于有明顯臨床價(jià)值的新藥,縮短審評(píng)時(shí)限,并且提供相應(yīng)的加速審評(píng)措施。目前,中國新藥上市加速通道在種類和機(jī)制上已經(jīng)接近主要發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。
3.創(chuàng)新藥更快納入醫(yī)保,提升可及性
從2016年到2021年,我國新藥獲批到進(jìn)入醫(yī)保平均用時(shí)持續(xù)縮短。根據(jù)GBI的統(tǒng)計(jì)分析,2016年,新藥從獲批到進(jìn)入醫(yī)保平均需要8.33年,而2021年,平均只需要1.3年。2021年,39%的創(chuàng)新藥在獲批當(dāng)年即進(jìn)入醫(yī)保。這一政策變化能夠使創(chuàng)新藥在更短的時(shí)間內(nèi)惠及更多支付能力有限的普通患者,增加創(chuàng)新藥可及性,進(jìn)而增加企業(yè)的創(chuàng)新熱情。
數(shù)據(jù)來源:GBi、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
更多資料請(qǐng)參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國創(chuàng)新藥市場前景及投資機(jī)會(huì)研究報(bào)告》,同時(shí)中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報(bào)、行業(yè)研究報(bào)告、行業(yè)白皮書、商業(yè)計(jì)劃書、可行性研究報(bào)告、園區(qū)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)鏈招商圖譜、產(chǎn)業(yè)招商指引、產(chǎn)業(yè)鏈招商考察&推介會(huì)等服務(wù)。