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三、創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀分析

1.市場規(guī)模增長顯著

目前，我國創(chuàng)新藥企靶點(diǎn)同質(zhì)化明顯，熱門靶點(diǎn)競爭激烈，行業(yè)的現(xiàn)有競爭者不斷加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，創(chuàng)新藥市場規(guī)模增長顯著。數(shù)據(jù)顯示，我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模由2016年的7554億元增長至2021年的10488億元，復(fù)合年均增長率為6.8%，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)11484億元。

數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.創(chuàng)新藥數(shù)量分析

隨著中國各新藥審評(píng)審批政策的協(xié)同執(zhí)行，2021年新藥審評(píng)審批全面加速，新藥獲批數(shù)目創(chuàng)歷史新高。數(shù)據(jù)顯示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的22個(gè)增長至2021年的50個(gè)，NMPA批準(zhǔn)注冊(cè)的創(chuàng)新藥數(shù)量由2016年的8個(gè)增長至2021年的83個(gè)。未來，我國藥物研發(fā)將進(jìn)階為更加開放的創(chuàng)新階段。

數(shù)據(jù)來源：弗洛斯特沙利文、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.獲批上市創(chuàng)新藥ATC分類

2021年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量達(dá)到30個(gè)，包括化學(xué)藥24個(gè)，生物藥6個(gè)，其中抗腫瘤藥物17個(gè)，抗感染和抗病毒藥物7個(gè)。2018-2021年，從獲批上市的創(chuàng)新藥ATC分類占比來看，抗腫瘤藥及免疫藥用藥占比最高達(dá)33%，神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染藥占比分別為18%、16%、10%。

數(shù)據(jù)來源：藥智、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

4.競爭格局分析

目前，美國創(chuàng)新藥的研發(fā)領(lǐng)先于全球，其創(chuàng)新藥研發(fā)公司數(shù)量最多，占比達(dá)46%。中國、英國、加拿大占比分別為9%、5%、4%。未來，隨著我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模的增長，我國在全球的市場份額將會(huì)增加。

數(shù)據(jù)來源：PharmaProjects、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理