抗體藥物行業(yè)的未來(lái)趨勢(shì)
1、新靶點(diǎn)或療法的開(kāi)發(fā)日益創(chuàng)新
與國(guó)外上市的單克隆抗體(單抗)相比,單抗在中國(guó)的歷史相對(duì)較短,獲批藥物較少。因此,中國(guó)現(xiàn)有的單抗涵蓋的適應(yīng)癥較少,且存在大量未滿足的臨床需求。隨著研發(fā)和審批程序加快,單抗有望覆蓋包括心血管、眼科及神經(jīng)系統(tǒng)在內(nèi)的更多治療領(lǐng)域,同時(shí)也包括雙特異性抗體、重鏈抗體、單鏈可變片段及單域抗體等新療法。
2、抗體藥物的多樣性增加
為降低免疫原性,單抗開(kāi)發(fā)平臺(tái)經(jīng)歷了從鼠到嵌合、人源化及全人源的過(guò)程。由于全人源抗體誘發(fā)免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)較低,故預(yù)計(jì)全人源抗體是單抗的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。隨著DNA重組技術(shù)飛速發(fā)展,抗體篩選、scFc工程等方面取得了重大突破??贵w的多樣性得到了極大的豐富,例如bsAb、HCAb和scFv。這些多樣化的藥物形式將有利于適應(yīng)各自的功能需求。抗體的開(kāi)發(fā)正逐步向人源化、功能化、小型化及專業(yè)化方向發(fā)展。
3、通過(guò)創(chuàng)新創(chuàng)造單抗藥品臨床價(jià)值
中國(guó)單抗產(chǎn)業(yè)仍處于起步階段,目前大部分市場(chǎng)份額被跨國(guó)公司占據(jù)。由于國(guó)內(nèi)企業(yè)正專注于研究同類靶點(diǎn),且預(yù)期的靶向適應(yīng)癥接近,因此中國(guó)單抗產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。擁有已被證實(shí)的臨床價(jià)值的創(chuàng)新產(chǎn)品管線的公司應(yīng)從競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中脫穎而出。
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