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內(nèi)容概括

2024-2029年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)分析與投資策略報(bào)告

報(bào)告目錄

第一章體外診斷試劑相關(guān)概述 12

第一節(jié) 體外診斷行業(yè)概述 12

一、體外診斷定義 12
二、體外診斷分類(lèi) 12

第二節(jié) 診斷試劑概念與分類(lèi) 13

一、診斷試劑的定義 13
二、診斷試劑的分類(lèi) 13
三、診斷試劑評(píng)價(jià)指標(biāo) 13

第三節(jié) 體外診斷試劑行業(yè)概述 14

一、體外診斷試劑定義 14
二、體外診斷試劑產(chǎn)品分類(lèi) 14
（一）按檢測(cè)原理或檢測(cè)方法分類(lèi) 14
（二）按《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》分類(lèi) 16

第四節(jié) 體外診斷原理解析 17

一、生化診斷 17
二、免疫診斷 18
（一）總體原理 18
（二）ELISA 技術(shù) 18
（三）化學(xué)發(fā)光 18
三、分子診斷 19
第二部分全球篇 21

第二章全球體外診斷試劑市場(chǎng)分析 21

第一節(jié) 全球體內(nèi)診斷試劑市場(chǎng)分析 21

第二節(jié) 全球體外診斷試劑市場(chǎng)分析 21

一、全球體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展概況 21
二、全球體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模 22
三、各細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模分析 23

第三節(jié) 全球體外診斷試劑競(jìng)爭(zhēng)格局分析 24

第四節(jié) 全球體外診斷試劑發(fā)展趨勢(shì)分析 25

第三章全球主要體外診斷試劑企業(yè)分析 26

第一節(jié) 羅氏 26

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 26
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 26
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 30
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 31

第二節(jié) 西門(mén)子 32

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 32
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 33
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 34
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 35

第三節(jié) 強(qiáng)生 35

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 35
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 35
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 35
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 37

第四節(jié) 雅培 37

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 37
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 37
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 38
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 39

第五節(jié) 丹納赫 39

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 39
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 40
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 40
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 41

第六節(jié) 碧迪 42

一、企業(yè)發(fā)展基本情況 42
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 42
三、企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析 44
四、企業(yè)在華發(fā)展分析 45
第三部分國(guó)內(nèi)篇 47

第四章中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)分析 47

第一節(jié) 中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)政策環(huán)境分析 47

一、中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)管理及政策分析 47
（一）體外診斷試劑行業(yè)主管部門(mén)分析 47
（二）體外診斷試劑行業(yè)監(jiān)管體制分析 48
（三）體外診斷試劑企業(yè)經(jīng)營(yíng)法規(guī)要求 48
（四）體外診斷試劑行業(yè)相關(guān)政策概述 49
二、中國(guó)體外診斷試劑政策利弊分析 52
（一）有利因素 52
（二）不利因素 53

第二節(jié) 中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展概況 53

一、中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀 53
二、中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展歷程 55
三、中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)特性分析 56
（一）周期性 56
（二）區(qū)域性 56
（三）季節(jié)性 56
四、中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)技術(shù)現(xiàn)狀 56
五、中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模分析 57
六、中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 58
七、中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析 59

第三節(jié) 中國(guó)體外診斷試劑細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)分析 60

一、分子診斷市場(chǎng)分析 60
（一）市場(chǎng)概況 60
（二）技術(shù)水平及趨勢(shì) 60
（三）細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)分析 61
（四）市場(chǎng)規(guī)模 62
（五）應(yīng)用領(lǐng)域 63
（六）規(guī)模預(yù)測(cè) 63
二、免疫診斷市場(chǎng)分析 64
（一）市場(chǎng)概況 64
（二）技術(shù)水平及趨勢(shì) 65
（三）市場(chǎng)規(guī)模 65
（四）規(guī)模預(yù)測(cè) 66
三、生化診斷市場(chǎng)分析 67
（一）市場(chǎng)概況 67
（二）技術(shù)水平及趨勢(shì) 67
（三）市場(chǎng)規(guī)模 67
（四）規(guī)模預(yù)測(cè) 68
四、其他領(lǐng)域市場(chǎng)分析 69
（一）血液和體液學(xué)診斷 69
（二）微生物學(xué)診斷 69

第四節(jié) 中國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈分析 70

一、體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)鏈概述 70
二、體外診斷試劑上游分析 70
三、體外診斷試劑下游分析 71
（一）醫(yī)院 71
（二）體檢中心 72
（三）其他 73

第五節(jié) 中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素分析 73

一、衛(wèi)生總費(fèi)用分析 73
二、診療人次分析 73
三、醫(yī)保覆蓋分析 75
四、患病率分析 76
五、人口老齡化分析 77
六、醫(yī)療保健意識(shí)增強(qiáng) 78
七、中國(guó)城鎮(zhèn)化率 79

第六節(jié) 中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)發(fā)展阻礙因素分析 80

一、國(guó)外企業(yè)搶占中國(guó)市場(chǎng) 80
二、主要原材料依賴(lài)進(jìn)口 80
三、行業(yè)總體研發(fā)投入水平偏低 80
四、行業(yè)集中度低，同質(zhì)化嚴(yán)重 80

第七節(jié) 中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析 80

第五章中國(guó)體外診斷試劑主要企業(yè)市場(chǎng)分析 82

第一節(jié) 分子診斷市場(chǎng)主要企業(yè)分析 82

一、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 82
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 82
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 83
（三）整體經(jīng)營(yíng)情況分析 85
（四）診斷試劑經(jīng)營(yíng)分析 86
（五）主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)分析 87
（六）企業(yè)實(shí)驗(yàn)室情況分析 88
（七）企業(yè)科研實(shí)力分析 88
（八）企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析 89
二、上?？迫A生物工程股份有限公司 91
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 91
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 91
（三）整體經(jīng)營(yíng)情況分析 93
（四）診斷試劑經(jīng)營(yíng)分析 94
（五）主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)分析 95
（六）企業(yè)科研實(shí)力分析 96
（七）企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)分析 96
（八）企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)分析 97
三、上海之江生物科技股份有限公司 97
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 97
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 98
（三）整體經(jīng)營(yíng)情況分析 99
（四）主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)分析 99
（五）企業(yè)科研實(shí)力分析 100
（六）企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)分析 100
（七）企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)分析 100
四、上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司 100
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 100
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 101
（三）整體經(jīng)營(yíng)情況分析 102
（四）診斷試劑經(jīng)營(yíng)分析 103
（五）主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)分析 104
（六）企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)分析 104

第二節(jié) 免疫診斷市場(chǎng)主要企業(yè)分析 105

一、北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司 105
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 105
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 106
（三）整體經(jīng)營(yíng)情況分析 106
（四）主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)分析 107
（五）企業(yè)科研實(shí)力分析 107
（六）企業(yè)經(jīng)營(yíng)框架分析 109
二、英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司 110
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 110
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 111
（三）整體經(jīng)營(yíng)情況分析 111
（四）主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)分析 112
（五）企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)分析 112
三、上海榮盛生物藥業(yè)有限公司 114
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 114
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 115
（三）整體經(jīng)營(yíng)情況分析 116
（四）主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)分析 116
（五）企業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)分析 117

第三節(jié) 臨床生化診斷市場(chǎng)主要企業(yè)分析 117

一、北京利德曼生化股份有限公司 117
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 117
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 118
（三）整體經(jīng)營(yíng)情況分析 119
（四）診斷試劑經(jīng)營(yíng)分析 120
（五）主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)分析 120
（六）企業(yè)科研實(shí)力分析 121
二、北京九強(qiáng)生物技術(shù)有限公司 122
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 122
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 123
（三）整體經(jīng)營(yíng)情況分析 123
（四）診斷試劑經(jīng)營(yíng)分析 124
（五）主要產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)分析 125
（六）企業(yè)科研實(shí)力分析 125
第四部分趨勢(shì)篇 127

第六章中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析 127

第一節(jié) 中國(guó)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析 127

第二節(jié) 中國(guó)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)分析 127

第三節(jié) 中國(guó)細(xì)分市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析 128

一、免疫診斷 128
二、分子診斷 129

第七章中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)投資前景分析 130

第一節(jié) 行業(yè)投資環(huán)境分析 130

一、經(jīng)濟(jì)環(huán)境 130
二、政策環(huán)境 130

第二節(jié) 行業(yè)投資前景分析 130

一、行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析 130
二、潛力領(lǐng)域投資前景分析 132
三、獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室將成診斷試劑主要市場(chǎng) 132
四、分子診斷潛力產(chǎn)品分析 132
五、二三線城市投資前景廣闊 133

第三節(jié) 行業(yè)投資壁壘分析 133

一、技術(shù)壁壘 133
二、人才壁壘 134
三、政策壁壘 134
四、銷(xiāo)售渠道壁壘 134

第四節(jié) 行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)分析 134

一、政策風(fēng)險(xiǎn) 134
二、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn) 135
三、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 135
四、核心技術(shù)泄露風(fēng)險(xiǎn) 135
五、核心技術(shù)人員流失的風(fēng)險(xiǎn) 136
六、新產(chǎn)品注冊(cè)及研發(fā)風(fēng)險(xiǎn) 136
附件： 136
一、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》 136
二、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》 154

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