骨科醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要子行業(yè)，其行業(yè)產(chǎn)品主要用于治療人體骨科相關(guān)疾病。骨科專治人體各類肌肉骨骼系統(tǒng)的疾病及創(chuàng)傷。肌肉骨骼系統(tǒng)為人體提供形狀、穩(wěn)定性及活動能力，主要由骨骼、肌肉、關(guān)節(jié)、軟骨及肌腱與韌帶等結(jié)締組織構(gòu)成。2014年，中國骨科器械市場總規(guī)模達(dá)到139億元，復(fù)合增長率遠(yuǎn)高于同期GDP增長速度，顯示出國內(nèi)骨科醫(yī)療器械市場發(fā)展的強(qiáng)勁勢頭。骨科器械主要分為創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)三大細(xì)分市場。統(tǒng)計(jì)顯示，中國三大細(xì)分市場占比分別為34%、21%和45%。美國三大細(xì)分市場占比分別為30%、30%和40%。國內(nèi)企業(yè)主要介入創(chuàng)傷和脊柱領(lǐng)域，由于技術(shù)和制造工藝要求較高，對關(guān)節(jié)市場涉及較少，建議骨科器械企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)技術(shù)，重點(diǎn)關(guān)注關(guān)節(jié)領(lǐng)域。中國骨科醫(yī)療器械行業(yè)伴隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而逐漸成長起來，至今已有20多年歷史。行業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了從無到有、從小到大的發(fā)展過程，產(chǎn)品種類也從當(dāng)初單一的簡單手術(shù)器械發(fā)展到日益多樣化，已經(jīng)基本涵蓋骨科疾病所需的各類產(chǎn)品，逐漸填補(bǔ)了我國在這一領(lǐng)域的空白。但是同發(fā)達(dá)國家相比，我國骨科醫(yī)療器械技術(shù)含量及產(chǎn)品檔次仍有待進(jìn)一步提高，目前市場上國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械大部分屬于中低端產(chǎn)品，高端產(chǎn)品占比還比較低，但是隨著技術(shù)水平的提高、產(chǎn)品穩(wěn)定性的加強(qiáng)，一批民族品牌已經(jīng)逐漸在市場上站穩(wěn)了腳跟，在注冊認(rèn)證、銷售渠道等方面形成了優(yōu)勢。隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程的加快，通過國際間技術(shù)交流與合作，中國骨科醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步與國際市場接軌，產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)水平不斷提高，國內(nèi)廠商也在與國際醫(yī)療器械廠商的合作與競爭中不斷前行。隨著人口老齡化加劇，我國對于骨科醫(yī)療器械的需求正在飛速增長，特別是脊柱固定、關(guān)節(jié)類骨科植入物等方面有著不錯的市場份額，這一市場吸引了很多國外巨頭的目光。吸引國際巨頭的正是骨科醫(yī)療器械無限的前景，在未來，該領(lǐng)域的投資、并購還好增多，良好的市場前景以及巨大的成長空間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力，這一市場有望得到更多資本青睞。很多業(yè)內(nèi)人士對中國的骨科市場進(jìn)行分析，認(rèn)為這一細(xì)分市場的前景非常廣闊，中國人口老齡化不斷加劇，骨科健康問題也隨之高發(fā)，各類骨科疾病的發(fā)病率也不斷上漲，對于這類骨科固定與植入物的需求必將隨同患者數(shù)量增加而增加，所以很多企業(yè)對該市場都非常有信心。
第一章 中國骨科器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析 14
第一節(jié) 骨科器械市場特征 14
一、行業(yè)定義 14
二、行業(yè)地位 14
三、行業(yè)特征 15
（一）行業(yè)周期和區(qū)域特征 15
（二）行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征 15
（三）行業(yè)品牌特征 15
（四）行業(yè)產(chǎn)業(yè)集中度特征 15
四、行業(yè)特有的經(jīng)營模式 16
第二節(jié) 中國宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析 17
一、中國GDP增長情況分析 17
二、工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢分析 18
三、社會固定資產(chǎn)投資分析 19
四、全社會消費(fèi)品零售總額 20
五、城鄉(xiāng)居民收入增長分析 21
六、居民消費(fèi)價格變化分析 22
七、對外貿(mào)易發(fā)展形勢分析 23
第三節(jié) 政策環(huán)境分析 24
一、行業(yè)主管部門 24
二、行業(yè)監(jiān)管體制 25
三、行業(yè)主要法律法規(guī) 26
四、骨科器械行業(yè)相關(guān)政策分析 28
（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法 28
（二）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法 41
（三）醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行） 49
（四）醫(yī)療器械廣告審查辦法 59
（五）醫(yī)療器械注冊管理辦法 65
（六）《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 79
（七）《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》 80
（八）醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頒布 81
五、醫(yī)療器械 “十三五”初探 82
第四節(jié) 社會環(huán)境分析 83
一、人口規(guī)模增長 83
二、人口結(jié)構(gòu)特點(diǎn) 84
（一）人口老齡化 84
（二）城鎮(zhèn)化進(jìn)程 85
三、居民骨骼健康指數(shù) 86
四、衛(wèi)生費(fèi)用總支出 86
五、居民醫(yī)療保健支出 86
第五節(jié) 技術(shù)環(huán)境分析 87
一、行業(yè)技術(shù)發(fā)展歷程 87
二、行業(yè)技術(shù)發(fā)展水平 88
三、行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新情況 89
四、行業(yè)技術(shù)發(fā)展方向 89
五、行業(yè)技術(shù)應(yīng)用現(xiàn)狀 89
第六節(jié) 骨科器械行業(yè)發(fā)展的“波特五力模型”分析 93
一、行業(yè)內(nèi)現(xiàn)有企業(yè)的競爭 93
二、供應(yīng)商的討價還價能力 93
三、購買者的討價還價能力 93
四、行業(yè)新進(jìn)入者威脅分析 94
五、替代產(chǎn)品或服務(wù)的威脅 94
第二章 中國骨科器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈狀況分析 95
第一節(jié) 上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析 95
一、醫(yī)用金屬材料 95
二、醫(yī)用塑料 97
三、醫(yī)用生物材料 99
第二節(jié) 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析 105
一、中國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)展情況 105
（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量規(guī)模 105
（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的床位數(shù) 107
（三）全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)入院人數(shù) 107
（四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人數(shù) 107
二、中國骨科醫(yī)院發(fā)展情況分析 109
（一）骨科醫(yī)院數(shù)量規(guī)模統(tǒng)計(jì) 109
1、骨科醫(yī)院數(shù)量增長情況 109
2、骨科醫(yī)院分布結(jié)構(gòu)統(tǒng)計(jì) 109
（二）骨科醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)計(jì) 110
1、骨科醫(yī)院設(shè)備價值及臺數(shù) 110
2、骨科醫(yī)院設(shè)備臺數(shù)構(gòu)成 110
（三）骨科醫(yī)院服務(wù)情況 111
1、骨科醫(yī)院門診服務(wù)分析 111
2、骨科醫(yī)院住院服務(wù)分析 112
3、骨科醫(yī)院床位利用分析 112
三、個人消費(fèi)者 113
第三節(jié) 關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析 114
一、骨科 114
二、假肢 114
三、人造器官 119
四、植（介）入器械 127
第二部分 骨科器械行業(yè)深度分析 129
第三章 中國骨科器械市場規(guī)模分析 129
第一節(jié) 中國骨科器械市場規(guī)模分析 129
第二節(jié) 中國骨科器械區(qū)域結(jié)構(gòu)分析 129
第三節(jié) 中國骨科器械區(qū)域市場規(guī)模分析 130
一、華東地區(qū)市場規(guī)模分析 130
二、華北地區(qū)市場規(guī)模分析 130
三、華南地區(qū)市場規(guī)模分析 131
四、華中地區(qū)市場規(guī)模分析 131
五、東北地區(qū)市場規(guī)模分析 132
六、西部地區(qū)市場規(guī)模分析 132
第四章 中國骨科器械國內(nèi)市場綜述 134
第一節(jié) 中國骨科器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 134
一、骨科器械行業(yè)發(fā)展概況 134
二、骨科器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 134
第二節(jié) 中國骨科器械行業(yè)供應(yīng)情況 135
一、骨科器械產(chǎn)業(yè)供應(yīng)情況 135
二、骨科器械生產(chǎn)區(qū)域分布 135
三、骨科器械行業(yè)的供應(yīng)商 136
第三節(jié) 中國骨科醫(yī)療器械消費(fèi)需求分析 138
一、國外醫(yī)療器械消費(fèi)現(xiàn)狀 138
二、國內(nèi)醫(yī)療器械銷售規(guī)模 138
三、中國骨科器械需求情況 139
四、醫(yī)療器械銷售渠道分析 139
五、醫(yī)療器械需求空間分析 141
（一）新醫(yī)改推動醫(yī)療器械需求 141
（二）中國醫(yī)療器械招標(biāo)產(chǎn)品頻次 141
第四節(jié) 骨科器械行業(yè)分銷情況 143
第五節(jié) 骨科器械的定價、醫(yī)院競投及保險賠償 143
第六節(jié) 中國骨科器械行業(yè)市場發(fā)展動態(tài)分析 144
一、國內(nèi)首個康復(fù)醫(yī)療3D打印應(yīng)用中心 144
二、精密制造外包成為骨科市場主流 144
三、瀘州引進(jìn)骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)線項(xiàng)目 145
四、甘肅咸通集團(tuán)打造西北首家“醫(yī)療器械生產(chǎn)基地” 146
第五章 中國骨科器械細(xì)分市場分析 147
第一節(jié) 中國創(chuàng)傷類骨科器械市場 147
一、主要產(chǎn)品概述 147
二、創(chuàng)傷修復(fù)市場發(fā)展 147
三、競爭格局 148
四、市場規(guī)模 148
第二節(jié) 中國脊柱類骨科器械市場 148
一、主要產(chǎn)品概述 148
二、市場發(fā)展 149
三、競爭格局 150
四、市場規(guī)模 150
第三節(jié) 中國關(guān)節(jié)類骨科器械市場 151
一、主要產(chǎn)品概述 151
二、關(guān)節(jié)置換市場發(fā)展 151
三、競爭格局 152
四、市場規(guī)模 152
第六章 中國骨科器械行業(yè)進(jìn)出口市場情況分析 154
第一節(jié) 骨科器械及其他醫(yī)療器械進(jìn)出口分析 154
一、骨科器械及其他醫(yī)療器械進(jìn)口分析 154
（一）骨科器械及其他醫(yī)療器械進(jìn)口數(shù)量分析 154
（二）骨科器械及其他醫(yī)療器械進(jìn)口金額分析 154
（三）骨科器械及其他醫(yī)療器械進(jìn)口來源分析 155
（四）骨科器械及其他醫(yī)療器械進(jìn)口均價分析 156
二、骨科器械及其他醫(yī)療器械出口分析 156
（一）骨科器械及其他醫(yī)療器械出口數(shù)量分析 156
（二）骨科器械及其他醫(yī)療器械出口金額分析 157
（三）骨科器械及其他醫(yī)療器械出口流向分析 157
（四）骨科器械及其他醫(yī)療器械出口均價分析 158
第二節(jié) 矯形或骨折用器具進(jìn)出口分析 159
一、矯形或骨折用器具進(jìn)口分析 159
（一）矯形或骨折用器具進(jìn)口數(shù)量分析 159
（二）矯形或骨折用器具進(jìn)口金額分析 159
（三）矯形或骨折用器具進(jìn)口來源分析 160
（四）矯形或骨折用器具進(jìn)口均價分析 161
二、矯形或骨折用器具出口分析 161
（一）矯形或骨折用器具出口數(shù)量分析 161
（二）矯形或骨折用器具出口金額分析 162
（三）矯形或骨折用器具出口流向分析 162
（四）矯形或骨折用器具出口均價分析 163
第七章 中國骨科器械所屬行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測分析 165
第一節(jié) 中國骨科器械所屬行業(yè)發(fā)展分析 165
一、中國骨科器械所屬行業(yè)發(fā)展概況 165
二、中國骨科器械所屬行業(yè)發(fā)展概況 166
三、中國骨科器械所屬行業(yè)發(fā)展概況 167
第二節(jié) 中國骨科器械所屬行業(yè)規(guī)模分析 169
一、企業(yè)數(shù)量增長分析 169
二、資產(chǎn)規(guī)模增長分析 169
三、銷售規(guī)模增長分析 170
四、利潤規(guī)模增長分析 171
第三節(jié) 中國骨科器械所屬行業(yè)成本費(fèi)用分析 172
一、銷售成本統(tǒng)計(jì) 172
二、主要費(fèi)用統(tǒng)計(jì) 173
第四節(jié) 中國骨科器械所屬行業(yè)運(yùn)營效益分析 173
一、償債能力分析 173
二、盈利能力分析 174
三、運(yùn)營能力分析 176
第三部分 骨科器械競爭企業(yè)分析 178
第八章 國內(nèi)外骨科器械重點(diǎn)企業(yè)分析 178
第一節(jié) 史賽克（蘇州）醫(yī)療技術(shù)有限公司 178
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 178
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 178
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 178
第二節(jié) 強(qiáng)生 179
一、強(qiáng)生（蘇州）醫(yī)療器材有限公司 179
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 179
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 180
（三）企業(yè)經(jīng)營狀況分析 181
（四）企業(yè)榮譽(yù)情況分析 181
二、強(qiáng)生(中國)醫(yī)療器材有限公司 182
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 182
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 182
（三）企業(yè)經(jīng)營狀況分析 182
（四）企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 183
（五）企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 183
第三節(jié) 創(chuàng)生 183
一、創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司 183
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 183
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 184
（三）企業(yè)經(jīng)營狀況分析 184
（四）企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 185
（五）企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 185
二、常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司 185
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 185
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 185
（三）企業(yè)經(jīng)營狀況分析 186
（四）企業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析 186
第四節(jié) 常州市康輝醫(yī)療器械有限公司 186
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 186
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 187
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 187
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 188
第五節(jié) 山東威高骨科材料股份有限公司 188
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 188
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 189
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 190
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 191
第六節(jié) 北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司 191
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 191
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 192
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 193
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 193
第七節(jié) 蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 193
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 193
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 194
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 194
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 195
第八節(jié) 天津市威曼生物材料有限公司 196
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 196
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 196
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 197
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 197
五、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 198
第九節(jié) 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 198
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 198
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 199
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 199
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 199
第十節(jié) 衡陽市力達(dá)康醫(yī)療器械有限公司 199
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 199
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 200
三、企業(yè)經(jīng)營情況分析 200
第十一節(jié) 納通醫(yī)療集團(tuán) 201
一、 林克骨科（中國）有限公司 201
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 201
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 201
（三）企業(yè)經(jīng)營情況分析 202
二、天津正天醫(yī)療器械有限公司 203
（一）企業(yè)發(fā)展基本情況 203
（二）企業(yè)主要產(chǎn)品分析 204
（三）企業(yè)經(jīng)營情況分析 204
（四）企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 205
（五）企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 205
第十二節(jié) 上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司 206
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 206
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 206
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 208
四、企業(yè)競爭優(yōu)勢分析 209
第十三節(jié) 普華和順集團(tuán)公司 210
一、企業(yè)發(fā)展基本情況 210
二、企業(yè)主要產(chǎn)品分析 211
三、企業(yè)經(jīng)營狀況分析 212
四、企業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)分析 213
五、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略分析 213
第四部分 骨科器械行業(yè)前景展望 214
第九章 中國骨科器械行業(yè)發(fā)展預(yù)測 214
第一節(jié) 2018-2022年中國骨科器械行業(yè)發(fā)展趨勢 214
一、數(shù)字化骨科發(fā)展趨勢 214
二、創(chuàng)新、整合是本土骨科中小企業(yè)發(fā)展之路 214
第二節(jié) 2018-2022年中國骨科器械產(chǎn)品研發(fā)趨勢 214
第三節(jié) 2018-2022年中國骨科器械技術(shù)發(fā)展趨勢 215
第四節(jié) 2018-2022年中國骨科器械供需預(yù)測 216
第五節(jié) 2018-2022年中國骨科器械行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測 216
第十章 骨科器械行業(yè)投資前景與投資策略分析 218
第一節(jié) 行業(yè)SWOT模型分析 218
一、優(yōu)勢分析 218
二、劣勢分析 221
三、機(jī)會分析 222
四、威脅分析 224
第二節(jié) 骨科器械行業(yè)投資環(huán)境分析 225
一、骨科器械行業(yè)需求形勢 225
二、骨科器械行業(yè)發(fā)展背景 226
第三節(jié) 骨科器械行業(yè)投資壁壘分析 227
一、骨科器械行業(yè)投資壁壘分析 227
二、骨科器械行業(yè)進(jìn)入壁壘分析 230
第四節(jié) 骨科器械行業(yè)投資價值分析 232
一、骨科器械行業(yè)發(fā)展前景分析 232
二、骨科器械行業(yè)盈利能力分析 232
三、骨科器械行業(yè)投資吸引力分析 232
四、骨科器械行業(yè)投資機(jī)會分析 234
第五節(jié) 骨科器械行業(yè)投資風(fēng)險分析 235
一、新產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險 235
二、新產(chǎn)品注冊風(fēng)險 235
三、人才流失風(fēng)險 235
四、醫(yī)療糾紛風(fēng)險 236
五、知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險 237
第六節(jié) 骨科器械行業(yè)投資策略分析 237
一、重點(diǎn)投資品種分析 237
二、重點(diǎn)投資地區(qū)分析 238
第七節(jié) 骨科器械行業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃分析 238
一、戰(zhàn)略綜合規(guī)劃 238
二、技術(shù)開發(fā)戰(zhàn)略 238
三、區(qū)域戰(zhàn)略規(guī)劃 239
四、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃 239
五、營銷品牌戰(zhàn)略 239
六、競爭戰(zhàn)略規(guī)劃 241
第五部分 骨科器械行業(yè)企業(yè)管理研究 243
第十一章 骨科器械行業(yè)總結(jié)及企業(yè)重點(diǎn)客戶管理建議 243
第一節(jié) 骨科器械行業(yè)企業(yè)問題總結(jié)及銷售策略 243
一、骨科器械行業(yè)企業(yè)問題總結(jié) 243
二、骨科器械銷售策略分析 243
第二節(jié) 骨科器械企業(yè)應(yīng)對策略 247
一、把握國家投資的契機(jī) 247
二、競爭性戰(zhàn)略聯(lián)盟的實(shí)施 247
三、企業(yè)自身應(yīng)對策略 248
第三節(jié) 骨科器械市場的重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略實(shí)施 250
一、重點(diǎn)客戶戰(zhàn)略的必要性 250
二、重點(diǎn)客戶的鑒別與確定 252
三、重點(diǎn)客戶的開發(fā)與培育 253
四、重點(diǎn)客戶市場營銷策略 257
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