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前言

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系人民群眾美好生活和生命健康的重要民生產(chǎn)業(yè)，是《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》的重點(diǎn)領(lǐng)域和重要支撐。近年來(lái)，云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持了較好發(fā)展勢(shì)頭，產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷壯大，研發(fā)創(chuàng)新逐步提升，龍頭企業(yè)特色發(fā)展，重點(diǎn)項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)，公共服務(wù)平臺(tái)逐漸完善。但也存在著品種競(jìng)爭(zhēng)力弱、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、人才引進(jìn)難度大等問題。在當(dāng)前新冠肺炎疫情全球蔓延和國(guó)際貿(mào)易戰(zhàn)愈演愈烈的背景下，為切實(shí)貫徹落實(shí)省委、省政府推進(jìn)八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”決策部署，進(jìn)一步提升云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響力和競(jìng)爭(zhēng)力，推動(dòng)以疫苗為核心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》《云南省人民政府關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》等，制定本規(guī)劃，規(guī)劃期限2021-2025年。

目錄

一、“十三五”云南省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況

（一）產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模及盈利水平穩(wěn)定增長(zhǎng)

2、研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升

3、企業(yè)實(shí)力與品種優(yōu)勢(shì)逐步提升

4、創(chuàng)新體系與平臺(tái)建設(shè)不斷完善

5、園區(qū)建設(shè)與產(chǎn)業(yè)集聚不斷完善

（二）存在問題

1、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力與應(yīng)變能力較弱

2、研發(fā)創(chuàng)新意識(shí)與基礎(chǔ)薄弱

3、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與集聚發(fā)展亟待提升

4、招商與人才引進(jìn)難度較大

二、“十四五”醫(yī)藥工業(yè)面臨的形勢(shì)

（一）發(fā)展機(jī)遇

1、戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇

2、區(qū)位資源機(jī)遇

3、市場(chǎng)環(huán)境機(jī)遇

4、技術(shù)資本機(jī)遇

（二）面臨挑戰(zhàn)

1、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整帶來(lái)新挑戰(zhàn)

2、區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈

3、產(chǎn)業(yè)鏈短板帶來(lái)生產(chǎn)的不穩(wěn)定性

三、指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想

（二）發(fā)展目標(biāo)

四、重點(diǎn)發(fā)展方向與產(chǎn)業(yè)布局

（一）重點(diǎn)發(fā)展方向

1、創(chuàng)新發(fā)展以疫苗為核心的生物藥產(chǎn)業(yè)

2、做優(yōu)做精中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

3、提升發(fā)展化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)

4、特色發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)

5、積極布局醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

（二）產(chǎn)業(yè)布局

1、一核

2、三區(qū)

五、著力推進(jìn)七大工程

（一）創(chuàng)新體系建設(shè)工程

（二）招商引資工程

（三）龍頭企業(yè)培育工程

（四）質(zhì)量品牌工程

（五）工業(yè)強(qiáng)基工程

（六）綠色化發(fā)展工程

（七）走出去工程

六、保障措施

（一）加強(qiáng)規(guī)劃組織領(lǐng)導(dǎo)

（二）加大財(cái)稅金融支持

（三）加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)

（四）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

（五）完善配套設(shè)施建設(shè)

一、“十三五”云南省醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展情況

（一）產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模及盈利水平穩(wěn)定增長(zhǎng)

我省醫(yī)藥工業(yè)保持平穩(wěn)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2020年，我省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)總額分別為343.9億元和81.2億元，比2016年增長(zhǎng)22.1%和144.5%，“十三五”年均增速分別為4.4%和19.2%；2020年，營(yíng)業(yè)收入占全國(guó)比重達(dá)到1.4%，比2016年提高0.4%。我省中藥子行業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯，中藥材種植面積全國(guó)第一。生物藥子行業(yè)尤其是疫苗快速發(fā)展，“十三五”復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到49%。以上兩個(gè)子行業(yè)在新冠肺炎診療中成效顯著，在抗擊疫情中發(fā)揮重要作用。

表1-12016-2020年云南省醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入及盈利情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：賽迪智庫(kù)整理2021,5

2、研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升

研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提升。醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所I型III型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸和液體劑、昆藥集團(tuán)注射用血塞通100mg規(guī)格等3個(gè)品種獲藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件；沃森生物啟動(dòng)國(guó)內(nèi)首個(gè)mRNA技術(shù)路線的新冠疫苗生產(chǎn)車間項(xiàng)目建設(shè)，一期產(chǎn)能達(dá)到1億劑。生物所和沃森生物建成并擴(kuò)建5億劑年產(chǎn)能新冠滅活疫苗應(yīng)急生產(chǎn)車間。沃森生物13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)13價(jià)肺炎疫苗產(chǎn)品，23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗2個(gè)產(chǎn)品獲得藥品注冊(cè)批件；玉溪嘉和2個(gè)PD-1單抗藥物已開展III期臨床。已開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)45個(gè)品種，其中36個(gè)品種屬國(guó)家醫(yī)保目錄品種；白藥集團(tuán)痛舒膠囊獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)開展Ⅱ期臨床研究；貝泰妮公司薇諾娜系列新產(chǎn)品獲國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案登記；三七總皂苷、燈盞花素作為食品原料通過美國(guó)FDA認(rèn)可的GRAS安全認(rèn)證。

表1-2“十三五”云南省生物制藥研發(fā)投產(chǎn)進(jìn)展情況

資料來(lái)源：賽迪智庫(kù)整理2021,5

3、企業(yè)實(shí)力與品種優(yōu)勢(shì)逐步提升

“十三五”期間，我省規(guī)上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)由131戶增加至163戶。其中，云南白藥、昆藥集團(tuán)、生物谷和龍津藥業(yè)入選中國(guó)中藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜。沃森生物入選中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)20強(qiáng)；積大制藥入選中國(guó)化藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)榜。同時(shí)，引進(jìn)了國(guó)藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、天士力、康恩貝、神威藥業(yè)等一批知名藥企。我省銷售超億元的產(chǎn)品55個(gè)，其中中藥37個(gè)，培育了云南白藥、血塞通、蒿甲醚、燈盞花素等一批知名藥品。為全國(guó)供應(yīng)了超20%以上的疫苗產(chǎn)品，成為國(guó)內(nèi)腦膜炎、肺炎、脊髓灰質(zhì)炎、腸道病毒等主要疫苗產(chǎn)品制造基地；中源協(xié)和、新生命干細(xì)胞、舜喜再生醫(yī)學(xué)等企業(yè)推動(dòng)了干細(xì)胞生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。打造了三七、云茯苓等“十大云藥”品牌。昊邦制藥引進(jìn)5個(gè)印度仿制藥品種，大唐漢方制藥引進(jìn)氨酚右美腎素口服液等3個(gè)兒童用仿制藥品種。

4、創(chuàng)新體系與平臺(tái)建設(shè)不斷完善

我省已形成較為完善的生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。目前，我省生物醫(yī)藥行業(yè)擁有國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室3個(gè)、國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室1個(gè)、國(guó)家工程研究中心1個(gè)、國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室（工程研究中心）11個(gè)、省級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究中心4個(gè)、國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心4個(gè)、高新技術(shù)企業(yè)141家，擁有國(guó)家GAP認(rèn)證基地14個(gè)、GLP認(rèn)證機(jī)構(gòu)2個(gè)、GCP認(rèn)證機(jī)構(gòu)11個(gè)、通過國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)2家。2010年以來(lái)，我省共申報(bào)中藥、化學(xué)藥、生物疫苗注冊(cè)71項(xiàng)，獲得生產(chǎn)批件10項(xiàng)。我省企業(yè)已與中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)、美國(guó)杜克大學(xué)、英國(guó)卡迪夫大學(xué)等國(guó)內(nèi)外頂級(jí)生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)開展合作，不斷夯實(shí)創(chuàng)新基礎(chǔ)。

5、園區(qū)建設(shè)與產(chǎn)業(yè)集聚不斷完善

我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)顯著，形成以昆明高新區(qū)、昆明經(jīng)開區(qū)、玉溪高新區(qū)（紅塔工業(yè)園）、楚雄高新區(qū)、大理高新區(qū)、文山三七產(chǎn)業(yè)園區(qū)為代表的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，其中，昆明高新區(qū)入圍2019中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力前50強(qiáng)。昆明高新區(qū)、玉溪高新區(qū)（紅塔工業(yè)園）入選全國(guó)僅有的16個(gè)生物醫(yī)藥新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地。同時(shí)，我省建成滇東南三七、滇東北天麻、滇西北高山藥材、滇中民族藥道地藥材和滇西南南藥特色藥材5大中藥材種植基地。我省建設(shè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)化基地126萬(wàn)畝，獲得綠色認(rèn)證的基地面積4.5萬(wàn)畝，獲得有機(jī)認(rèn)證的基地面積3.2萬(wàn)畝。

（二）存在問題

1、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力與應(yīng)變能力較弱

我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)少，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力較弱，且產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)政策的系統(tǒng)性、配套性、執(zhí)行力不夠，政策缺乏吸引力，落地性差。企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)受仿制藥一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)保改革控費(fèi)、集中采購(gòu)、降價(jià)限價(jià)、中藥注射劑等政策影響較大。省級(jí)醫(yī)保目錄里有163個(gè)本土品種未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，要在三年內(nèi)按照40%、40%和20%的比例逐步消化，相關(guān)品種市場(chǎng)被進(jìn)一步擠壓。企業(yè)缺少大品種產(chǎn)品，對(duì)市場(chǎng)變化的應(yīng)變能力較弱，難以通過調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為醫(yī)藥市場(chǎng)提供針對(duì)性產(chǎn)品。企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈管理、創(chuàng)新管理、成本管理能力較弱。

2、研發(fā)創(chuàng)新意識(shí)與基礎(chǔ)薄弱

受制于人才、投入、機(jī)制等因素，我省企業(yè)仍存在創(chuàng)新能力不強(qiáng)、協(xié)同創(chuàng)新體系不完備、創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化水平不高等問題。產(chǎn)業(yè)配套平臺(tái)建設(shè)落后，藥物安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及各類醫(yī)藥檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏，企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)難度和時(shí)間成本提升。“十三五”以來(lái)，除疫苗領(lǐng)域的新藥研發(fā)取得一定成績(jī)，總體上我省醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)獲得生產(chǎn)許可的新藥極少，遠(yuǎn)低于江蘇省（16個(gè)品種）的獲批數(shù)量；獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械低于北京（21個(gè)）、上海（15個(gè)）、江蘇（11個(gè)）、廣東（11個(gè)）等地。

3、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)與集聚發(fā)展亟待提升

產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相對(duì)單一，存在中藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)（占比超過70%），化學(xué)藥發(fā)展滯后，生物藥、中高端醫(yī)療器械占比低等問題。我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群能級(jí)不足，尤其缺少類似張江高科技園區(qū)、中關(guān)村科技園區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)等具有高知名度和強(qiáng)大輻射力的領(lǐng)軍載體。產(chǎn)業(yè)集群中上下游配套弱、產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)沒有話語(yǔ)權(quán)、控制力，化藥企業(yè)受原料供應(yīng)價(jià)格、供應(yīng)保障影響大，生物藥企業(yè)原料及配套采購(gòu)周期長(zhǎng)、采購(gòu)難度大，極大制約了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。產(chǎn)業(yè)國(guó)際化水平不高，外向型企業(yè)數(shù)量較少。

4、招商與人才引進(jìn)難度較大

我省區(qū)位偏遠(yuǎn)，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)與長(zhǎng)三角和粵港澳大灣區(qū)省份相對(duì)薄弱，與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的技術(shù)、人才、資本、信息、市場(chǎng)、服務(wù)等要素資源短缺。對(duì)外招商引資工作較為困難，外部對(duì)云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投資主要以并購(gòu)云南現(xiàn)有企業(yè)為主，帶專利、資金到云南投資發(fā)展的意愿不強(qiáng)。高端人才吸引力不足，管理、研發(fā)、營(yíng)銷、檢測(cè)、質(zhì)量控制等各類中高端人才缺乏。

二、“十四五”醫(yī)藥工業(yè)面臨的形勢(shì)

（一）發(fā)展機(jī)遇

1、戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇

一是醫(yī)藥行業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生，是國(guó)家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)?！吨袊?guó)制造2025》、《健康中國(guó)2030規(guī)劃綱要》、《中醫(yī)藥法》、《藥品管理法》（2020）、《疫苗管理法》等相關(guān)文件法規(guī)接連頒布實(shí)施，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的政策和法規(guī)支撐。二是新冠肺炎疫情凸顯了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)隨著新冠疫情的發(fā)展，戰(zhàn)略價(jià)值不斷提升。中央、地方政府、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)等各類主體積極推進(jìn)一批科技攻關(guān)項(xiàng)目，在為疫情防控提供應(yīng)用成果的同時(shí)，也在短時(shí)間內(nèi)集中孕育一批新技術(shù)、新產(chǎn)品和新業(yè)態(tài)，并將進(jìn)一步推動(dòng)生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化體制及服務(wù)體系的完善。

2、區(qū)位資源機(jī)遇

一是云南具備發(fā)展醫(yī)藥外向型經(jīng)濟(jì)的區(qū)位優(yōu)勢(shì)。云南地處祖國(guó)西南邊疆，是我國(guó)陸路通往印度洋重要樞紐，同時(shí)云南處于東亞、南亞、東南亞近40億人口經(jīng)濟(jì)圈的結(jié)合部，直接面對(duì)我國(guó)第一大貿(mào)易伙伴東盟。在當(dāng)前外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多背景下，云南在我國(guó)開辟陸路印度洋通道以及拓展我國(guó)與東盟國(guó)際合作交流，推動(dòng)區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴協(xié)定（RCEP）落地等方面具有無(wú)可替代的重要作用。二是云南省迎來(lái)“自貿(mào)區(qū)”及“一帶一路”雙契機(jī)。云南省制造強(qiáng)省建設(shè)深入推進(jìn)，迎來(lái)“自貿(mào)區(qū)”及“一帶一路”等機(jī)遇，云南省在東南亞、南亞和“一帶一路”區(qū)域合作中的地位和作用進(jìn)一步凸顯，國(guó)際化發(fā)展和產(chǎn)能合作迎來(lái)發(fā)展契機(jī)。三是云南發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢(shì)突出。云南素有“植物王國(guó)”“動(dòng)物王國(guó)”“藥材之鄉(xiāng)”等美譽(yù)，生物資源、民族醫(yī)藥資源非常豐富，有中藥資源種類6559種，占全國(guó)種類總數(shù)的51.4%，民族藥資源2000多種，民間驗(yàn)方10000多個(gè)。云南是世界大麻原產(chǎn)地之一，適宜種植工業(yè)大麻的土地達(dá)到400萬(wàn)畝以上，規(guī)模化種植具有良好的自然條件，擁有國(guó)內(nèi)唯一具備產(chǎn)業(yè)化的品種資源和原料資源，工業(yè)大麻發(fā)展處于全國(guó)領(lǐng)先水平。按照省委、省政府的決策部署，昆明市、楚雄州、保山市、曲靖市、玉溪市等州市積極布局工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)，成為全球CBD為主的大麻素提取生產(chǎn)中心，工業(yè)大麻試點(diǎn)將為產(chǎn)業(yè)帶來(lái)新增量。

3、市場(chǎng)環(huán)境機(jī)遇

一是新冠疫情帶來(lái)新的市場(chǎng)機(jī)遇。全球新冠肺炎疫情蔓延使人類生命健康面臨極大挑戰(zhàn)，疫苗成為全球恢復(fù)正常流動(dòng)的關(guān)鍵。按全球75億人口計(jì)算，群體免疫需要70~90%人口取得對(duì)病毒的免疫，需要52.5~67.5億人獲得免疫，考慮到疫苗普遍需兩劑才會(huì)起到免疫作用，那么每年全球大約需要至少100億劑新冠疫苗。目前，云南省疫苗產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)好，昆明所、沃森生物共有13個(gè)疫苗上市品種，在全國(guó)的銷量超過20%（不含新冠疫苗），按省份統(tǒng)計(jì)排名全國(guó)第二，省內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)已積極布局新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)，這將給云南省醫(yī)藥工業(yè)“十四五”的發(fā)展帶來(lái)巨大增量。二是全球醫(yī)藥制造與市場(chǎng)向中國(guó)等新興國(guó)家轉(zhuǎn)移。隨著中國(guó)等亞洲地區(qū)國(guó)家的藥品專利制度逐步完善，憑借勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì)和固有成本優(yōu)勢(shì)，全球醫(yī)藥CMO市場(chǎng)正持續(xù)從西方成熟市場(chǎng)轉(zhuǎn)移至亞洲新興市場(chǎng)。同時(shí)，全球醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)重心也從歐美等主流市場(chǎng)向新興國(guó)家轉(zhuǎn)移。三是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)。隨著我國(guó)國(guó)民健康及預(yù)防保護(hù)意識(shí)不斷增強(qiáng)、城鄉(xiāng)居民可支配收入增加、全面放開二胎政策、醫(yī)保廣覆蓋及標(biāo)準(zhǔn)提高、疾病譜變化等眾多因素的共同作用，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)勢(shì)頭。

4、技術(shù)資本機(jī)遇

一是技術(shù)發(fā)展為產(chǎn)業(yè)升級(jí)注入了新動(dòng)力。21世紀(jì)，免疫治療、基因編輯、核酸藥物、腦機(jī)融合等生命科學(xué)技術(shù)加速?gòu)膶?shí)驗(yàn)走向應(yīng)用，數(shù)字技術(shù)、材料科學(xué)、影像技術(shù)、智能技術(shù)等進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合創(chuàng)新，5G遠(yuǎn)程醫(yī)療、AI輔助診斷等“互聯(lián)網(wǎng)+”模式加速落地，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展開辟新藍(lán)海。二是創(chuàng)新模式加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。合同研發(fā)和生產(chǎn)組織（CRO/CDMO）提供臨床研究服務(wù)和委托生產(chǎn)?！暗谌结t(yī)藥物流”、“專業(yè)化冷鏈物流”和“醫(yī)院供應(yīng)鏈外包”引領(lǐng)醫(yī)藥批發(fā)新模式。醫(yī)院通過融資租賃模式實(shí)現(xiàn)大型醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)院工程融資租賃。醫(yī)院處方模式（DTP）等藥品零售新模式提供“輕問診+售藥”一站式服務(wù)。三是大量社會(huì)資本帶來(lái)新發(fā)展機(jī)遇。受國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策影響和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高成長(zhǎng)性的吸引，很多行業(yè)外資金、私募股權(quán)基金（PE基金）和風(fēng)險(xiǎn)投資基金（VC基金）都將醫(yī)藥行業(yè)作為投資重點(diǎn)，大量社會(huì)資本涌入醫(yī)藥行業(yè)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)難得的機(jī)遇。

（二）面臨挑戰(zhàn)

1、國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整帶來(lái)新挑戰(zhàn)

節(jié)能減排、醫(yī)改等政策對(duì)企業(yè)約束加大。中央關(guān)于加強(qiáng)生態(tài)文明建設(shè)的要求和國(guó)家產(chǎn)業(yè)宏觀政策的調(diào)整，在生物醫(yī)藥投資發(fā)展中對(duì)發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)、集約利用資源，保障生態(tài)環(huán)境質(zhì)量方面提出了更高更嚴(yán)的要求，部分原料藥產(chǎn)品的投資受到一定影響。此外，“兩票制”、“帶量采購(gòu)”、“限制中藥注射劑使用”、“DRGs按病種收費(fèi)”等政策影響了企業(yè)產(chǎn)品銷售，壓縮了傳統(tǒng)藥企利潤(rùn)空間，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇。2020版《中國(guó)藥典》要求檢測(cè)中藥原材料的重金屬含量和農(nóng)藥污染等指標(biāo)將加大中藥企業(yè)成本負(fù)擔(dān)。

2、區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈

全國(guó)各地都把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為政府工作的重點(diǎn)，頻出新招，以更加優(yōu)惠的政策、更加優(yōu)化的環(huán)境、更加有力的舉措來(lái)提升競(jìng)爭(zhēng)力，相互之間的競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。云南周邊省份廣東、貴州、四川、重慶等在生物與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入大量專項(xiàng)資金，人才虹吸、產(chǎn)業(yè)輻射和集聚效應(yīng)日益顯著。以仿制藥、中成藥和中藥飲片等為代表的醫(yī)藥重點(diǎn)領(lǐng)域周邊省份同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)異常激烈。

3、產(chǎn)業(yè)鏈短板帶來(lái)生產(chǎn)的不穩(wěn)定性

隨著新冠疫情全球蔓延和國(guó)際貿(mào)易戰(zhàn)的加劇，產(chǎn)業(yè)鏈短板問題將成為未來(lái)5年制約行業(yè)發(fā)展的核心問題。目前，云南省醫(yī)藥工業(yè)在各細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈初步形成，但產(chǎn)業(yè)鏈的源頭創(chuàng)新能力不足，藥輔包材、原料藥部分環(huán)節(jié)短板問題依然突出，關(guān)鍵原輔料和耗材依然需要國(guó)外進(jìn)口，在疫情和貿(mào)易戰(zhàn)雙影響下，采購(gòu)受限，供應(yīng)緊張，生產(chǎn)穩(wěn)定性受限制。

三、指導(dǎo)思想、基本原則和發(fā)展目標(biāo)

（一）指導(dǎo)思想

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，積極踐行新發(fā)展理念，圍繞醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的主題，貫徹落實(shí)省委、省政府推進(jìn)八大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”決策部署，積極融入國(guó)內(nèi)國(guó)際“雙循環(huán)”新發(fā)展格局，搶抓“一帶一路”戰(zhàn)略機(jī)遇，聚焦生物技術(shù)藥、特色中藥、化學(xué)藥、大健康等優(yōu)勢(shì)特色領(lǐng)域，做強(qiáng)龍頭企業(yè)，做大優(yōu)勢(shì)品種，強(qiáng)化科技創(chuàng)新，完善服務(wù)保障，通過五年發(fā)展，實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展、特色中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展、化學(xué)藥高質(zhì)發(fā)展、大健康特色引領(lǐng)，打造中國(guó)“醫(yī)藥創(chuàng)造”高地。

——生物制品產(chǎn)業(yè)高地。依托疫苗企業(yè)龍頭帶動(dòng)作用，按照“招大引強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)鏈配套、集群發(fā)展”的思路，大力發(fā)展高端疫苗產(chǎn)業(yè)，著力引進(jìn)一批大項(xiàng)目、配套企業(yè)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，打造中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)核心區(qū)。加快單采血漿站布局建設(shè)，推動(dòng)血液制品企業(yè)盡快投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)，加強(qiáng)國(guó)際合作，形成全國(guó)投漿量最大的血液制品生產(chǎn)基地。鼓勵(lì)單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)生產(chǎn)。

——中藥民族藥領(lǐng)先基地。按照“龍頭帶動(dòng)、做精品種、模式創(chuàng)新”的思路，大力發(fā)展道地中藥材、特色中藥提取物、中藥配方顆粒、中成藥、民族藥等，著力做大一批企業(yè)，打造經(jīng)典品種，構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)，形成三產(chǎn)聯(lián)動(dòng)，建成中國(guó)中藥民族藥品牌地。

——醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)先行區(qū)。立足“生態(tài)文明建設(shè)排頭兵”的定位，依托云南中醫(yī)藥資源和豐富的自然生態(tài)資源，大力發(fā)展特殊用途化妝品、特醫(yī)食品、康復(fù)器械等產(chǎn)業(yè)。突出植物提取物、骨科醫(yī)療器械等優(yōu)勢(shì)，積極發(fā)展肉毒素、玻尿酸等醫(yī)美產(chǎn)品，打造集大健康、醫(yī)療美容、生態(tài)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)為一體的先行區(qū)。

——高端仿制藥云南升級(jí)版。圍繞改良型新藥，依托臨床需求導(dǎo)向的創(chuàng)新動(dòng)力和保障基本需求生產(chǎn)動(dòng)力，積極支持改良型新藥研發(fā)平臺(tái)建設(shè)、生產(chǎn)組織重構(gòu)，大力發(fā)展緩控釋制劑、吸入劑、透皮制劑、植入劑等高端制劑，積極推進(jìn)載體藥物（微球、脂質(zhì)體）生產(chǎn)技術(shù)，打造仿制藥云南升級(jí)版。

（二）基本原則

市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)，政府引導(dǎo)。主動(dòng)適應(yīng)人民群眾對(duì)醫(yī)藥健康需求的變化和提升，發(fā)揮企業(yè)主體作用，培育提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。優(yōu)化服務(wù)改革，綜合運(yùn)用財(cái)稅資金手段，著力構(gòu)建有效激勵(lì)約束機(jī)制，激發(fā)產(chǎn)業(yè)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力。

創(chuàng)新引領(lǐng)，融合發(fā)展。大力培育市場(chǎng)創(chuàng)新主體，加強(qiáng)科技創(chuàng)新體系建設(shè)，加大關(guān)鍵技術(shù)的協(xié)同創(chuàng)新，加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)、健康產(chǎn)業(yè)的融合創(chuàng)新，引導(dǎo)和支持企業(yè)拓展新領(lǐng)域，發(fā)展新業(yè)態(tài)。

保障供給，提質(zhì)增效。圍繞疾病防控需求，發(fā)展防疫及臨床急需產(chǎn)品，加強(qiáng)基本藥物以及疫苗的供給能力建設(shè)，完善醫(yī)藥儲(chǔ)備體系，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任，嚴(yán)格質(zhì)量安全監(jiān)管，提高供給質(zhì)量和效率。

規(guī)劃引領(lǐng)，綠色發(fā)展。以國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃為統(tǒng)領(lǐng)，以國(guó)土空間規(guī)劃為基礎(chǔ)，以專項(xiàng)規(guī)劃為支撐，統(tǒng)籌推進(jìn)醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)，完善基礎(chǔ)配套設(shè)施和公共服務(wù)體系，發(fā)展專業(yè)化、綠色化、循環(huán)化種植基地和醫(yī)藥園區(qū)，大力推廣綠色制造技術(shù)，構(gòu)建分工協(xié)作、綠色低碳、智能高效的醫(yī)藥制造體系。

開放合作，協(xié)同發(fā)展。充分利用國(guó)內(nèi)外資源要素，主動(dòng)融入“雙循環(huán)”發(fā)展新格局，發(fā)揮自貿(mào)區(qū)政策優(yōu)勢(shì)，積極承接“一帶一路”沿線國(guó)家產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)品轉(zhuǎn)化落地，加大技術(shù)、人才、產(chǎn)能、資本合作，加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域協(xié)同和聯(lián)動(dòng)。

（二）發(fā)展目標(biāo)

到2025年，建立起特色突出、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，形成以生物技術(shù)藥創(chuàng)新引領(lǐng)，高品質(zhì)中藥和化學(xué)藥為支撐，醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)為特色的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大格局。實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模大幅提升，技術(shù)創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化，園區(qū)集聚化水平進(jìn)一步提升，產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力顯著增強(qiáng)，將我省建設(shè)成為具有全國(guó)影響力的中藥民族藥領(lǐng)先基地、具有全球影響力的疫苗基地

——產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大。到2025年，全省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值超過1200億元，年均增速保持在25%以上。醫(yī)藥工業(yè)在整個(gè)工業(yè)中的地位進(jìn)一步增強(qiáng)。

——企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力顯著提升。到2025年，規(guī)上企業(yè)超過300家，培育2-3家年產(chǎn)值超過100億元的工業(yè)企業(yè)，5-10家產(chǎn)值超過10億元的工業(yè)企業(yè)。

——?jiǎng)?chuàng)新能力不斷增強(qiáng)。到2025年，規(guī)上企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到4%以上。新增3-5個(gè)國(guó)家級(jí)、省級(jí)工程研究中心和企業(yè)技術(shù)中心，建成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新中心。

——綠色發(fā)展成效明顯。2025年，規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)單位工業(yè)增加值能耗較2020年下降15%左右。單位工業(yè)增加值二氧化碳排放量、用水量、揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）排放量明顯下降，化學(xué)原料藥、中藥的綠色生產(chǎn)水平明顯提高。

——智能制造加快推進(jìn)。到2025年，醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化水平顯著提升，大中企業(yè)關(guān)鍵工藝過程基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，規(guī)上企業(yè)智能制造覆蓋率達(dá)到60%以上，新增一批智能制造示范車間。

四、重點(diǎn)發(fā)展方向與產(chǎn)業(yè)布局

（一）重點(diǎn)發(fā)展方向

1、創(chuàng)新發(fā)展以疫苗為核心的生物藥產(chǎn)業(yè)

疫苗。支持加快研發(fā)針對(duì)高致病性流感、腫瘤、艾滋病等重大傳染病的疫苗，如新型冠狀病毒疫苗、9價(jià)宮頸癌疫苗、24價(jià)肺炎疫苗、肝炎疫苗、流腦疫苗、帶狀皰疹疫苗、脊灰系列疫苗、百白破聯(lián)合疫苗、手足口病疫苗等；加快引進(jìn)國(guó)內(nèi)外疫苗研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化先進(jìn)技術(shù)；加快新冠疫苗臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)項(xiàng)目建設(shè)。

抗體、蛋白及核酸藥物。支持發(fā)展破傷風(fēng)免疫球蛋白、單克隆抗體藥物、中和抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、重組蛋白藥物、多肽藥物、生物類似藥、注射用核糖核酸、核酸藥物等。

細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與再生醫(yī)學(xué)。支持加快布局干細(xì)胞存儲(chǔ)、干細(xì)胞藥物、干細(xì)胞治療、生物護(hù)膚、CAR-T等免疫細(xì)胞治療、病理診斷以及再生醫(yī)學(xué)等，前瞻性布局類器官等三維（3D）干細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及系統(tǒng)應(yīng)用。

血液制品。支持引進(jìn)發(fā)展血液制品，重點(diǎn)發(fā)展凝血因子、凝血酶、人血白蛋白、人纖維蛋白原、免疫球蛋白等產(chǎn)品。支持國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)通過增設(shè)單采血漿站加大省內(nèi)血漿原料布局。突破人和馬血漿原料深度開發(fā)等關(guān)鍵技術(shù)。

圖4-1生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)

2、做優(yōu)做精中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

中成藥。加快中藥及民族藥產(chǎn)品發(fā)展，挖掘開發(fā)民間特色民族藥組方、驗(yàn)方，開發(fā)新的民族藥院內(nèi)制劑。加大療效確切、作用機(jī)理明確、成熟可靠的民族藥院內(nèi)制劑深度開發(fā)，申報(bào)民族藥批準(zhǔn)文號(hào)，培育民族藥品種集群，為民族藥發(fā)展提供品種支持。加大作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、療效可靠的民族藥的技術(shù)升級(jí)及質(zhì)量提升，增加新的適應(yīng)癥、新劑型、新的給藥途徑等二次開發(fā)。針對(duì)已上市的優(yōu)勢(shì)品種，開展藥品上市后療效、安全、制劑工藝和質(zhì)量控制再評(píng)價(jià)。

中藥配方顆粒。抓住國(guó)家結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)機(jī)遇，支持鼓勵(lì)省內(nèi)企業(yè)加大對(duì)中藥配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量、工藝規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)的研究力度，開發(fā)優(yōu)質(zhì)配方顆粒品種，加大數(shù)字化提取車間建設(shè)。支持鼓勵(lì)省內(nèi)中藥配方顆粒重點(diǎn)企業(yè)積極參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)起草制定，提升企業(yè)行業(yè)話語(yǔ)權(quán)和競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)中藥配方顆粒特點(diǎn)，鼓勵(lì)企業(yè)建立線上就醫(yī)平臺(tái)，為復(fù)診患者在線提供中藥配方顆粒，推進(jìn)“智慧藥房”、“智慧醫(yī)療”的銷售模式。利用中藥治未病理念深入人心，大力發(fā)展保健類中藥配方顆粒。

中藥飲片。發(fā)揚(yáng)“匠心制藥，傳承創(chuàng)新”精神，積極推進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動(dòng)，重點(diǎn)針對(duì)中藥材種植、炮制加式、中藥飲片生產(chǎn)等生產(chǎn)全過程，完善并修訂一批中藥生產(chǎn)全流程標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)發(fā)展精制飲片、免煎飲片、小包裝飲片等新型飲片產(chǎn)品。重點(diǎn)推動(dòng)三七、天麻、重樓、云木香、砂仁、燈盞花、鐵皮石斛、云當(dāng)歸及滇龍膽等道地品種的規(guī)范化種植，加強(qiáng)對(duì)中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)引導(dǎo)。

院內(nèi)制劑。建立云南省院內(nèi)制劑數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)我省現(xiàn)有的院內(nèi)制劑進(jìn)行系統(tǒng)分析和綜合評(píng)價(jià)，加強(qiáng)對(duì)名老中醫(yī)名方、有效驗(yàn)方的院內(nèi)制劑品種的挖掘、整理研究，支持將優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品納入新藥申報(bào)途徑，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。優(yōu)化院內(nèi)制劑的開發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用等環(huán)節(jié)，整合我省院內(nèi)制劑資源，在我省范圍內(nèi)設(shè)立規(guī)范的區(qū)域性共享制劑中心，確保生產(chǎn)的規(guī)范化與規(guī)模化。支持優(yōu)良的院內(nèi)制劑在我省范圍內(nèi)流通應(yīng)用，降低醫(yī)療成本，提高醫(yī)療質(zhì)量。

圖4-2中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)及發(fā)展路徑

3、提升發(fā)展化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)

創(chuàng)新藥、仿制藥及新型制劑。鼓勵(lì)企業(yè)積極實(shí)施MAH政策，建立產(chǎn)學(xué)研“互聯(lián)互通”機(jī)制，針對(duì)惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、抗感染等疾病，加速創(chuàng)新藥、改良型創(chuàng)新藥產(chǎn)品化和市場(chǎng)化。推動(dòng)企業(yè)積極布局首仿藥，增加企業(yè)新的收入增長(zhǎng)點(diǎn)。加快氨酚右美腎素口服液等兒童用藥、罕見病藥及臨床短缺藥物引進(jìn)與開發(fā)，加快臨床必需但副作用較大藥物的換代產(chǎn)品開發(fā)。推進(jìn)緩控釋、靶向、透皮、黏膜、載體給藥系統(tǒng)的研究開發(fā)，提高品種的給藥便利度。

特色原料藥。重點(diǎn)發(fā)展鉑族原料藥、重酒石酸去氧腎上腺素、氫溴酸右美沙芬等特色原料藥，發(fā)展國(guó)際市場(chǎng)緊缺的中間體原料。發(fā)展省內(nèi)制劑企業(yè)急需原料藥及天然植物藥原料藥，加強(qiáng)“中間體+原料藥+化學(xué)制劑”聯(lián)合發(fā)展。引進(jìn)原料藥綠色制造先進(jìn)技術(shù)與設(shè)備，構(gòu)筑化藥高質(zhì)創(chuàng)新發(fā)展新區(qū)域。

圖4-3化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)及發(fā)展路徑

4、優(yōu)先發(fā)展醫(yī)美康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)

中藥衍生品。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新中藥健康產(chǎn)業(yè)模式，構(gòu)建中藥健康產(chǎn)業(yè)研發(fā)平臺(tái)，培育一批國(guó)內(nèi)外知名的中藥衍生品品牌。重點(diǎn)發(fā)展保健食品、輔料香精和日化用品。保健食品重點(diǎn)開發(fā)特色藥材和食材的保健功能，深度開發(fā)三七、天麻、云木香、砂仁等道地藥材，開發(fā)藥食同源保健食品。輔料香精重點(diǎn)開發(fā)具有植物來(lái)源的防腐劑、保鮮劑、精油等。日用大健康產(chǎn)品重點(diǎn)開發(fā)中藥保健洗液、保健香水、保健漱口水、精油手工皂、空氣清新劑、洗手液、保濕面膜、牙膏、驅(qū)蚊劑等日化產(chǎn)品。

醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)品。以發(fā)展新型復(fù)合與智能生物材料為方向，研制可降解生物材料及其衍生物，包括新一代醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉、肉毒素、膠原蛋白及其衍生物、膠原帖輔料系列產(chǎn)品。

工業(yè)大麻產(chǎn)品。切實(shí)加大工業(yè)大麻全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)監(jiān)管，依法有序開發(fā)相關(guān)衍生產(chǎn)品。重點(diǎn)發(fā)展工業(yè)大麻素提取物、工業(yè)大麻水溶CBD、工業(yè)大麻無(wú)紡纖維和新材料、工業(yè)大麻寵物用品等。打通工業(yè)大麻產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈，努力將云南建成全國(guó)第一、全球領(lǐng)先的工業(yè)大麻產(chǎn)業(yè)高地。

特醫(yī)食品。重點(diǎn)發(fā)展具有保健、護(hù)眼、提神、增強(qiáng)免疫力等功效的特醫(yī)食品。尤其針對(duì)糖尿病、腫瘤、苯丙酮尿癥、胃腸道疾病和呼吸系統(tǒng)疾病等需求性較強(qiáng)的疾病開發(fā)針對(duì)性強(qiáng)、水溶性好、穩(wěn)定性高、感官品質(zhì)好、患者接受度高的特醫(yī)食品。

圖4-4大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)及發(fā)展路徑

5、積極布局醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)

體外診斷試劑。研發(fā)針對(duì)惡性腫瘤、傳染病、遺傳性疾病等重大疾病的新型診斷試劑和快速診斷試劑。大力發(fā)展免疫診斷產(chǎn)品和分子診斷產(chǎn)品等體外診斷試劑。重點(diǎn)突破化學(xué)發(fā)光、基因測(cè)序、定量基因擴(kuò)增、染色體原位雜交、低密度生物芯片、關(guān)鍵原材料等系列技術(shù)和產(chǎn)品。

家用醫(yī)療器械。搶先布局家用醫(yī)療器械等新興領(lǐng)域，聚焦血壓血糖用品、呼吸機(jī)、理療儀、霧化器、沖牙器、輪椅、爬樓機(jī)等小型家用醫(yī)療器械，加大招商引資力度。搶抓老齡化社會(huì)機(jī)遇，大力發(fā)展居家養(yǎng)老監(jiān)護(hù)設(shè)備，重點(diǎn)發(fā)展智能輪椅、監(jiān)護(hù)床、智能洗浴裝置、智能便器等新型適老化智能監(jiān)測(cè)、康復(fù)、看護(hù)設(shè)備。

圖4-5醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)及發(fā)展路徑

（二）產(chǎn)業(yè)布局

立足各州市比較優(yōu)勢(shì)和發(fā)展實(shí)際，打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“一核、三區(qū)”空間布局，積極引導(dǎo)制藥企業(yè)和健康服務(wù)企業(yè)向重點(diǎn)地區(qū)集中、向重點(diǎn)園區(qū)集聚，引導(dǎo)資源整合，培育特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群，形成中、南、西北、東北各具特色的生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)格局。

圖4-6云南省“十四五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局圖

1、一核

全力打造產(chǎn)業(yè)核心區(qū)：依托昆明國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地和昆明大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)、楚雄彝藥園、文山三七園、玉溪生物制品園等園區(qū)重點(diǎn)布局現(xiàn)代中藥與民族藥，疫苗、抗體藥物等生物技術(shù)藥，化學(xué)藥，醫(yī)療器械及健康服務(wù)等產(chǎn)業(yè)，建立滇中生物醫(yī)藥大健康核心區(qū)。

昆明市主要圍繞高新區(qū)產(chǎn)業(yè)園、國(guó)際化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園暨空港經(jīng)濟(jì)區(qū)、昆明經(jīng)開區(qū)、以及盤龍都市產(chǎn)業(yè)園，重點(diǎn)引進(jìn)和培育發(fā)展新型疫苗和抗體藥物、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)、工業(yè)大麻、醫(yī)美產(chǎn)品、大健康產(chǎn)品、特醫(yī)食品等。

玉溪市依托玉溪高新區(qū)和國(guó)際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園重點(diǎn)引進(jìn)布局疫苗、單抗藥物、免疫球蛋白制品、生物制品、中藥和民族藥、化學(xué)藥、天然健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域企業(yè)。

楚雄州以楚雄高新區(qū)為核心，重點(diǎn)發(fā)展中藥配方顆粒、彝藥、植物提取物、生物制藥、高端仿制藥、工業(yè)大麻、大健康產(chǎn)品等。

文山州重點(diǎn)依托三七產(chǎn)業(yè)園區(qū)打造以三七為重點(diǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，進(jìn)一步深化與云南白藥集團(tuán)、天士力集團(tuán)等30余戶企業(yè)的合作，加速與國(guó)內(nèi)龍頭中醫(yī)藥企業(yè)的合作洽談與項(xiàng)目落地。積極開展以三七產(chǎn)業(yè)為主的關(guān)鍵技術(shù)重大科研項(xiàng)目研發(fā)攻關(guān)，推進(jìn)中藥健康產(chǎn)品的開發(fā)。

2、三區(qū)

滇南地區(qū)：以紅河州、普洱市為核心的滇南地區(qū)，重點(diǎn)引進(jìn)以三七、燈盞花、南藥、石斛等中藥材種植示范和面向東南亞的原料藥和地道藥材出口加工企業(yè)。

紅河州重點(diǎn)依托紅河州中草藥產(chǎn)業(yè)園、紅河州云河藥業(yè)虎力散、龍騰血產(chǎn)業(yè)園，引進(jìn)發(fā)展與草果、三七、南板藍(lán)根、砂仁、燈盞花、生姜、草烏、半夏、紅豆杉、大黃藤、八角等中藥材種養(yǎng)殖、中藥飲片、中藥材提取、出口相關(guān)的企業(yè)和項(xiàng)目。

普洱市、臨滄市和西雙版納州依托普洱生物工業(yè)園和西雙版納保健品園區(qū)重點(diǎn)發(fā)展石斛、茯苓、燈臺(tái)樹、南藥、蘿芙木、滇龍膽、訶子、陽(yáng)春砂仁等中藥材種植加工、中藥飲片、中藥大健康產(chǎn)品開發(fā)等企業(yè)。引進(jìn)布局兒童藥等短缺藥、高附加值化學(xué)原料藥、衛(wèi)材器械等。

滇西北地區(qū)：重點(diǎn)布局特色中藥材種植加工以及傣藥、藏藥等民族藥產(chǎn)業(yè)。大理州、保山市、德宏州依托大理生物醫(yī)藥創(chuàng)新工業(yè)園區(qū)，引進(jìn)燈盞花、石斛、美洲大蠊、紅花、紅豆杉、重樓等中藥材種養(yǎng)殖加工企業(yè)和項(xiàng)目，開發(fā)食藥同源產(chǎn)品、中藥大健康產(chǎn)品。發(fā)展工業(yè)大麻種植及大麻二酚（CBD）等保健護(hù)膚系列產(chǎn)品開發(fā)。麗江市、怒江州依托麗江永勝工業(yè)園發(fā)展云木香、滇重樓、秦艽等中藥材種養(yǎng)殖和中藥飲片企業(yè)和項(xiàng)目。迪慶州依托香格里拉高原產(chǎn)業(yè)園區(qū)布局發(fā)展當(dāng)歸、秦艽、云木香等中藥材種養(yǎng)殖、中藥飲片和工業(yè)旅游等企業(yè)和項(xiàng)目。

滇東北地區(qū)：打造天麻、杜仲產(chǎn)業(yè)為主的中藥材種養(yǎng)殖、加工、出口全產(chǎn)業(yè)鏈。昭通市依托昭通天麻生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)，發(fā)展天麻、杜仲、當(dāng)歸、黃芩、貢菊花、薏苡仁、半夏、生姜、杜仲、姜黃、薏仁等中藥材種養(yǎng)殖基地建設(shè)、飲片加工、制劑加工等企業(yè)和項(xiàng)目。曲靖市加強(qiáng)血液制品基地建設(shè)和產(chǎn)品開發(fā)、中成藥開發(fā)、天然藥及中藥大健康產(chǎn)品開發(fā)。

五、著力推進(jìn)七大工程

（一）創(chuàng)新體系建設(shè)工程

一是培育建設(shè)各類創(chuàng)新平臺(tái)。依托現(xiàn)有研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)，采取共同出資、技術(shù)入股、股權(quán)投資等方式，吸納省級(jí)投資平臺(tái)、國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)、企業(yè)集團(tuán)等創(chuàng)新資源，集省市之力，共同組建生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心。加快申報(bào)國(guó)家工程研究中心、國(guó)家企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心或教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。

二是統(tǒng)籌打造產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。加強(qiáng)與省內(nèi)外生物醫(yī)藥研究院所、高等院校、三甲醫(yī)院等的創(chuàng)新合作，統(tǒng)籌推進(jìn)創(chuàng)新鏈建設(shè)。建設(shè)儀器設(shè)備共用平臺(tái)、高附加值化學(xué)仿制藥公共技術(shù)平臺(tái)、醫(yī)藥分析測(cè)試機(jī)構(gòu)、臨床前藥效評(píng)價(jià)中心、動(dòng)物試驗(yàn)研究中心、GMP中試平臺(tái)、干細(xì)胞臨床試驗(yàn)示范中心等公共技術(shù)平臺(tái)，企業(yè)付費(fèi)使用平臺(tái)內(nèi)的儀器設(shè)備，提高資源共享率。加強(qiáng)醫(yī)藥研發(fā)公共數(shù)據(jù)和資源平臺(tái)建設(shè)，提高開放共享水平和專業(yè)化服務(wù)能力。

三是促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用深度融合。鼓勵(lì)省內(nèi)龍頭企業(yè)聯(lián)合高校、科研院所建設(shè)省級(jí)中醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新中心，對(duì)接與加入國(guó)家或云南省產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟。聚焦產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈關(guān)鍵“卡點(diǎn)”，打通創(chuàng)新銜接的綠色通道，形成基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和成果轉(zhuǎn)化貫通發(fā)展的創(chuàng)新生態(tài)。積極參與重大創(chuàng)新項(xiàng)目研究、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定、產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖編制、專利共享和成果轉(zhuǎn)化推廣。

四是加快研發(fā)模式創(chuàng)新。鼓勵(lì)開展研發(fā)外包服務(wù)與合作研發(fā)，鼓勵(lì)龍頭企業(yè)探索在北上廣深等創(chuàng)新要素集聚區(qū)域建立產(chǎn)業(yè)研發(fā)研究院，利用飛地的科技、人才、信息等創(chuàng)新資源要素加快生物藥新產(chǎn)品研發(fā)，夯實(shí)生物制藥發(fā)展基礎(chǔ)。積極實(shí)施藥品上市許可持有人制度（MAH）政策。建立產(chǎn)學(xué)研“互聯(lián)互通”機(jī)制，有效實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置，提高研發(fā)成果的產(chǎn)品化和市場(chǎng)化程度。

（二）招商引資工程

一是加快更新《云南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商引資目錄》和招商路線圖，完善招商引資政策。針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈薄弱及欠缺環(huán)節(jié)，瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)外一流企業(yè)加大招商引資力度，積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、大健康產(chǎn)業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)、科技孵化機(jī)構(gòu)。通過精準(zhǔn)招商對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行補(bǔ)充、延伸和強(qiáng)化，借助其實(shí)力和品牌知名度，帶動(dòng)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)發(fā)展。

二是瞄準(zhǔn)招商重點(diǎn)區(qū)域。瞄準(zhǔn)京津冀環(huán)渤海地區(qū)、長(zhǎng)三角地區(qū)、珠三角地區(qū)以及中西部地區(qū)的河南、湖北、四川、重慶等區(qū)域。其中，北京中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)、北京亦莊生物醫(yī)藥基地、上海張江藥谷、天津北辰醫(yī)療器材園區(qū)、蘇州BioBAY、武漢光谷生物城、泰州生物醫(yī)藥城、廣州國(guó)際生物島、深圳南山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、成都國(guó)際醫(yī)學(xué)城和成都天府生命科技園都是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商的重要代表。

數(shù)據(jù)來(lái)源：賽迪智庫(kù)整理2020,12

圖5-1 國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招商重點(diǎn)區(qū)域

三是創(chuàng)新金融支持方式。設(shè)立云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，采取參股各州（市）政府產(chǎn)業(yè)投資基金的方式，通過政府領(lǐng)投、市場(chǎng)跟投、投貸聯(lián)動(dòng)，支持項(xiàng)目落地，重點(diǎn)投向生物醫(yī)藥研發(fā)平臺(tái)和基礎(chǔ)設(shè)施等重點(diǎn)領(lǐng)域，有效發(fā)揮政策引導(dǎo)和帶動(dòng)作用。不斷創(chuàng)新投融資機(jī)制，建立公平開放透明的市場(chǎng)規(guī)則，營(yíng)造平等的投資環(huán)境，積極吸引和支持國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資基金等社會(huì)資本參與云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)，提高公共服務(wù)效率，撬動(dòng)招商引資加速發(fā)展。

（三）龍頭企業(yè)培育工程

一是提升發(fā)展現(xiàn)有龍頭企業(yè)。加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化，培育現(xiàn)代中藥大品種，推進(jìn)道地中藥材優(yōu)良品種的選育和規(guī)范種植，打造一批從原料藥、中藥材到藥品的示范產(chǎn)業(yè)鏈。

二是培育建設(shè)新興產(chǎn)業(yè)集群。圍繞生物藥、化藥等重點(diǎn)領(lǐng)域，學(xué)習(xí)借鑒張江藥谷、中關(guān)村科技園、蘇州工業(yè)園等領(lǐng)軍醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群經(jīng)驗(yàn)，培育一批具有比較優(yōu)勢(shì)的細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群。加速創(chuàng)新藥物戰(zhàn)略布局，推動(dòng)發(fā)展疫苗、抗體藥物、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、血液制品等新型生物技術(shù)藥物集聚發(fā)展。推動(dòng)化學(xué)藥物品質(zhì)全面提升，加速小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展新型制劑技術(shù)產(chǎn)品。

（四）質(zhì)量品牌工程

一是支持仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。積極落實(shí)云南省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)政策。對(duì)于存在技術(shù)困難的企業(yè)加強(qiáng)服務(wù)，必要時(shí)可召開溝通交流會(huì)、專家咨詢會(huì)等協(xié)助企業(yè)解決難題。

二是改進(jìn)藥物質(zhì)量管理水平。推動(dòng)企業(yè)嚴(yán)格按照新版GMP要求，采用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù)，降低生產(chǎn)過程的管理成本，減少藥品質(zhì)量事故的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)所有批次記錄和操作的歷史追溯。

三是進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。建立藥品雜質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)、質(zhì)量評(píng)價(jià)方法和檢測(cè)平臺(tái)，開展第三方檢測(cè)、評(píng)價(jià)，開展中藥有害殘留物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，加強(qiáng)中藥注射劑安全性評(píng)價(jià)。

四是加大品牌培育和推廣力度。積極推動(dòng)地方品牌培育和中藥老字號(hào)品牌建設(shè)，整合品牌建設(shè)資源，重點(diǎn)選擇一批具有一定規(guī)模、市場(chǎng)潛力大的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行自主品牌的跟蹤和培育。加強(qiáng)綜合營(yíng)銷中心與營(yíng)銷隊(duì)伍建設(shè)，打造一批單品種年銷售5億元、10億元、20億元的大品種產(chǎn)品。

（五）工業(yè)強(qiáng)基工程

一是推進(jìn)兩化融合建設(shè)。依托云南省“兩化融合”重點(diǎn)項(xiàng)目庫(kù)等政策，積極推進(jìn)物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等信息技術(shù)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用。依托工業(yè)和信息化發(fā)展專項(xiàng)資金等支持生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)字化工廠”建設(shè)，推廣應(yīng)用自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備和自動(dòng)化生產(chǎn)線，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工藝的信息化控制，降低綜合生產(chǎn)成本，提升藥品質(zhì)量的檢測(cè)、控制水平。支持企業(yè)建立基于大數(shù)據(jù)分析的藥品研發(fā)平臺(tái)，開展計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、模擬篩選、藥性評(píng)價(jià)、結(jié)構(gòu)分析及對(duì)比研究，提升藥物研發(fā)水平和速度。

二是提升生態(tài)鏈體系建設(shè)。加大對(duì)園區(qū)污水處理系統(tǒng)、固廢處理中心等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入，增強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)對(duì)企業(yè)入園的吸引力。提升園區(qū)公共服務(wù)水平，完善集產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證、質(zhì)量檢驗(yàn)與追溯、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與技術(shù)交易、原材料動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與預(yù)警網(wǎng)絡(luò)等功能為一體的產(chǎn)業(yè)生態(tài)鏈系統(tǒng)，提升園區(qū)的產(chǎn)業(yè)配套水平。

（六）綠色化發(fā)展工程

一是推廣中藥材綠色種植與加工。在中藥材種植環(huán)節(jié)采用生態(tài)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)模式，推廣GAP認(rèn)證，使用綠色農(nóng)藥、化肥，降低中藥材中鉛、鎘、砷、汞等重金屬及農(nóng)藥殘留，從源頭上提升中藥材的質(zhì)量和安全，實(shí)現(xiàn)綠色發(fā)展。

二是積極推進(jìn)綠色制造。對(duì)我省重點(diǎn)醫(yī)藥企業(yè)開展清潔生產(chǎn)審核和資源綜合利用評(píng)價(jià)，支持企業(yè)開展綠色生產(chǎn)改造。選擇典型企業(yè)開展綠色車間和廠房建設(shè)示范。積極推廣應(yīng)用節(jié)能減排新技術(shù)、新裝備，提高原材料的利用效率，減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生，并結(jié)合技術(shù)改造預(yù)防污染實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)。

三是加快發(fā)展生物制造。圍繞生物疫苗、抗體等生物藥產(chǎn)品，建立生物制造技術(shù)在發(fā)酵、合成等環(huán)節(jié)的應(yīng)用和推廣，發(fā)展以生物質(zhì)為基礎(chǔ)原材料和新型生物制造產(chǎn)業(yè)聯(lián)合的綠色低碳生物經(jīng)濟(jì)。

（七）走出去工程

一是鼓勵(lì)醫(yī)藥產(chǎn)品擴(kuò)大出口。將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展融入“一帶一路”、“雙循環(huán)”等戰(zhàn)略，抓住構(gòu)建中國(guó)面向南亞東南亞科技創(chuàng)新輻射中心的契機(jī)，借助國(guó)家自貿(mào)區(qū)等區(qū)位優(yōu)勢(shì)，積極布局國(guó)際市場(chǎng)。加大在WHO預(yù)認(rèn)證、產(chǎn)品海外注冊(cè)、出口信用保險(xiǎn)、出口信貸等方面的支持力度。鼓勵(lì)省內(nèi)中醫(yī)藥企業(yè)搶抓中醫(yī)藥國(guó)際認(rèn)可窗口期，加快中藥大品種國(guó)際注冊(cè)與認(rèn)證。鼓勵(lì)疫苗、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)積極開展國(guó)際業(yè)務(wù)，擴(kuò)大產(chǎn)品出口，推動(dòng)提高國(guó)際化發(fā)展水平。

二是鼓勵(lì)企業(yè)開展國(guó)際技術(shù)合作。鼓勵(lì)和引導(dǎo)醫(yī)藥龍頭企業(yè)通過行業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)際論壇、博覽會(huì)等途徑對(duì)接全球醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)，深化與國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)合作，推動(dòng)引資、引技、引智有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)合作共贏。鼓勵(lì)企業(yè)加快WHO預(yù)認(rèn)證及藥典認(rèn)證，支持企業(yè)建立和國(guó)際接軌的GMP體系及跨境研發(fā)合作平臺(tái)，促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，充分利用國(guó)際資源，提高云南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化水平。

三是加大中醫(yī)藥的國(guó)際宣傳力度。促進(jìn)中醫(yī)藥參與國(guó)際交流，通過建立國(guó)際化的推廣手段和措施，形成國(guó)際化的產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，提高中醫(yī)藥的國(guó)際影響力。充分利用國(guó)際行業(yè)協(xié)會(huì)、孔子學(xué)院、國(guó)家級(jí)文化交流的各種機(jī)會(huì)，專題展示、系統(tǒng)宣傳中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化和云南中藥材、中醫(yī)藥。利用中醫(yī)藥標(biāo)桿企業(yè)的品牌和產(chǎn)品，逐步打通國(guó)際化的醫(yī)藥合作通道。

四是拓展“互聯(lián)網(wǎng)+國(guó)際化”新通道。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)牽頭建設(shè)云南中醫(yī)藥國(guó)際線上交流平臺(tái)，加快通過平臺(tái)對(duì)遍布全球的中醫(yī)、中醫(yī)診所和中醫(yī)愛好者進(jìn)行網(wǎng)上培訓(xùn)，輔助問診、藥材交易。提高海外中醫(yī)醫(yī)術(shù)和服務(wù)質(zhì)量，提升中醫(yī)藥海外聲譽(yù)。

五是推動(dòng)與國(guó)內(nèi)知名藥都與區(qū)域合作。建立與安徽亳州、江西樟樹、河北安國(guó)、河南禹州、廣西玉林、湖北蘄春等傳統(tǒng)知名藥都溝通渠道，保持緊密深度交流，做到相互借鑒，取長(zhǎng)補(bǔ)短。對(duì)接珠海橫琴的粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，加強(qiáng)與港澳在中醫(yī)藥基地建設(shè)、中藥新藥研發(fā)、高端康養(yǎng)項(xiàng)目建設(shè)等方面的合作。

六、保障措施

（一）加強(qiáng)規(guī)劃組織領(lǐng)導(dǎo)

一是建立由省委省政府主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃推進(jìn)工作小組（下稱“工作小組”），建立部門聯(lián)席會(huì)議制度，統(tǒng)籌推進(jìn)發(fā)展規(guī)劃的實(shí)施。建立省—市（州）—區(qū)（園區(qū)）三級(jí)工作機(jī)制。省級(jí)層面在工作小組的指導(dǎo)下，推進(jìn)一批具有“云南白藥項(xiàng)目”效應(yīng)的重大項(xiàng)目。市（州）級(jí)層面發(fā)揮建設(shè)主體作用，聚焦重大重點(diǎn)項(xiàng)目，提供充分的資源要素支撐。區(qū)（園區(qū)）級(jí)層面發(fā)揮項(xiàng)目主體作用，確保各項(xiàng)工作順利推進(jìn)。二是各市（州）要結(jié)合實(shí)際科學(xué)制定發(fā)展規(guī)劃，研究出臺(tái)落實(shí)規(guī)劃的具體措施，保障重點(diǎn)項(xiàng)目落地用地需求，強(qiáng)化土地全生命周期績(jī)效管理，切實(shí)降低項(xiàng)目落地成本，解決好產(chǎn)業(yè)承載空間的問題，促進(jìn)土地空間資源有效轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)績(jī)效和發(fā)展動(dòng)能。三是借助外腦，建立醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略咨詢專家委員會(huì)，開展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策性、戰(zhàn)略性問題研究，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要問題、戰(zhàn)略決策、政策實(shí)施提供咨詢?cè)u(píng)估。四是建立健全重大項(xiàng)目動(dòng)態(tài)跟蹤機(jī)制。圍繞代表云南醫(yī)藥行業(yè)先進(jìn)水平的項(xiàng)目，下清單，謀開工，補(bǔ)短板，切實(shí)協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目建設(shè)中遇到的困難和問題，進(jìn)一步增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，提升服務(wù)水平。

（二）加大財(cái)稅金融支持

一是加大財(cái)政支持力度，統(tǒng)籌利用財(cái)政科技資金、省級(jí)工業(yè)和信息化發(fā)展專項(xiàng)資金等各類專項(xiàng)資金，對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈短板問題和環(huán)節(jié)、創(chuàng)新藥、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)、綠色改造、智能改造和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)等項(xiàng)目給予支持。創(chuàng)新藥方面，針對(duì)藥物研發(fā)臨床I、II、III期分階段進(jìn)行補(bǔ)貼，對(duì)在海外多中心臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目，參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)按1：0.5給予配套補(bǔ)貼。激勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，除按照企業(yè)研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除政策給予研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除外，對(duì)符合條件的企業(yè)再給予研發(fā)投入獎(jiǎng)補(bǔ)資金支持。推動(dòng)一批國(guó)家科技重大專項(xiàng)在云南落地實(shí)施或轉(zhuǎn)化，對(duì)獲得國(guó)家財(cái)政撥款的重大科技項(xiàng)目，國(guó)家項(xiàng)目申報(bào)指南有明確要求的，按要求執(zhí)行地方配套資金補(bǔ)助；國(guó)家無(wú)相關(guān)要求的，按照省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目資金管理辦法執(zhí)行。二是鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。對(duì)拉動(dòng)上下游產(chǎn)業(yè)鏈效果顯著的企業(yè)，列入省級(jí)技術(shù)榜單名錄，給予核心企業(yè)和上下游企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支持。三是充分利用現(xiàn)在資金渠道，創(chuàng)新投入方式，發(fā)揮好財(cái)政資金的引導(dǎo)放大效應(yīng)，積極引導(dǎo)金融資本、社會(huì)資本加入各類醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)。四是吸引創(chuàng)業(yè)投資機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)投資基金投資云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，鼓勵(lì)、引導(dǎo)金融機(jī)構(gòu)創(chuàng)新信用抵押方式，積極探索無(wú)形資產(chǎn)質(zhì)押融資形式，開展專利權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商標(biāo)專用權(quán)質(zhì)押等信貸業(yè)務(wù)。五是拓寬融資渠道，運(yùn)用創(chuàng)投、天使、并購(gòu)等股權(quán)投資基金，帶動(dòng)社會(huì)資本對(duì)具有較好競(jìng)爭(zhēng)性和成長(zhǎng)潛力的企業(yè)開展股權(quán)投資。六是培育上市資源，拓寬上市渠道，推動(dòng)一批主業(yè)突出、成長(zhǎng)性好、帶動(dòng)力強(qiáng)的企業(yè)通過多層次資本市場(chǎng)直接融資。對(duì)在主板、中小板、創(chuàng)業(yè)板、科創(chuàng)板上市或在新三板掛牌的企業(yè)按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

（三）加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)

一是將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才納入云南省人才管理體系，在引才工作中要圍繞“產(chǎn)業(yè)鏈”打造“人才鏈”，做到“以產(chǎn)業(yè)招人才、為產(chǎn)業(yè)聚人才”，提高引進(jìn)人才與本地產(chǎn)業(yè)發(fā)展的契合度，引進(jìn)專業(yè)對(duì)口人才，讓人才有用武之地。推動(dòng)云南大學(xué)、昆明醫(yī)科大學(xué)、云南中醫(yī)藥大學(xué)等院校與醫(yī)藥企業(yè)對(duì)接，根據(jù)企業(yè)需求設(shè)置相關(guān)專業(yè)及課程。通過邀請(qǐng)企業(yè)專家授課，組織學(xué)生到企業(yè)實(shí)習(xí)等方式，源源不斷培養(yǎng)醫(yī)藥企業(yè)需要的實(shí)用型人才，解決人才瓶頸。二是加大技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目支持力度，以項(xiàng)目帶動(dòng)人才，切實(shí)加大高層次人才帶技術(shù)、團(tuán)隊(duì)入滇發(fā)展項(xiàng)目的支持力度。鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)院士工作站、博士后工作站、省級(jí)以上專家人才基地、創(chuàng)業(yè)孵化基地、人才培養(yǎng)基地等人才聚集平臺(tái)，申報(bào)科技計(jì)劃項(xiàng)目時(shí)給予優(yōu)先支持。三是加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研中心、創(chuàng)業(yè)園區(qū)、科技團(tuán)隊(duì)、孵化基地等人才平臺(tái)建設(shè)，為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才的科研成果轉(zhuǎn)化、資本運(yùn)作、新產(chǎn)品生產(chǎn)銷售等提供優(yōu)質(zhì)配套服務(wù)，實(shí)現(xiàn)放大人才聚合效應(yīng)的目的。四是建立現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學(xué)院。加強(qiáng)與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等高校合作，建設(shè)2-3家由各市（州）區(qū)政府、企業(yè)、高校等多主體共建共管共享的現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)學(xué)院，主動(dòng)對(duì)接教育部和工業(yè)和信息化部，爭(zhēng)取相關(guān)政策支持和資源傾斜。五是制定差異化的人才引進(jìn)培養(yǎng)獎(jiǎng)補(bǔ)舉措。政府設(shè)立人才專項(xiàng)資金，設(shè)立高端人才、骨干員工和應(yīng)屆畢業(yè)生等梯度，支持生物醫(yī)藥企業(yè)采取股權(quán)激勵(lì)、分紅激勵(lì)、子女入學(xué)、配偶就業(yè)等多種措施吸引人才。

（四）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

一是結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，打造符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點(diǎn)的“服務(wù)鏈”。建立云南省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)企業(yè)（單位）庫(kù)并做相關(guān)分類，結(jié)合企業(yè)和項(xiàng)目實(shí)際精準(zhǔn)施策、優(yōu)先支持、組合扶持，形成一企一議、一事一議的政企溝通決策機(jī)制。二是進(jìn)一步完善醫(yī)保支付方式改革，推動(dòng)跨區(qū)域醫(yī)保結(jié)算工作和商業(yè)保險(xiǎn)制度在云南試點(diǎn)。省內(nèi)企業(yè)優(yōu)勢(shì)品種優(yōu)先納入省內(nèi)醫(yī)保支付。三是建立省級(jí)專項(xiàng)協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)。抽調(diào)政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)、龍頭企業(yè)骨干力量，組成專項(xiàng)協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)，主動(dòng)對(duì)接國(guó)家有關(guān)部委，加快民族藥、創(chuàng)新藥、兒童專用藥優(yōu)先審評(píng)審批，爭(zhēng)取國(guó)家藥品監(jiān)管部門建立以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的民族藥評(píng)估路徑。四是按照開展藥品上市許可持有人制度的要求，從審評(píng)審批、監(jiān)督管理等方面加快制定實(shí)施方案。

（五）完善配套設(shè)施建設(shè)

一是加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園道路、燃?xì)?、供熱、給排水、污水處理、標(biāo)準(zhǔn)廠房等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，構(gòu)建完備的基礎(chǔ)設(shè)施網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，達(dá)到“三通一平”，改造完善廠區(qū)環(huán)境。二是合理規(guī)劃布局醫(yī)藥企業(yè)集聚區(qū)配套資源，加強(qiáng)集聚區(qū)幼兒園、學(xué)校、交通、人才公寓、員工宿舍等要素資源的配備，完善集聚區(qū)周邊的商業(yè)商務(wù)、教育文化、人力資源、醫(yī)療保健、體育休閑等配套服務(wù)體系。三是加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)集聚區(qū)公共服務(wù)配套建設(shè)。圍繞“產(chǎn)業(yè)鏈”打造“公共服務(wù)鏈”，建立包含復(fù)雜樣本成本分析、樣品性能檢測(cè)認(rèn)證、臨床試驗(yàn)觀測(cè)、量產(chǎn)資質(zhì)評(píng)估、重要環(huán)保指標(biāo)監(jiān)測(cè)等全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)的公共服務(wù)平臺(tái)。