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中商情報網(wǎng)訊：近日，深圳市政府辦公廳印發(fā)《深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案(2020—2025年)》，實施方案提出：到2025年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)突破2000億元，建成“一核多中心”錯位發(fā)展格局，打造十個重大公共服務平臺，爭取藥品臨床批件超百個，實現(xiàn)二類、三類醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品近萬個，基因檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力全球第一，努力建成國內(nèi)領先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案(2020—2025年)

一、總體要求

堅持“要素集聚+空間集聚”雙核驅動，聚焦重點、突破短板、完善生態(tài)，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈整合、價值鏈提升、市場鏈優(yōu)化。到2025年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)突破2000億元，建成“一核多中心”錯位發(fā)展格局，打造十個重大公共服務平臺，爭取藥品臨床批件超百個，實現(xiàn)二類、三類醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品近萬個，基因檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力全球第一，努力建成國內(nèi)領先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

二、突破四個重點領域共性關鍵技術

(一)構建生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新體系。

重點突破化學藥設計、抗體工程優(yōu)化、細胞工程構建等瓶頸技術，發(fā)展干細胞治療、免疫治療、基因治療等生物治療技術。重點推進新靶點化學藥、抗體藥物創(chuàng)制及中藥現(xiàn)代化發(fā)展，在腫瘤、神經(jīng)精神疾病等領域促進藥物原始創(chuàng)新。支持開展高端仿制藥、首仿藥等研發(fā)，提升仿制藥質量技術水平。

(二)提升高端醫(yī)療器械研發(fā)水平。

重點突破PET-MRI融合技術、快速高分辨磁共振成像等高端裝備核心技術，重點研制超導磁共振成像系統(tǒng)、彩色超聲診斷等高端影像設備及可降解血管支架等高端植介入產(chǎn)品。推進研制醫(yī)用機器人、伽馬刀、質子重離子治療等診療設備，促進增材制造技術應用轉化，實現(xiàn)醫(yī)療器械高端化發(fā)展。

(三)促進BT+IT技術深度融合。

推進生物技術與信息技術協(xié)同攻關，突破生物計算與存儲、生物大數(shù)據(jù)云計算、編程細胞工廠、類腦研究以及合成生物等前沿交叉技術。推動輔助診斷系統(tǒng)開發(fā)、疾病風險預測與診斷、藥物分子計算機輔助設計等人工智能醫(yī)療領域研究。重點開發(fā)體征監(jiān)測、疾病診斷、治療支持相關可穿戴設備與診斷軟件等產(chǎn)品。

(四)加速突破生物工程前沿關鍵技術。

聚焦突破人工生命元器件、人工生命體等前沿合成生物關鍵技術，大力支持突破營養(yǎng)化學品、天然產(chǎn)物生物合成等新一代生物工程發(fā)酵技術，推動新型合成生物產(chǎn)品、新型發(fā)酵產(chǎn)品等各類生物工程產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)及應用示范。突破高效分子設計育種技術，研制推廣一批優(yōu)質、適應標準化生產(chǎn)的生物農(nóng)業(yè)新品系。

三、建設十個重大產(chǎn)業(yè)支撐平臺

(一)基礎研發(fā)創(chuàng)新平臺。

1.深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究平臺。支持南方科技大學、深圳大學等聯(lián)合香港研究機構開展前沿科技合作，圍繞創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床研究等領域，在深港科技創(chuàng)新合作區(qū)建設深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院等平臺，提升生物醫(yī)藥基礎研究能力。(責任單位：市科技創(chuàng)新委、市教育局、市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委，福田區(qū)政府)

2.制劑研發(fā)和藥學分析研究平臺。積極引進中國藥科大學建設創(chuàng)新藥物研究院，建設高端長效藥物制劑研發(fā)平臺、藥學分析研究平臺、仿制藥一致性評價平臺等，集聚全球創(chuàng)新研究人才，增強粵港澳大灣區(qū)自主創(chuàng)新能力。(責任單位：市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管局、市教育局、市人力資源保障局、市科技創(chuàng)新委)

3.藥物臨床前研究公共服務平臺。依托深圳市龍頭企業(yè)與科研機構，建設符合藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)標準的公共服務平臺，為創(chuàng)新企業(yè)提供臨床前藥學研究、非臨床安全性評價等服務，加快創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程。(責任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局)

4.高端醫(yī)學影像創(chuàng)新平臺。依托深圳先進技術研究院、聯(lián)影醫(yī)療公司等機構組建深圳高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新平臺，聚焦突破高場人體磁共振成像超導磁體、大功率射頻及高精度譜儀等高端醫(yī)學影像前沿技術壁壘，打造高端醫(yī)療器械原始創(chuàng)新與重大產(chǎn)業(yè)關鍵技術源頭突破創(chuàng)新平臺。(責任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局)

(二)科技成果轉化平臺。

1.生物醫(yī)藥科技成果轉化平臺。聯(lián)合香港理工大學、香港大學等國際科研機構建設深港臨床轉化中心，開展診療新技術等臨床轉化研究。推進深圳灣實驗室坪山轉化中心、蒙納士科技轉化研究院等國際合作轉化平臺建設，提高大灣區(qū)科技成果轉化水平。(責任單位：市發(fā)展改革委、市教育局、市科技創(chuàng)新委、市衛(wèi)生健康委，福田區(qū)政府、坪山區(qū)政府)

2.專業(yè)藥物臨床醫(yī)院。加快建設專業(yè)化藥物臨床醫(yī)院，建設符合國家藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)機構，開展藥物質量和療效一致性評價(BE)等研究，為粵港澳大灣區(qū)企業(yè)提供臨床試驗服務。(責任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局)

3.臨床醫(yī)學研究中心。加快深圳市第三人民醫(yī)院等臨床醫(yī)學研究中心建設，提升重大疾病領域臨床研究能力，建設全市共享的臨床研究技術支撐平臺，打造覆蓋臨床研究、人才培養(yǎng)、成果轉化和推廣應用的科技創(chuàng)新基地。(責任單位：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局)

(三)全鏈條專業(yè)服務平臺。

1.合同研發(fā)與生產(chǎn)平臺。堅持重點引進和自主培育相結合，遴選頂尖生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務機構和團隊，形成覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、中試放大等全鏈條服務的合同研發(fā)組織機構，構建“CRO+CDMO/CMO”產(chǎn)業(yè)服務鏈條，提升生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務能力，促進生物經(jīng)濟倍增發(fā)展。(責任單位：市發(fā)展改革委、市商務局、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局)

2.輔料質量標準研究平臺。依托深圳市藥品檢驗研究院等機構建設輔料質量標準研究平臺，對標國際藥用輔料標準，加強藥用輔料安全性評價和功能性評價研究，推動開發(fā)一批新型藥用輔料，提高我國藥用輔料標準整體水平。(責任單位：市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委)

3.知識產(chǎn)權保護平臺。聯(lián)合國家在深圳市布局知識產(chǎn)權專業(yè)服務機構，建立生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護綠色通道，構建知識產(chǎn)權快速協(xié)同保護體系，實現(xiàn)專利快速受理、快速審查、快速授權，打通知識產(chǎn)權創(chuàng)造、保護、運用與服務全鏈條。(責任單位：市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委)

四、構建多梯次企業(yè)集群

(一)吸引高潛力初創(chuàng)型企業(yè)落戶。

探索引入一批高潛力生物科技企業(yè)，鼓勵企業(yè)向知識產(chǎn)權創(chuàng)造、總部經(jīng)濟打造、核心品牌塑造等價值鏈高端環(huán)節(jié)延伸。厚植深圳市金融優(yōu)勢，采用“風險投資+知識產(chǎn)權+研發(fā)外包服務”相結合的研發(fā)模式。探索加快藥品與醫(yī)療器械審評審批進程，降低企業(yè)研發(fā)負擔，推進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。(責任單位：市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市商務局、市衛(wèi)生健康委、市財政局、市國資委、市地方金融監(jiān)管局)

(二)培育高成長“瞪羚企業(yè)”。

對掌握前沿核心技術、具有高成長性的“瞪羚企業(yè)”，通過投貸聯(lián)動等方式，扶持企業(yè)發(fā)展壯大，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力、品牌知名度與資源整合能力。為生物醫(yī)藥“瞪羚企業(yè)”構建精準服務體系，培育形成創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)百舸爭流的生動局面。(責任單位：市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市商務局)

(三)推動龍頭企業(yè)做優(yōu)做強。

鼓勵生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)收購、兼并、重組上下游企業(yè)，形成一體化企業(yè)集團，打造深圳品牌;推進新技術新產(chǎn)品在本地醫(yī)療機構優(yōu)先使用，促進企業(yè)做大做強;支持組建仿制藥一致性評價技術聯(lián)盟，開展藥物共性關鍵技術研究等協(xié)同攻關;推動企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)，擴增業(yè)務渠道。(責任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市商務局)

(四)扶持專業(yè)服務型企業(yè)。

積極引進和培育一批掌握藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、醫(yī)學統(tǒng)計等核心技術的專業(yè)服務型企業(yè)，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)采用股權投資等方式與專業(yè)公司組建合同研發(fā)機構，打造專業(yè)服務企業(yè)集群，支撐形成壯大一批、培育一批、儲備一批可持續(xù)“隱形冠軍”生產(chǎn)線。(責任單位：市發(fā)展改革委、市商務局、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)

五、重點打造“一核多中心”特色發(fā)展格局

加強全市高位統(tǒng)籌，積極爭取設立藥品、醫(yī)療器械審評中心粵港澳分中心，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。綜合各區(qū)資源稟賦、發(fā)展環(huán)境和區(qū)位空間等條件，重點支持坪山區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展主園區(qū)，加速推動福田區(qū)、光明區(qū)、龍崗區(qū)、大鵬新區(qū)等協(xié)同發(fā)展，突出各區(qū)發(fā)展優(yōu)勢，明確各區(qū)功能分工，構建協(xié)同創(chuàng)新、錯位發(fā)展的“一核多中心”新格局。

(一)坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地。

依托坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地，加速形成生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、成果轉化、生產(chǎn)制造的全鏈條產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，打造深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)。加快生物醫(yī)藥科技成果轉移轉化，支持臨床研究機構和高等院校等聯(lián)合打造藥物臨床研究基地。吸引全球潛力型初創(chuàng)企業(yè)落戶，促進技術、人才、資本等要素聚集。推動企業(yè)生產(chǎn)制造規(guī)模化發(fā)展，打造生物醫(yī)藥科技成果轉化承載區(qū)與產(chǎn)業(yè)化高地。(責任單位：坪山區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)

(二)深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策探索區(qū)。

充分發(fā)揮深港科技創(chuàng)新合作區(qū)“橋頭堡”區(qū)位優(yōu)勢，打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策探索區(qū)。加快突破共性關鍵核心技術，鼓勵醫(yī)療機構開展先進生物治療技術臨床研究應用。深化研發(fā)活動國際合作，聯(lián)合國際機構開展新藥、醫(yī)療器械臨床試驗。向國家爭取對緊缺藥品、醫(yī)療器械和生物樣本的進出口實施特殊審批。(責任單位：福田區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)

(三)光明生物醫(yī)學工程創(chuàng)新示范區(qū)。

把握光明科學城合成生物學、腦解析與腦模擬等生命科學領域重大科技基礎設施建設契機，構建高端醫(yī)療器械研發(fā)、轉化、制造完整產(chǎn)業(yè)體系，創(chuàng)建高性能醫(yī)療器械制造業(yè)創(chuàng)新中心，打造光明生物醫(yī)學工程創(chuàng)新示范區(qū)。積極對接粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新資源，組建醫(yī)療器械共性平臺，推進醫(yī)療器械注冊人、合同研發(fā)生產(chǎn)等新模式發(fā)展。重點支持高端醫(yī)療器械特色園區(qū)建設，發(fā)展一批競爭力強、成長性好的“小巨人”企業(yè)，促進形成大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。(責任單位：光明區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)

(四)寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導區(qū)。

創(chuàng)新基礎設施投入建設模式，強化園區(qū)建設頂層設計，通過政府引導、國企參與的方式建設符合特殊需求的產(chǎn)業(yè)空間及環(huán)保排污等配套設施，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與空間供給精準匹配。創(chuàng)新科研設備投入機制，通過政府前期墊資建設滿足研發(fā)生產(chǎn)需求的創(chuàng)新實驗室及BE平臺、GLP平臺、CRO/CDMO平臺、質量檢測平臺等公共服務平臺，政府資金用于購置開放共享的公共研發(fā)生產(chǎn)設備以及部分個性化設備，為企業(yè)提供研發(fā)生產(chǎn)支持，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與公共服務精準匹配。創(chuàng)新管理服務機制，通過政府資金補貼運營管理經(jīng)費的形式，委托第三方機構，構建市場運作、標準規(guī)范的園區(qū)管理體系，為企業(yè)提供注冊申報、知識產(chǎn)權、人才服務、投融資等一站式服務，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與園區(qū)管理的精準匹配。協(xié)同推進空間供給、公共服務及園區(qū)管理，實現(xiàn)基礎設施全到位、專業(yè)服務全覆蓋，打造寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導區(qū)。(責任單位：龍崗區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市國資委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)

(五)壩光國際生物谷精準醫(yī)療先鋒區(qū)。

聚焦基因測序、干細胞臨床等前沿醫(yī)療技術研究，吸引全球精準醫(yī)療優(yōu)質項目落地轉化，打造壩光國際生物谷精準醫(yī)療先鋒區(qū)。引進國際科研團隊、創(chuàng)新平臺等合作項目，加快國際生命科技中心建設。推動壩光建立國家深?？瓶贾行?，依托“一庫兩園”配套基礎搭建海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)學研合作平臺和孵化推廣基地。依托中以創(chuàng)新合作產(chǎn)業(yè)園區(qū)，開展精準醫(yī)療創(chuàng)新合作，構建優(yōu)質產(chǎn)業(yè)綜合生態(tài)體系。(責任單位：大鵬新區(qū)管委會，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委)

六、保障措施

(一)組織保障。

加強頂層設計，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立由市發(fā)展改革委牽頭，市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委與市市場監(jiān)管局等參與的產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會議制度，審議產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃事項，協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸問題。組建咨詢專家委員會，集合政產(chǎn)學研用融等要素資源，構建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。(責任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局)

(二)資金保障。

加大財政投入力度，拓展金融支持手段，加快建立市場化、多元化相結合的專項資金扶持體系。充分發(fā)揮社會資本作用，積極吸引產(chǎn)業(yè)投資基金和創(chuàng)業(yè)投資機構參與投資初創(chuàng)型企業(yè)，建立覆蓋全鏈條的資本支持體系。(責任單位：市財政局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市地方金融監(jiān)管局)

(三)人才保障。

健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制，積極引進國際高科技人才與高水平團隊，加快藥學專業(yè)學科建設與本土人才培養(yǎng)。依托科研院校和醫(yī)療機構等，強化職業(yè)技能培訓，共建技術教育實訓基地，打造技藝精湛的人才隊伍。(責任單位：市人力資源保障局、市教育局、市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局)

(四)跟蹤評估。

積極開展對政策措施和重大項目的跟蹤監(jiān)測，建立定期評估機制，強化動態(tài)管理，提高方案實施效果。持續(xù)跟蹤關注生物醫(yī)藥前沿動態(tài)，適時調(diào)整政策舉措和實施重點，開展科技情報搜集、交流咨詢等工作，為政府提供高質量智力支撐。(責任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委)