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中商情報網(wǎng)訊：日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《2020年度醫(yī)療器械注冊工作報告》。據(jù)《報告》顯示，2020年國家藥監(jiān)局受理醫(yī)療器械注冊申請共計10579項，比2019年增加15.6%。其中，受理境內第三類醫(yī)療器械注冊申請4220項，進口醫(yī)療器械注冊申請6359項。醫(yī)療器械首次注冊申請達2011項，占全部醫(yī)療器械注冊申請的19%。

醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入與植入、神經(jīng)外科、電生理與起搏器、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、其他共九小類。

隨著我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎與運行環(huán)境逐步改善。2020年，受疫情影響，加之人口的結構性變化及健康意識的提高，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)整體步入高速增長階段。隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，鼓勵創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺，人們醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識增強，將驅動醫(yī)療器械市場的進一步發(fā)展，預計到2021年，醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到8336億元，年復合增長率為18.1%。

數(shù)據(jù)來源：《中國醫(yī)療器械藍皮書》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

未來，我國醫(yī)療器械行業(yè)將呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢：

（1）基層市場的拓展引領行業(yè)持續(xù)高增長

為了合理配置醫(yī)療資源，我國各級政府持續(xù)推進分級診療制度建設，依托廣大醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構構建分級診療服務體系。各地醫(yī)療中心的建設和分級診療政策的持續(xù)推進也將極大推動醫(yī)療技術的普及，我國基層醫(yī)療市場潛在容量巨大，隨著多方政策的落實和患者意識的逐漸提高，醫(yī)療器械行業(yè)將長期享受增量市場帶來的高速增長。

（2）行業(yè)技術不斷迭代升級

隨著新型材料的不斷引進和循證醫(yī)學的不斷更新，目前國內介入器械的創(chuàng)新處于快速發(fā)展時期。例如冠心病領域，正在重點開發(fā)新的介入器材，研發(fā)促進內皮再生的抗體支架和全生物降解支架；神經(jīng)介入領域，也在支架取栓和抽吸系統(tǒng)的基礎上不斷進行革新，力求能夠擴大介入治療的適應癥，應對不同程度的病變。未來，隨著國內外廠商在技術創(chuàng)新研發(fā)投入的不斷增加和臨床需求的變化，我國醫(yī)療器械技術也將會持續(xù)迭代升級。

（3）國產(chǎn)替代繼續(xù)深化，進程加快

《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》的實施鼓勵了創(chuàng)新性強、技術含量高、臨床需求迫切的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，加快了高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的步伐。同時，國家醫(yī)保傾向對國產(chǎn)器械提高報銷比例，進一步增加了國產(chǎn)器械在臨床的普及程度。預計未來，將會涌現(xiàn)出更多的優(yōu)質國產(chǎn)產(chǎn)品，加速實現(xiàn)進口替代。

更多資料請參考中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景及投資機會研究報告》，同時中商產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)情報、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、十四五規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等服務。